细胞系开发及培养基优化

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对于所有用于生物制药生产的细胞系开发,开发人员不断地寻找能久经验证的成熟,且低成本的商业费用的系统。Gibco CHO Freedom 细胞系开发试剂盒不但可以提供高表达,从转染到克隆的开发时间短于 5 个月,提供一次性商业许可的灵活商业模式,避免了阶段性收费。系统知识产权明晰,文件完整,符合 cGMP 的构建体系,便于药物申报。

基于 Gibco 培养基开发多年丰富的数据分析经验,对培养基成分进行准确氨基酸、可溶性维生素和微量元素等组分分析,且能提供快速制备培养基服务。Gibco Media Express 定制细胞培养基生产服务,专为生物制药小规模研发阶段和工艺开发需求设计,有利于规模放大。可以提供干粉、液体和 AGT 三种类型的培养基满足多种需求。

细胞工厂在世界各地都得到广泛的应用,主要用于疫苗的生产、生物制品生产和生物活性物质的制备。Nunc大规模细胞培养系统为各种级别的生物制品研发、生产提供一站式的解决方案。无论您需要任何级别的细胞培养平台,Nunc都可以为您量身定制最合适的产品组合。小到实验台上的细胞培养,大到工业规模的生物制药,均可以满足您的需要,使得各规模细胞培养过程变得更加简单和易于操作、更加规范和自动化。

Gibco CHO Freedom细胞系开发试剂盒

您在为找寻低成本、久经验证的商业细胞系开发系统烦恼吗?

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培养基分析、定制培养基及优化服务

准确检测氨基酸、可溶性维生素和微量元素;基于 Gibco 培养基开发经验的数据分析...

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细胞工厂、细胞工厂设备、一次性转瓶和锥形瓶

灵活经济的细胞工厂系统可以节省大规模细胞培养所需的时间、空间和人力,还可以最大程度地降低污染风险。

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混合、细胞培养和发酵

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50 多年来 Gibco 在细胞培养领域不断地树立新的行业标竿,提供集成式的解决方案和专业咨询服务,帮助您提高生产效率。将高级颗粒技术 (AGT) 流床化造粒专利技术运用到培养基生产中,创造出组分均一、更易溶解的颗粒粉末培养基,满足您各种应用需求。

  • 蛋白质表达:提供多种基础培养基、超浓缩补充剂和添加剂
  • 生物工艺液体: 支持上、下游生产所需的缓冲液、注射用水
  • 病毒疫苗表达: 提供多种疫苗生产细胞株,提供配套无血清、无动物源成分配方

一次性技术早已在生物制药领域中广为使用,赛默飞世尔科技和 ASI 的一次性使用系统具有转换速度快、效率高和易操作的优势。我们的一次性使用系统综合全面,包括生物工艺容器(BPCs)、多管路取样装置、一次性生物反应器(S.U.B.)、一次性发酵罐(S.U.F.)和一次性搅拌器(S.U.M.)。

如何降低一次性储液袋在使用过程中发生泄露风险? 欲了解您使用的一次性储液袋在运输途中或操作中发生泄露的可能吗?赛默飞 inSITE 完整性测试仪基于压力衰减技术,帮助您降低泄露风险,并且兼容主流市场上绝大多数型号的储液袋。

细胞培养基、补料、生物工艺液体

Gibco 细胞培养 50 年的经验和累积,助您实现生产效率最大化...

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一次性配液、反应器发酵罐

您还在寻找具备 2,000L-5,000L 可线性放大的系统吗? 快速建立您的生物药生产线 ...

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一次性充气、气密性检测系统

一次性储液袋存在泄漏风险?
无法预知运输途中及误操作带来的泄漏可能?. . .

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收获和收集

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您知道吗? 我们每年生产100 多万一次性工艺容器装置。这些容器的用途非常广泛,从储存、运输到最敏感的细胞培养和生物工艺应用,提升您的生产效率。各类材质的储液袋从 50ml 到 2000L 的储液体积,配以方便轻巧的聚乙烯工业桶、聚丙烯容器或是坚实耐用的不锈钢储液桶。此外还有定制专用的 Bioproduction Xpress (BPX) 生物工艺容器系统,具有周转时间短,响应迅速的优点。 

在生物工艺过程中,您还在为微载体分离和原液收获的繁复步骤头疼吗?您是否在找寻便捷的一次性原液冻存管理方案?HyQ HarvasTainer BPC 微载体分离袋,可实现在密闭环境中一步分离载体和收获贴壁细胞,减少污染,增加回收率。通过在200L袋子内部套接具有一定孔径的 25L 内袋,该系统可非常方便的进行微载体的收获和细胞消化液的分离。

赛默飞大容量离心机一直有着质量可靠、离心产率高的美誉。新的Sorvall BIOS 16 以增大的8×2000 mL 处理能力和用户友好的设计回馈用户的厚爱,使得大体积样品离心更容易、更便捷。我们的系统具有实验方案自动转化功能,能够直接使用您现在的离心方法,并且与全球的质量标准相符。增强的人机工效、结构紧凑的设计,融入快速运行设定、可追溯数据管理、高度实验重现性等功能,提供操作简便地处理大批量样品的最佳选择。

细胞收获、分离产品

您想实现一步微载体分离和原液收获吗?

