全球抗体药物市场增长强劲,被业内认为是生物制药产业中最为活跃的组成部分,已成为未来生物医药领域发展的“潜力股”。随着国家医药生物产业规划升级的推动,中国的抗体药将迎来新的发展机遇期。

前期研发着重于文库筛选和效价测定方面。抗体药前期研发的核心是文库筛选,获得高特异性、高亲和力单克隆抗体。主流文库筛选有两大技术平台:噬菌体/酵母展示文库筛选和杂交瘤细胞筛选。

噬菌体 / 酵母展示文库筛选

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文库筛选又称 Biopanning,通过“结合-清洗-洗脱-扩增”多轮循环操作,筛选出特异性强,亲和力高的单克隆抗体。Kingfisher Flex 磁珠纯化系统是新一代自动化噬菌体文库筛选平台,将手动筛选过程实现自动化,区别于传统的基于 96 孔板筛选的方法,避免了繁琐的步骤,提高了一致性。《抗体工程》2010版将 Kingfisher Flex 作为自动化文库筛选标准化流程予以推荐。美国 Recombinant Antibody Network 成员也都采用 Kingfisher Flex 进行自动化文库筛选。

基于微孔板的噬菌体扩增培养一直是困扰客户的问题,Cytomat 2C TOS 自动化震荡培养箱基于贺利氏专利技术,实现噬菌体扩增培养的自动化和通量的提高,提供客户一如既往稳定的培养环境。专有的双磁头驱动设计保证箱体内载板架上层和下层振幅的一致性,具备了噬菌体扩增对培养箱震荡功能的需求,实现良好的培养效果。

KingFisher DUO prime 中低通量磁珠纯化系统

您还再使用传统微孔板进行文库筛选筛选吗?大量的手工操作、步骤繁琐且一致性差 ...

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KingFisher Flex 高通量磁珠纯化系统

将 Kingfisher Flex 作为自动化文库筛选标准化流程予以推荐

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Cytomat 2C TOS自动化振荡培养箱

如何解决使用微孔板对噬菌体扩增培养的困扰 ...

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杂交瘤细胞筛选

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杂交瘤细胞筛选关键是杂交瘤细胞的单克隆化,经典方法是采用有限稀释法,形成单细胞克隆,通过 ELISA 检测培养基上清效价,确定阳性克隆。

传统细胞分液,尤其是对于杂交瘤细胞单克隆化借助于移液器进行微孔板分液,效率低、一致性差。采用 Multidrop Combi 微孔板自动分液器可以实现快速的细胞分液。10 秒钟即可自动完成一块 96 孔板每孔 100μL 的细胞分液,整个过程自动化、快速、一致性高。

对于杂交瘤细胞筛选客户来说,细胞单克隆化会有大量的细胞微孔板进行培养,对于客户工作量来说是一个巨大的挑战。采用自动化高通量 Cytomat 48C 培养箱可以将培养通量提高到 1008 块标准微孔板(根据客户需求还可以进一步提升通量),在解放劳力、提升效率的同时,避免人工操作带来的潜在污染风险。

Multidrop Combi 快速细胞分液

您还在手工分液吗? 想提高分液效率和一致性 ...

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Cytomat CO2培养箱

您在寻找自动化高通量培养箱吗?让您解放劳力、提升效率的同时,避免人工操作带来的潜在污染风险 ...

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自动化大分子药物筛选平台

无论是自动化的单个步骤或整个工作流程,我们的解决方案将降低您的拥有成本并提供更高的投资回报。

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单克隆抗体热稳定性、效价测定

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对培养后的杂交瘤细胞单克隆进行筛选,获得高亲和力、高特异性的单克隆抗体。筛选的原理基于抗原、抗体间相互作用,经典方法是基于微孔板的高通量 ELISA 筛选。高通量 ELISA 检测系统检测通量非常大,是整合 Orbitor 机械臂Wellwash Versa 洗板机Multidrop Combi 分液器酶标仪的自动化 ELISA 检测系统,可实现自动化高通量的 ELISA 检测。

Varioskan LUX 多功能酶标仪一款基于四光栅和滤光片的检测平台,可进行包括光吸收、荧光、化学发光、时间分辨荧光、HTRF、FRET、Alpha等多种方式检测。除了可以提供经典的 ELISA 检测进行抗体效价筛选,还可以提供药物靶点、抑制剂等的高通量筛选。

抗体蛋白热稳定性是一个重要检测指标。借助 Protein Thermal Shift 分析技术通过 Tm 值的变化可以直观判定抗体蛋白的热稳定性。QuantStudio7 Flex 实时荧光定量 PCR 系统及其配套的 Protein Thermal Shift 试剂及软件可以很好的检测抗体蛋白 Tm 值的变化,以及促进蛋白稳定性的缓冲液条件的优化。

QuantStudio7 Flex 实时荧光定量 PCR 系统

经由 Protein Thermal Shift 分析技术通过 Tm 值的变化,直观判定抗体蛋白的热稳定性  ...

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Varioskan LUX 检测平台

抗体效价筛选和药物靶点、抑制剂高通量筛选 ...

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自动化高通量检测平台

ELISA 检测量非常大,对于已筛选的限速步骤,一致性也难以控制 ...

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质量控制和分析

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对获得的单克隆抗体药物需要进行一系列的质控检测,包括宿主细胞 DNA 残留检测、宿主细胞蛋白残留检测、微生物检测、内毒素检测、纯度检测等,以达到 FDA/CFDA 的监管要求。

传统细胞残留 DNA 提取通常是采用手工方法提取,操作步骤繁琐,耗时长。采用 Kingfisher Flex 磁珠纯化系统,配合 PreSEQ Residual DNA 磁珠纯化试剂盒可以实现自动化残留 DNA 提取,大大减少手工操作步骤及抽提时间,一次可以实现多达 96 个样品的抽提。

传统检测采用凝胶法进行质控检测,该方法仅限于定性检测;Multiskan ET 内毒素检测仪提供一种新的亮度测量法,该方法可以对内毒素含量进行准确定量,作为一款内毒素亮度检测仪,Multiskan ET 的一个特色是可以提供微量检测,将检测体系缩减至原来体系的 1/4(50ul),从而大大节约检测成本。

生物过程工艺中,从宿主细胞的开发到最终产品上市的整个流程,为确保产品的质量和安全并达到对药品监管的要求。对于生物杂质分析、微生物污染物分析和糖型分析的灵敏度、准确度和完成速度极为重要。赛默飞世尔科技提供用于制药的 Applied Biosystems SEQ 快速分子学方法,透由其成熟的 DNA 测序和定量 PCR 技术来帮助检测杂质和鉴定污染。由其以微生物鉴定上更为业界的金标准,可鉴定各种细菌、真菌、支原体和病毒。

Thermo fisher 色谱、液质分析平台,可满足蛋白质药物分中,对序列完整性、翻译后修饰、糖基化、电荷特性、聚体、HCPs、降解等分析的需求。

Multiskan ET 内毒素检测仪

新款亮度测量法,对内毒素含量进行准确定量 ...

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Applied Biosystems SEQ 分析法

全球顶尖的 25 家制药公司中已有 23 家使用此方法,并有多家公司在多个生产基地采用 ...

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色谱、液质分析系统

大分子药物从细胞株筛选、细胞培养工艺优化、纯化工艺选择,直到制剂工艺开发全过程 ...

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