Test GAM EXENT™
Panoramica
Che cos'è il test GAM EXENT?
Il test GAM EXENT è un test immunologico sensibile e specifico che identifica e quantifica le proteine M in base alla loro massa molecolare unica. La preparazione dei campioni utilizza microsfere paramagnetiche specifiche per IgG, IgA, IgM, Kappa totali e Lambda totali umane per isolare le immunoglobuline dal siero del/la paziente. Le immunoglobuline isolate vengono analizzate tramite spettrometria di massa MALDI-ToF per misurare nello specifico la componente proteica monoclonale. Il test viene utilizzato in combinazione con il test Optilite™ per IgG, IgA e IgM di Binding Site per consentire la quantificazione delle proteine monoclonali identificate.
Un nuovo paradigma per il rilevamento & la quantificazione delle proteine M
Rilevamento delle proteine monoclonali tramite spettrometria di massa
Ogni plasmacellula produce un’immunoglobulina unica
Le molecole di immunoglobuline sono costituite da due catene pesanti identiche e due catene leggere identiche (Kappa o Lambda)
Quando i loro legami disolfuro inter-catena si riducono, le immunoglobuline vengono dissociate nelle catene pesanti e leggere che le costituiscono. Le catene leggere ridotte delle immunoglobuline intatte sono ideali per l’analisi tramite spettrometria di massa MALDI-ToF grazie al loro basso peso molecolare
Gli spettri di massa risultanti riflettono la struttura della massa rispetto all’intensità delle immunoglobuline isolate e ridotte
| (A) Quando le immunoglobuline vengono isolate dal siero di un soggetto sano tramite immunopurificazione specifica, la risultante spettrometria di massa MALDI-ToF risolve tre picchi normalmente distribuiti che sono rappresentativi delle catene leggere libere policlonali Lambda, Kappa e Kappa pesanti derivate dalle immunoglobuline intatte.1 |
| (B) In un/a paziente con una gammopatia monoclonale, la presenza di un picco acuto all’interno del background policlonale è indicativo della presenza di un’immunoglobulina monoclonale. Il peso molecolare del picco identificato può essere utilizzato per tracciare in modo specifico la proteina monoclonale e il rapporto tra l’area di picco monoclonale e policlonale può essere combinato con i test Optilite per IgG, IgA o IgM per ricavare una quantificazione. |
Quando viene identificata una proteina monoclonale, viene applicato un semplice calcolo per ottenere la quantificazione basata sul valore totale delle immunoglobuline derivato dai test Optilite per le IgG, IgA o IgM.
Come può essere utilizzato il test GAM EXENT?
Può favorire la diagnosi delle gammopatie monoclonali vale a dire:
- MGUS (gammopatia monoclonale di significato indeterminato)
- SMM (mieloma multiplo smoldering)
- MM (mieloma multiplo)
- Macroglobulinemia di Waldenström
- Amiloidosi AL
Può favorire il monitoraggio di:
- MM (mieloma multiplo)
- Macroglobulinemia di Waldenström
La disponibilità dei prodotti è soggetta ai requisiti normativi specifici di ogni Paese. Contatta il rappresentante locale per conoscere la disponibilità nel tuo Paese.
Questo prodotto non è disponibile in commercio negli Stati Uniti e in Cina. Non è possibile garantirne la futura disponibilità commerciale.
EXENT e Optilite sono marchi registrati di The Binding Site Group Limited (Birmingham, Regno Unito) in determinati Paesi.
Il sistema EXENT™ combina l’analizzatore EXENT™ con gli isotipi di immunoglobuline (GAM) per l’analizzatore EXENT™.
Il test GAM EXENT si riferisce agli isotipi di immunoglobuline (GAM) per l’analizzatore EXENT™.
Il sistema EXENT™ è costituito dai seguenti prodotti con marchio CE:
- Analizzatore EXENT, IE800 (IVDR Classe A, non sterile);
- Isotipi di immunoglobuline (GAM) per l’analizzatore EXENT - MSR801.M (IVDR Classe C),
- Control pack degli isotipi di immunoglobuline (GAM) EXENT - MSQ801.M (IVDR Classe C).
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Bibliografia
- Barnidge DR, et al. Subset of kappa and lambda germline sequences result in light chains with a higher molecular mass phenotype. J Proteome Res 2015; 14:5283-90