Bioprocesamiento de un solo uso

Durante la ampliación del cultivo celular en la fabricación de fármacos bioterapéuticos, se utilizan enfoques especializados para cubrir las características singulares de estos procesos de bioproducción. Las condiciones del cultivo celular y el crecimiento uniforme son fundamentales para la bioquímica de los componentes activos durante la expresión, la recuperación y la purificación.

Las tecnologías de un solo uso Thermo Scientific™ cubren estas necesidades especializadas para la fabricación y el desarrollo de fármacos bioterapéuticos. Los productos de un solo uso han revolucionado el campo de la bioproducción: con tecnologías de un solo uso, ahora es posible fabricar pequeñas cantidades de fármacos que podrían ser apropiada para ensayos preclínicos y clínicos. Antes de que estos sistemas de un solo uso estuvieran disponibles, hubieran sido necesarias unas instalaciones de gran tamaño para producir el material necesario.

Las tecnologías de un solo uso se utilizan en todo el flujo de trabajo de bioproducción, desde la preparación de tampones y medios de cultivo, pasando por cultivos de biorreactores para vacunas hasta almacenamiento y envío de productos intermedios y biológicos a granel.

Ofrecemos una amplia gama de productos tecnológicos de un solo uso para satisfacer todas sus necesidades de bioproducción, incluidos recipientes para bioprocesamiento (BPC), colectores, recipientes de soporte externo, fermentadores de un solo usobiorreactores de un solo uso y mezcladores de un solo uso. Nuestras tecnologías de un solo uso también se integran perfectamente con nuestra cartera de tampones, suplementos, medios, sueros de cultivo celular y otros líquidos para procesos.

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Productos tecnológicos destacados de un solo uso

Los productos de mezclado de un solo uso se han diseñado para el mezclado líquido–líquido y polvo–líquido de medios, tampones, productos intermedios y productos finales. 

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Colectores, juegos de tubos y recipientes para bioprocesamiento (BPC) estándares y personalizados que se utilizan en gran variedad de aplicaciones, tamaños y sistemas de conexión.

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Las plataformas de biorreactores de un solo uso se han diseñado como reactores de tanque agitado para el cultivo de células animales a través de la superficie de contacto del producto de un solo uso.

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Nuestros sistemas se han diseñado para satisfacer las exigentes demandas de la microbiología industrial, con una eficiente transferencia de masa, mezclado y control de temperatura.
 

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El sistema de pruebas de integridad e inflación Thermo Scientific™ inSITE es un sistema de pruebas de integridad posterior a la instalación y previo al uso diseñado para detectar defectos en la fase más crítica.

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El intercambiador de calor de un solo uso Thermo Scientific™ DHX es un sistema modular de un solo uso que se integra con facilidad en cualquier proceso nuevo o existente.

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Vídeo: CMC Biologics analiza la tecnología de un solo uso

Tres ejecutivos de CMC Biologics comparten su perspectiva sobre la tecnología de un solo uso y la importancia de trabajar con un socio fiable como Thermo Fisher Scientific, que incluye:

  • Redundancia del suministro
  • Fiabilidad respecto a la coordinación de tiempo y la calidad
  • Enfoque de colaboración para satisfacer las necesidades del cliente

Ventajas de las tecnologías de un solo uso:

  • Menor riesgo de contaminación
  • Costes de inversión inicial más bajos
  • Costes operativos y de capital invertido en instalaciones más bajos
  • Velocidad, eficacia y flexibilidad
Las tecnologías de un solo uso incluyen:
  • Fermentadores de un solo uso: estos sistemas se han diseñado para la transferencia de masa de oxígeno, el mezclado y el control de temperatura óptimos. Producen un rendimiento similar a los sistemas de acero inoxidable. Mediante el uso de principios de ingeniería fundamentales tradicionales, la ampliación y desarrollo de procesos se optimiza, lo que le permite obtener ahorros y eficacia.
  • Biorreactores de un solo uso: estos biorreactores se han diseñado como reactores de tanque agitado para el cultivo de células animales. Utilizan los principios de los biorreactores de acero inoxidable tradicionales para garantizar un rendimiento óptimo del cultivo celular. También tienen la ventaja única de utilizar superficies en contacto con el producto de un solo uso para reducir la contaminación y minimizar la limpieza.
  • Mezcladores de un solo uso: nuestros mezcladores satisfacen las necesidades de preparación y mezclado adecuados de las moléculas de los componentes que se encuentran en los tampones, medios de cultivo celular y otros líquidos para procesos. Se han diseñado para el mezclado líquido–líquido y polvo–líquido de medios, tampones, productos intermedios, productos finales, líquidos para procesos y suspensiones y ofrecen todas las ventajas de la tecnología de un solo uso.
  • Sistemas de recipientes de bioprocesamiento de un solo uso: nuestros BPC y conjuntos de tubos son sistemas de recipientes flexibles y desechables de un solo uso. Se suelen utilizar para operaciones fundamentales de bioprocesamiento de rendimiento de aplicaciones de manipulación de líquidos. Los sistemas de BPC son alternativas rentables a los sistemas convencionales de acero inoxidable y se pueden ampliar de la fase de sobremesa a la producción.
  • Recipientes de soporte externo: nuestros recipientes de soporte externo se han diseñado para sostener BPC y revestimientos del depósito para las necesidades de procesos y transporte. Los recipientes de soporte son reutilizables y coinciden con las dimensiones de la cámara, el peso de los contenidos y la funcionalidad requerida.

Las tecnologías de un solo uso son parte de nuestra cartera de soluciones integradas de bioprocesamiento.

Soluciones integradas de bioprocesamiento

Recursos de bioproducción

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