In Arbeitsbereichen, die gesetzlichen Regelungen unterliegen, können Massnahmen zur Einhaltung der Standards, sowie der Bedarf an kontinuierlicher Weiterbildung eine Herausforderung darstellen. Unsere Online-Tools, Assay- und Schulungspläne unterstützen Sie bei der Fertigstellung Ihrer Daten und Berichte für die Akkreditierung.

IQ/OQ/PQ-Service

Unsere Service-Abteilung führt IQ/OQ/PQ (IQ Installationsqualifizierung/OQ Funktionsqualifizierung/PQ Leistungsqualifizierung) für die Installation jedes diagnostischen Instruments durch (3500 Dx, 7500 Dx und ViiA™ 7 Dx). Zusätzlich wird OQ/PQ nach jedem wichtigen Servicedienst durchgeführt.

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Hemmer-Panel

Unser Panel an Hemmern unterstützt Sie bei der Assay-Beurteilung. Das AcroMetrix® Inhibition Panel enthält sieben Stoffe für definierte Mengen an gängigen und anerkannten Assay-Hemmern, einschließlich Heparin, Lipiden, Bilirubin und hämolysiertem Plasma. Dieses Panel bietet zahlreiche Einsatzmöglichkeiten, etwa Assay-Validierung, Instrumenten-Beurteilung, Charakterisierung von im Handel erhältlichen und hausinternen Assays und Fehlerbehebung.**

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Panels zur Anwenderschulung

Schulungspanels erfüllen die Anforderungen bei der Qualifizierung von Anwendern und bei der Leistungsbeurteilung von Nukleinsäure-Testverfahren für den Nachweis von Pathogenen in Humanproben. Diese Panels helfen Ihnen, sicherzustellen, dass Nukleinsäure-Testverfahren richtig validiert werden und dass die Testergebnisse bei allen Herstellern, Prüflaboren, Anwendern, Plattformen und Assayformaten konsistent sind. AcroMetrix® Reagenzien bieten Panels zur Anwenderschulung für HIV, HBV, HCV und WNV, damit die Mitarbeiter die Ergebnisse zwischen verschiedenen Plattformen und Laboren vergleichen können.**

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Bei Instrumenten und Reagenzien für klinische Zwecke ist sicherzustellen, dass die örtlichen regulatorischen Vorschriften eingehalten werden.