Pharmaceutical Microbiology

Nous améliorons la sécurité microbienne de la fabrication de médicaments

Les solutions microbiologiques Thermo Scientific™ sont conçues pour répondre aux besoins uniques des secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques. Nous offrons une gamme de solutions validées pour le laboratoire de microbiologie pharmaceutique, soutenant la production et l’assurance de la qualité de produits pharmaceutiques stériles, de vaccins et de produits de biotechnologie. 

Nous savons que la sécurité du patient est essentielle et que la garantie de la conformité réglementaire n’est pas négociable. Grâce à notre engagement à améliorer la microbiologie pharmaceutique – des matières premières au produit fini, et de la surveillance de l’environnement à l’identification microbienne et aux remplissages de milieux – vous pouvez compter en toute confiance sur la qualité de nos produits et sur notre expertise à chaque étape.

Produits à la une

Plaques de contact et de sédimentation

Milieux de culture dans des récipients pour bioprocédés

CQ qualitatif Quanti-Cult™

Catégories de microbiologie pharmaceutique

Maintenez des normes de qualité élevées grâce aux milieux de culture déshydratés Thermo Scientific™ formulés à partir de nos propres dérivés. En tant que fabriquant original de peptones d’origine animale et de Veggietones™ d’origine végétale, nous avons le contrôle complet du processus, du début à la fin. Vous pouvez donc être certain(e) que la qualité et l’homogénéité des milieux qui sont utilisés sur votre paillasse ont été rigoureusement testées

Vous n’aurez plus à vous soucier de la conformité aux directives de tests grâce à notre large gamme de milieux de culture préparés Thermo Scientific conformes à la réglementation. Nous fournissons un éventail de formulations conçues pour respecter les pharmacopées américaines, européennes et japonaises pertinentes, ainsi que les exigences de la FDA et des normes ISO en matière de biocontamination et d’analyse d’eau purifiée.

 

Conçues pour vos environnements les plus réglementés, les plaques irradiées triple emballage Thermo Scientific™ disposent de la toute dernière technologie en matière d’assurance de la qualité. Avec une protection avancée en plusieurs couches et des performances améliorées, elles constituent le meilleur choix pour la surveillance de l’environnement.

  • Plaques irradiées à triple emballage & écouvillons
  • Applicateur pour boîte contact (CPA) - Fabriqué en acier inoxydable, le CPA fournit un poids de 500 g pour 10 s avec des indicateurs audibles et visuels afin de normaliser votre processus d’échantillonnage de surfaces.
Des remplissages de milieux en toute simplicité grâce aux récipients pour bioprocédés

Évitez les retards et réduisez le risque de contamination lors de la validation de votre procédé de fabrication aseptique grâce aux milieux de culture Thermo Scientific préparés dans des récipients pour bioprocédés (BPC). Contenant des variantes de bouillon tryptone soja exemptes de composés d’origine animale (ADCF) validées et conformes, ces milieux liquides prêts à l’emploi ne nécessitent aucun mélange ni aucune stérilisation. Connectez-les simplement et les BPC s’occuperont du reste.

Les laboratoires recherchent constamment de nouvelles façons de réduire les coûts sans compromettre la qualité. C’est pourquoi notre gamme de microbiologie fournit un certain nombre de moyens abordables pour atteindre vos objectifs, notamment les systèmes Thermo Scientific™ RapID™ qui permettent une identification manuelle rentable d’un large spectre de micro-organismes.

Quantitative Quality Control Testing

Garantissez des tests microbiologiques homogènes pour les matériaux pharmaceutiques grâce aux micro-organismes pour les tests de contrôle quantitatif de la qualité. Réduisez le risque de contamination grâce aux organismes prêts à réhydrater et conservés sur du gel dans le système à deux flacons Thermo Scientific™
Quanti-Cult™ et offrez une traçabilité complète à l’aide des organismes dérivés de l’ATCC® et des isolats environnementaux personnalisés provenant de votre propre établissement pour une utilisation lors de tests d’activation de la croissance.


Séminaires en ligne à la une sur la bioproduction

Contrôle microbien d’isolateurs et de salles blanches

Découvrez comment réussir une validation sur site pour les boîtes de collecte de micro-organismes atmosphériques et les boîtes contacts dans le cadre de la surveillance de l’environnement pendant la fabrication pharmaceutique. En savoir plus sur les plaques irradiées à triple emballage. Conçues pour les environnements les plus réglementés, elles disposent de la toute dernière technologie en matière d’assurance de la qualité. Elles constituent le meilleur choix pour la surveillance de l’environnement.

Conception d’un programme d’essais de simulation de milieux

Au cours de ce séminaire exclusif, nous examinerons les principaux facteurs à prendre en compte lors de la conception d’un programme d’essais de simulation de milieux et nous étudierons la façon dont ces facteurs peuvent être utilisés pour établir une matrice basée sur les risques. Vous apprendrez également comment la validation sûre et facile de procédés de fabrication aseptiques peut être facilitée par une technologie à usage unique.


Vidéos à la une

Récipients pour bioprocédés : validation sûre et facile grâce aux technologies à usage unique

Regardez cette animation pour découvrir nos milieux de culture en récipients pour bioprocédés destinés aux tests de remplissage aseptique. Prêts à l’emploi et faciles à connecter. Consulter la brochure

Supports irradiés à triple emballage à utiliser lors de la fabrication de médicaments et de vaccins

Afficher la brochure pour plus d’informations sur la réduction du risque de contamination.

Ressources