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Un nuevo avance en materia de seguridad microbiana en la fabricación de fármacos

Las soluciones de microbiología de Thermo Scientific™ están diseñadas para satisfacer las especiales necesidades de los sectores farmacéutico y de biotecnología. Ofrecemos una serie de soluciones validadas para los laboratorios de microbiología farmacéutica, que respaldan la producción de productos farmacéuticos estériles, vacunas y productos de biotecnología, garantizando su máxima calidad. 

Somos conscientes de que la seguridad del paciente es primordial y garantizar la conformidad normativa no es una cuestión negociable. Gracias a nuestro compromiso con la microbiología farmacéutica, desde las materias primas a los productos acabados y desde la monitorización ambiental a la identificación microbiana y al llenado aséptico de medios, puede tener plena confianza en la calidad de nuestros productos y en nuestra experiencia a lo largo de todos sus procesos.

Productos destacados de microbiología farmacéutica

Placas de contacto y sedimentación

Medios de cultivo en recipientes para bioprocesos

Control de calidad cualitativo Quanti-cult™

Categorías de microbiología farmacéutica

Mantenga elevados estándares de calidad con los medios de cultivo deshidratados Thermo Scientific™ formulados a partir de nuestros propios derivados. Como fabricantes originales de peptonas de origen animal y Veggietones™ de origen vegetal, gozamos de un control completo del proceso, de principio a fin. Por tanto, puede confiar en que los medios que recibe en su mesa de trabajo han sido sometidos a exigentes pruebas de calidad, uniformidad y consistencia lote a lote.

No tendrá que preocuparse por el cumplimiento de las normativas gracias a nuestra amplia gama de medios de cultivo preparados Thermo Scientific que ofrecen total conformidad. Ponemos a su disposición una serie de formulaciones que le permiten cumplir los requisitos de las farmacopeas estadounidense, europea y japonesa, además de los de la Agencia estadounidense de alimentos y medicamentos (FDA) y la ISO para pruebas de agua purificada y biocarga.

 

Las placas irradiadas de triple envoltura Thermo Scientific™, diseñadas para los entornos con las disposiciones normativas más exigentes, ofrecen los últimos avances en tecnología de aseguramiento de la calidad. Con su protección avanzada en capas y la mejora en el rendimiento, supone la mejor alternativa en monitorización ambiental.

  • Hisopos y placas irradiadas de triple envoltura&
  • Aplicador de placas de contacto (CPA): fabricado con acero inoxidable, el CPA ofrece un peso de 500 g durante 10 segundos con indicadores visuales y sonoros para estandarizar el proceso de muestreo de superficies.

Evite los retrasos y reduzca el riesgo de contaminación durante la validación del proceso de fabricación aséptica con los medios de cultivo Thermo Scientific en recipientes para bioprocesos (BCP). Con las variantes sin componentes de origen animal (ADCF) y de caldo de triptona de soja validadas y conformes a la legislación, estos medios líquidos listos para usar no requieren preparación ni esterilización. Simplemente conéctelo y los BPC se encargarán de todo.

Recipientes de bioprocesamiento para un llenado de medios sin esfuerzo

Los laboratorios buscan continuamente nuevas formas de reducir costes, sin poner en peligro la calidad. Por ello, nuestra gama de microbiología le ofrece diferentes formas asequibles de lograr sus objetivos, entre las que se incluyen los sistemas Thermo Scientific RapID™ para una identificación manual y económica de un gran número de microorganismos.

Garantice pruebas microbiológicas uniformes de materiales farmacéuticos con microorganismos para control de calidad cuantitativo. Reduzca el riesgo de contaminación con organismos conservados en gel listos para la rehidratación en el sistema de dos viales Thermo Scientific™
Quanti-Cult™ y ofrezca total trazabilidad con organismos derivados de ATCC® y aislados ambientales personalizados de sus propias instalaciones en pruebas de estimulación del crecimiento.

Quantitative Quality Control Testing

Seminarios web sobre bioproducción destacados

Microbiology control of isolators and cleanrooms (Control microbiano de aislantes y salas limpias)

Aprenda a realizar correctamente validaciones in situ para placas de sedimentación y de contacto utilizadas en la vigilancia ambiental durante la fabricación de productos farmacéuticos. Más información sobre las placas irradiadas de triple envoltura. Diseñadas para los entornos más regulados, ofrecen lo último en tecnología de garantía de calidad. Son la mejor alternativa para la vigilancia ambiental.

Diseño de un programa de prueba de simulación de medios

En este exclusivo seminario web, estudiaremos factores importantes que hay que tener en cuenta para diseñar un programa de prueba de simulación de medios, y analizaremos cómo estos factores se pueden utilizar para establecer una matriz basada en el riesgo. También aprenderá cómo pueden ayudarle las tecnologías de un solo uso en la validación sencilla y segura de los procesos de fabricación aséptica.


Vídeos destacados

Recipientes para bioprocesos: validación segura y sencilla con tecnología de un solo uso

Vea esta animación para ver nuestros medios de cultivo en recipientes para bioprocesos para los ensayos de llenado de medios. Listos para usar y fáciles de conectar. Vea el folleto

Medios irradiados de triple envoltura para su uso durante la fabricación de medicamentos y vacunas

Vea el folleto para obtener más información sobre la reducción del riesgo de contaminación

Recursos