Bénéficiez des avantages d’un processus continu

La granulation en continu offre de nombreuses possibilités pour surmonter les défis de la production de comprimés et de capsules généralement exécutée par lots. Elle est efficace, fondamentalement évolutive et a atteint un degré élevé de fiabilité et de flexibilité. Elle peut également être mise en œuvre en une seule fois ou petit à petit.

Découvrez ci-dessous les nombreuses façons dont la granulation double-vis peut vous aider à doper les procédés de formulation de vos médicaments oraux.

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Produits à la une pour la granulation en continu

Extrudeuse double-vis Pharma 16

FP-Pharma-24-TSG-230x100

Granulateur bivis Pharma 24 TSG

Analyseur Antaris II FT-NIR

La granulation en continu : l’avenir de la fabrication de médicaments oraux

La plupart des médicaments oraux sont disponibles sous forme de comprimés et de capsules, car cela facilite leur conservation et leur prise. Traditionnellement, les fabricants de produits pharmaceutiques fabriquaient ces formes orales par lots. Désormais, beaucoup envisagent un procédé de fabrication en continu. Pourquoi ? Comment ?


Pourquoi la granulation en continu ?

Granulation en continu

Les lots de produits pharmaceutiques, qu’ils soient de petit, moyen ou grand volume, sont sujets à des variations et des retards coûteux :

  • Les étapes manuelles induisent des erreurs humaines
  • Le transport d’une étape à l’autre peut entraîner une ségrégation des matériaux
  • Le démontage et le nettoyage sont chronophages et retardent la production
  • La mise à l’échelle verticale de la production nécessite des équipements plus importants et plus coûteux

La fabrication en continu limite/supprime les problématiques énumérées ci-dessus et facilite la fabrication ultérieure de comprimés. Grâce à la surveillance en ligne, la fabrication en continu permet également de mettre les médicaments sur le marché immédiatement après leur fabrication –- inutile d’attendre les résultats des analyses avant l’expédition des produits.

Aujourd’hui, la fabrication en continu n’est plus un procédé “expérimental”. Les entreprises ont acquis de l’expérience et prouvé qu’elle peut être mise en œuvre avec succès en ayant un impact positif significatif.

Continuous granulation

Conseils pour optimiser les procédés pharmaceutiques par le biais de la granulation en continu

Le passage du traitement par lots à la fabrication en continu de produits pharmaceutiques peut être véritablement bénéfique en termes d’efficacité et permettre de réaliser des économies. Mais comment réussir la mise en œuvre de ce nouveau procédé en continu ? Il s’agit là d’un réel défi. Nous avons fait équipe avec Innopharma Technology pour y répondre.

La note Unique Advantages of Process Analytical Technology in Twin-Screw Granulation décrit une expérience associant la technologie de granulation double-vis (TSG) Thermo Scientific et la technologie analytique des procédés (PAT) Innopharma. Consultez les résultats pour découvrir quels paramètres de l’extrudeuse régler afin d’optimiser le procédé de granulation en continu.

Télécharger la note d’application ›

Traitement par lots – il est temps de passer à autre chose

Abandonner le traitement par lot peut sembler une perspective inquiétante, quand on considère que les fabricants de produits pharmaceutiques en ont tiré si bien parti pendant de nombreuses années. De nombreuses questions se posent quand on s’intéresse à un nouveau procédé :

  • Vais-je perdre la flexibilité qui me permet de fabriquer plusieurs produits ?
  • Comment vais-je caractériser l’homogénéité de mon mélange ?

Flexibilité La fabrication en continu offre une grande flexibilité. Il est tout à fait possible de passer de la fabrication d’un médicament à un autre en changeant rapidement et facilement les pièces en contact avec le produit pour éliminer tout risque de contamination croisée. Par ailleurs, le niveau de modularité permet de configurer facilement le granulateur pour les étapes de procédé requises pour un autre produit.

Caractérisation de l’homogénéité Les technologies d’analyse en ligne (p. ex., spectroscopie proche infrarouge ou NIR) permettent aux fabricants de caractériser l’homogénéité et d’autres propriétés de matériaux à tout moment pendant le procédé. Ainsi, les analyseurs en ligne permettent de conserver la capacité de caractériser les propriétés dans la fabrication en continu.


Comment mettre en œuvre la granulation en continu ?

Un bond en avant ou une lente migration...

Le procédé de fabrication de produits pharmaceutiques peut fonctionner en continu – du mélange des poudres de départ au conditionnement des comprimés finaux. Pour ce faire, il suffit d’utiliser une extrudeuse double-vis, puis d’effectuer un séchage dans un système à lit fluidifié.

Le point de départ peut donc être modeste : un granulateur double-vis autonome. Si la quantité de granulés nécessaire augmente, il suffit de faire fonctionner l’appareil en continu pendant une période de temps plus longue.

Des modules peuvent être ajoutés au fil du temps, en développant les parties du procédé qui fonctionnent en continu :

  • Systèmes de dosage
  • Sécheurs
  • Presses à comprimés
  • Etc.

Un système en continu complet peut être mis en place au fur et à mesure, module par module ou en une seule fois avec l’installation d’une ligne de traitement complète. De telles installations se déroulent souvent par mise à l’échelle horizontale ou mise à l’échelle verticale.

Mise à l’échelle horizontale : création d’autres petits systèmes semblables à différents emplacements ou, tout simplement, exécution du procédé à l’échelle d’un appareil, mais sur une période plus longue.

Mise à l’échelle verticale : transfert du procédé sur des systèmes de production de grand volume et à grande vitesse.

Granulateur autonome Modules (systèmes de dosage, sécheurs, presse à comprimés) Système en continu complet

Les extrudeuses pharmaceutiques double-vis Thermo Scientific sont conçues pour vous apporter les avantages de la fabrication en continu, quel que soit votre rythme.

Nous proposons des extrudeuses pharmaceutiques 11 mm, 16 mm et 24 mm qui peuvent être soit autonomes, soit partiellement ou entièrement intégrées dans votre procédé de fabrication. Les systèmes sont disponibles pour les procédés de granulation double-vis (TSG) ou d’extrusion à chaud (HME) ou pour la granulation double-vis dédiée. Les modules peuvent être exploités tout au long du procédé, des matières premières jusqu’à la fabrication des comprimés.

Ressources