La conformidad normativa y la formación del personal son dos barreras a las que se enfrentan los entornos de investigación sujetos a regulaciones. Ofrecemos paneles de formación y ensayos y herramientas en línea para proporcionarle los datos y la generación de informes que necesita.

Servicio de IQ/OQ/PQ

Nuestro departamento de asistencia realiza IQ/OQ/PQ (cualificación de la instalación/cualificación de funcionamiento/cualificación de rendimiento) para todas las instalaciones de instrumentos de diagnóstico (3500 Dx, 7500 Dx y ViiA™ 7 Dx). Además, se realiza OQ/PQ después de cada intervención de mantenimiento esencial.

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Panel de inhibición

Utilice nuestro panel de inhibidores que le ayudará con la evaluación del ensayo. El panel de inhibición AcroMetrix® es un panel de siete miembros que proporciona cantidades definidas de inhibidores de ensayo reconocidos y aceptados comúnmente, entre los que se incluyen heparina, lípidos, bilirrubina y plasma hemolizado. Este panel se puede usar de diversas formas, incluidas la validación de ensayos, la evaluación de instrumentos, la caracterización de ensayo comercial e interna, así como la solución de problemas.**

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Paneles de formación del operador

Los paneles de formación están diseñados para dar respuesta a la necesidad de cualificación del operador y para evaluar el rendimiento de los procedimientos de pruebas de ácidos nucleicos para la detección de patógenos en muestras humanas. Los paneles ayudan a garantizar que los procedimientos de pruebas de ácidos nucleicos estén validados adecuadamente y que los resultados de las pruebas sean uniformes entre los fabricantes, los laboratorios de ensayo, los operadores, las plataformas y los formatos de ensayo. Los reactivos AcroMetrix® ofrecen paneles de formación para operadores de VIH, VHB, VHC y VNO, lo que permite a los trabajadores comparar los resultados entre plataformas y entre laboratorios.**

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En el caso de instrumentos y reactivos utilizados para fines clínicos, asegúrese de cumplir los requisitos normativos locales.