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Thermo Fisher Scientific präsentiert neue SampleManager LIMS-Funktionalität für ISO-Norm 17025 auf der Analytica 2008

MÜNCHEN, Deutschland (1. April 2008) – Thermo Fisher Scientific Inc., der weltweit führende Partner der Wissenschaft, bietet mit seinem wegweisenden Thermo Scientific SampleManager LIMS eine neuartige Funktionalität an. Sie unterstützt die Einhaltung gesetztlicher Bestimmungen von Industrielaboratorien, die den Anforderungen der ISO-Norm 17025: 2005 entsprechen müssen. Die neue LIMS Funktionalität wird am Thermo Scientific Stand 105/204 in Halle B1 auf der Analytica 2008 vom 1. bis zum 4. April in München vorgestellt.

Die Herausgabe der ISO-Norm 17025 von 2005 General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories betrifft Laboratorien, die standardisierte, nicht-standardisierte und labor-entwickelte Methoden nutzen. Dieser internationale Standard ist anerkannt für analytische Labore, die ihr Daten-Management-System im Hinblick auf Qualitäts-, Verwaltungs- und technische Abläufe entwickeln. SampleManager LIMS bietet ein zentrales System für den Datenzugriff und die Informationsgewinnung, so dass ein effektives Management des Laborbetriebs gewährleistet ist. SampleManager LIMS bietet Nachweise und Dokumentationen zur Unterstützung der Einhaltung der gesetzlichen Laborbestimmungen gemäß der ISO-Norm 17025.

Entsprechend der Management-Anforderungen der ISO-Norm 17025 unterstützt SampleManager die Laborsicherheit von Einrichtungen, die Untersuchungen an ihren „festen Einrichtungen, an Standorten außerhalb ihrer festen Einrichtungen oder in angegliederten temporären oder mobilen Einrichtungen“ durchführen. Das System bietet komplette Sicherheitskontrollen, einschließlich der „Gruppensicherheit“, die genutzt werden können, um Arbeiten von verschiedenen Kunden oder Laborbereichen abzugrenzen. Die erweiterte Funktionalität von SampleManager umfasst ein breites Spektrum einschließlich der Methoden-Validierung, Instrumenten-Kalibrierung, Probenentnahme, der Steuerung der Nicht-Konformitäts-Prüfung und Reporting der Ergebnisse.

Um die Erfüllung der Anforderungen von ISO-Norm 17025 in Bezug auf die "Kontrolle von nicht-konformen Prüf- und/oder Kalibrierungsarbeiten" zu ermöglichen, verfügt der SampleManager über integrierte Funktionen für das Ereignis-Management einerseits und die statistische Analyse sowohl des Kalibrierungsstandards als auch der Probenergebnisse andererseits. SampleManager steuert zudem automatisch alle elektronischen Aufzeichnungen und stellt sie für Überprüfung bzw. Reporting zur Verfügung. Ein integriertes Archiv erlaubt das Löschen älterer Aufzeichnungen am Ende ihrer Sperrfrist. SampleManager verfügt standardmäßig über einen Protokoll-Assistenten, der bezüglich des Personals und der durchgeführten Verfahren eine vollständige Rückverfolgbarkeit gestattet. Die integrierten Funktionen ermöglichen den Labors eine einfachere Revision ihres Qualitätssystems, denn sie bieten einen direkten Zugang zu sämtlichen Ereignissen, korrektiven Massnahmen, nicht-konformen Ergebnissen und anderen Vorgängen.

Um die technischen Anforderungen des Standards zu unterstützen, verfügt SampleManager über eine integrierte Funktion zur Umweltüberwachung, was eine zentrale Komponente der gesetzlichen Bestimmungen der ISO-Norm 17025 darstellt. Innerhalb des SampleManagers kann die Umweltüberwachung der wichtigsten Bereiche des Labors routinemäßig geplant werden. Bestimmte Geräte können über die SampleManager Instrumenten-Manager-Funktion zwecks Datensammlung und regelmäßiger Aufzeichnung derselben angeschlossen werden. Die Validierung von Methoden ist ein entscheidendes Kriterium der ISO-Norm 17025. Diesbezüglich verfügt SampleManager über eine eingebaute Funktion, mithilfe der die Laborleiter den entsprechenden Vorschriften zuverlässig nachkommen können. Die Chargen-Management Funktion des SampleManagers bietet analytische QA/QC Unterstützung, einschliesslich einer automatischen und interaktiven Probenabgleichung entsprechend der vordefinierten Vorlagen.

Die Kalibrierung der Anlagen und Geräte, die ebenfalls einen wichtigen Teil der ISO-Norm 17025 darstellt, wird über den SampleManager durch die Instrumenten-Kalibrierungsplanung durchgeführt. Dies ermöglicht dem LIMS die Nutzung von Instrumenten, deren Fälligkeitsdatum abgelaufen ist, zu unterbinden. SampleManager bietet eine Reporting-Funktion, die aufzeigt, welche Instrumente nicht mehr den gesetzlichen Bestimmungen entsprechen oder einer Kalibrierung bedürfen. Um die Protokollanforderungen der ISO-Norm 17025 zu unterstützen, bietet die Funktionalität des SampleManagers ein leistungsfähiges Reporting. Es können verschiedenste vom Labor gewünschte Berichtsformate geliefert werden, da sämtliche Daten in der Datenbank des SampleManagers gespeichert sind.

Weitere Informationen über Thermo Scientific informatics solutions erhalten Sie bei einem Besuch unseres Standes 105/204, in Halle B1 auf der Analytica 2008. Wir stehen Ihnen auch gerne telefonisch unter +49-6103-408-0 zur Verfügung, oder schreiben Sie uns eine E-Mail an marketing.informatics@thermofisher.com bzw. besuchen Sie www.thermo.com/informatics.

Thermo Scientific ist Teil von Thermo Fisher Scientific, dem weltweit führenden Partner der Wissenschaft.

Informationen zu Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) ist der weltweit führende Partner der Wissenschaft. Wir versetzen unsere Kunden in die Lage, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Mit einem Jahresumsatz von über 10 Mrd. $ und 30.000 Beschäftigten beliefern wir mehr als 350.000 Kunden mit Produkten, die in der Pharma- und Biotech-Industrie, in klinischen und diagnostischen Einrichtungen, Hochschulen und Forschungslabors, in Behörden, der Umweltanalytik und bei der Steuerung von industriellen Prozessen zum Einsatz kommen. Über unsere beiden Hauptmarken, Thermo Scientific und Fisher Scientific, erstellen wir Lösungen für laboranalytische Herausforderungen, vom Routine-Test bis zu komplexen Untersuchungen und Forschungszwecken. Thermo Scientific ist auf Highend-Analysegeräte, Laborausrüstungen, Software, Dienstleistungen, Zubehör und Reagenzien spezialisiert und bietet Komplettlösungen für integrierten Workflow. Fisher Scientific verfügt über ein breit gefächertes Portfolio an Laborausrüstungen, Chemikalien, Verbrauchsmaterialien und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen, die wissenschaftliche Forschung und Ausbildung. Damit sind wir in der Lage, unseren Kunden die jeweils günstigsten Konditionen zu bieten. Kontinuierlich arbeiten wir an der Weiterentwicklung unserer Technologien für einen schnelleren Fortschritt in der wissenschaftlichen Forschung, Mehrwertschöpfung für unsere Kunden und Wachstum für unsere Aktionäre und Mitarbeiter. Besuchen Sie uns unter www.thermofisher.com.

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