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一次性工艺容器

世界领先的膜材质,完善的验证数据 ; 快速的定制能力和稳定的产品质量...

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落地大型离心机

16L的超大容量,Auto-Door™和Auto-Lid™ 功能,实现离心腔门和转头盖的自动开启及关闭。

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纯化

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在抗体、重组蛋白和其他生物分子的生产中,为得到更高的表达量,对下游纯化工艺中的层析介质载量与分辨度要求至关重要。相较于常规使用软胶,POROS 层析填料性能更佳优越,,这也是自近年起迅速在 150 多个新工艺中被采用。

CaptureSelect 亲和配体和填料为专利技术利用骆驼源单域抗体片断设计和生产,具有高稳定性、高钦和力和独特的选择性等特点,并经由酵母表达生产避免动物源污染。

为确保生物制剂的质量和安全,对杂质分析包括:宿主细胞残留 DNA 定量测定和蛋白质定量分析至关重要。Applied Biosystems SEQ 分析法能在 4 小时完成定量分析,不仅支持各种常见宿主蛋白和 Protein A 蛋白残留检测,检测范围和灵敏度均优于传统 ELISA 法。

POROS 层析填料

建立高载量、高分辨率、高流速的工业纯化技术,突破下游生产中瓶颈...

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CaptureSelect 亲和配体和填料

便捷一步亲和纯化,同时也是定制型亲和纯化标准...

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残留DNA和蛋白质检测

DNA 残留导致严重安全事故,蛋白质残留导致终产品无法按时放行...

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大体积样本储存、制剂和分装

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生物工艺过程中,不管是培养基、缓冲液或收获液等液体,都需要生物储运容器提供如:配液前后的液体储存和转移,或工厂内部或工厂之间的液体储存和转移等用途。赛默飞世尔科技提供的储运系统包括:Arca 容器为聚丙烯材质,可选顶部与底部排液。SmartainerII 储液系统为 304 号不锈钢制成,耐用性强,主要内部关键区域,用于装载更大容积生物工艺容器的优化系统。

PRECISE 无菌分装系统能够实现用户不与分装料液接触,通过一个半自动化的分配端口完成无菌加样分装的步骤,实现大容量液体快速分装,避免由人为操作所发生不精准问题。

您有因冻融结果不理想导致蛋白结团失活的困扰吗? Acclimate一次性冻存、解冻系统主要用于生物制品的冻存/解冻,配合冷库、冷柜、温控设备或水浴使用。规格有 2L, 6L, 12L 及 16L。

储存和运输

经美国运输测试协会确认的一次性储运容器 ; 支持 50ml-3,000L的储运规模 ...

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一次性罐装系统

大容量液体需要快速分装,避免人工分装的繁复步骤和不精准问题...

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Acclimate 一次性冻存、解冻系统

由于冻融瓶内外液体温度曲线不一致,冻融结果不理想导致蛋白结团失活的困扰...

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质量控制和分析

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生物过程工艺中,从宿主细胞的开发到最终产品上市的整个流程,为确保产品的质量和安全并达到对药品监管的要求。对于生物杂质分析、微生物污染物分析和糖型分析的灵敏度、准确度和完成速度极为重要。赛默飞世尔科技提供用于制药的 Applied Biosystems SEQ 快速分子学方法,透由其成熟的 DNA 测序定量 PCR 技术来帮助检测杂质和鉴定污染。由其以微生物鉴定上更为业界的金标准,可鉴定各种细菌、真菌、支原体和病毒。

Thermo Fisher 色谱、液质分析平台,可满足蛋白质药物分中,对序列完整性、翻译后修饰、糖基化、电荷特性、聚体、HCPs、降解等分析的需求。

从复杂样品中高效稳定的提取核酸, 不仅节省时间和人力,提高工作效率並有效降低综合成本。同时适用于宿主细胞 DNA 残留检测、支原体检测、鼠细小病毒检测和水疱疹病毒检测。AutoMate Express™ System 为完全封闭的提取系统有效降低交叉污染风险。MagMAX™ Express Instrument 实践高通量样品处理。

在生物制药流程中,对成品药物及中间产物需要进行一系列的质控检测,包括宿主细胞DNA残留检测、宿主细胞蛋白残留检测、微生物检测、内毒素检测等,以达到FDA/CFDA的监管要求。KingFisher自动核酸及蛋白处理系统实现高通量样品处理,Multiskan ET内毒素检测仪提供高通量内毒素定量结果。

Applied Biosystems SEQ 分析法

全球顶尖的 25 家制药公司中已有 23 家使用此方法,并有多家公司在多个生产基地采用...

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色谱、液质分析系统

大分子药物从细胞株筛选、细胞培养工艺优化、纯化工艺选择,直到制剂工艺开发全过程

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全自动核酸提取系统&内毒素检测

稳定的高通量样品制备平台,解放客户时间,极大减轻重复样本制备;动态内毒素检测系统高通量、低成本。

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