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Em função do novo procedimento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), os produtos classificados como IVD sem cadastro ou registro não estarão mais disponíveis para venda direta.

Com a revogação da Nota Técnica GIPAF, complementar à RDC 81/08, em outubro de 2015, foi estabelecido que apenas os pesquisadores ou instituições de pesquisa poderão adquirir os produtos IVD não regularizados, sob o regime de importação direta, para uso em pesquisa.

Para que a importação direta seja viável, o solicitante deve seguir o Capitulo XIX da RDC 81/2008. apresentar o Termo de Responsabilidade II da ANVISA preenchido e com firma reconhecida em cartório, anexando o documento ao processo de importação.

- Relação de Produtos IVDs regularizados na ANVISA, disponíveis para compra local, visite o site:
http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Consulta_Produto_correlato/consulta_correlato.asp

- Relação de Produtos IVDs, em processo de regularização na ANVISA, somente por importação direta: Consulte-nos para ter acesso à lista.

Desde já nos colocamos a disposição para possíveis dúvidas.
 
Atenciosamente,
Thermo Fisher Scientific Brasil