Contención flexible de un solo uso

Para las necesidades críticas de manipulación de líquidos estériles

Los ensamblados de transferencia y los recipientes de bioprocesamiento (BPC) Thermo Scientific son sistemas de recipientes flexibles de un solo uso y listos para usar que se suelen utilizar para aplicaciones fundamentales de manipulación de líquidos en los sectores de bioproducción y biofarmacéutica.

La gama de productos de BPC de un solo uso Thermo Scientific incluye BPC del catálogo de existencias así como BPC personalizados en varios tamaños y distintas configuraciones que se fabrican en diversas instalaciones. Esto proporciona BPC a los usuarios para cualquier fase durante el flujo de trabajo y a cualquier escala. Las diferentes instalaciones de fabricación ayudan a garantizar la seguridad de suministro.

Ventajas de la contención flexible de un solo uso

Los beneficios de los sistemas de un solo uso listos para su uso están documentados y se caracterizan por lo siguiente:

  • Adaptables: los sistemas de BPC son aptos tanto para su uso en la mesa de trabajo como para los procesos de la escala de producción.
  • Integración preparada: los componentes de BPC funcionan de manera óptima en todas las fases de la producción de materiales biológicos terapéuticos y vacunas.
  • Operatividad: ayudan a reducir el riesgo de contaminación cruzada. Además, la eliminación de los sistemas de limpieza y esterilización in situ (CIP/SIP) reduce la preparación, el mantenimiento y los tiempos de validación, lo que permite una mayor producción.
  • Economía: ayudan a reducir la inversión de capital y los costes de mano de obra, lo que lleva a una reducción de los costes en la venta de productos.
  • Estrategia: permiten un tiempo de salida al mercado menor y una reducción de riesgos al inicio del ciclo de desarrollo del producto debido a una inversión menor.
Productos destacados de contención flexible

Componentes de BPC y aplicaciones

El sistema de recipiente de bioprocesamiento (BPC) incluye:

  1. Cámara: una bolsa/recipiente flexible de una película de plástico especialmente diseñada con puertos para conectar otros componentes del sistema. Los principales criterios de selección son el volumen de trabajo, el tipo de película, el número de puertos y el tipo de recipiente externo.
  2. Tubos: tubos flexibles que se utilizan para unir la cámara con otros componentes del ensamblado. La elección de los tubos puede determinar la funcionalidad y economía del sistema. Se suelen incluir pinzas de un solo uso para controlar el caudal de líquidos.
  3. Conectores: la elección de sistemas de conexión es fundamental para la funcionalidad de BPC. Los sistemas de BPC pueden incluir los tipos de conectores más aceptados, conectores asépticos y filtros para esterilizar. La selección del sistema de conexión depende de la aplicación y las preferencias del cliente.
  4. Ensamblado de BPC: esto incluye los componentes 1-3. Se suele vender como un producto final de un solo uso, estéril y listo para usar. Existen productos estándar y opciones personalizadas.
  5. Recipiente de soporte externo: el ensamblado de BPC requiere un recipiente de soporte externo sólido además de algunos sistemas de volumen pequeño. Debe coincidir con las dimensiones de la cámara, el peso de los contenidos y la funcionalidad requerida. Los recipientes de soporte externos están disponibles como productos estándar y suelen ser artículos reutilizables.
  6. Accesorios: proporcionan una funcionalidad adicional al sistema. El ejemplo más habitual es una plataforma que proporciona movilidad. Los accesorios están disponibles como productos estándar y suelen ser artículos de múltiples usos.
240x-bio-container
Operaciones de asistenciaAplicacionesSolución de BPC
Preparación del medio o del tampón
  • Suministro del polvo
  • Hidratación en recipiente de apertura superior
  • Hidratación en sistema cerrado
  • Sistemas de BPC Thermo Scientific Powdertainer
  • Revestimientos del depósito con recipientes de soporte externos
  • BPC Thermo Scientific Mixtainer
  • Mezcladores de un solo uso (S.U.M.s) Thermo Scientific HyPerforma e imPULSE
Filtración
  • Filtración de medios y tampones
  • Ensamblado de BPC o colector/ensamblado de transferencia que incluye una opción de filtro
Mezclado
  • Mezclado de las soluciones de proteínas de los medios o tampones tras la cromatografía, preparaciones y formulaciones finales de fármacos
  • Mezcladores de un solo uso (S.U.M.s) HyPerforma e imPULSE
Recolección
  • Recopilación y almacenamiento de la recolección del biorreactor y el fermentador
  • Mezcladores de un solo uso (S.U.M.s) HyPerforma e imPULSE
Llenado
  • Reserva a granel para los sistemas de llenado
  • BPC con drenaje inferior y superior del catálogo, en tamaños de 50 l a 3000 l con recipientes de soporte externos
  • Ensamblados de transferencia para transferir líquidos de la reserva al sistema de llenado
Purificación
  • Tampones de alimentación para el sistema de purificación
  • Recogida y almacenamiento de fracciones
  • BPC con drenaje inferior y superior del catálogo, en tamaños de 50 l a 2000 l con recipientes de soporte externos
  • Sistemas Labtainer del catálogo de 50 ml a 50 l
  • BPC personalizados con y sin ensamblados de transferencia y/o colectores
Almacenamiento a granel
  • Almacenamiento de los medios, tampones y productos intermedios
  • BPC del catálogo de 50 ml a 3000 l o más
  • Recipientes de soporte (existen BPC personalizados)
Recolección de residuos
  • Recolección no aséptica de residuos líquidos
  • Revestimientos del depósito, BPC del catálogo o BPC personalizados
Muestreo
  • Recolección de volúmenes de muestras de birreactores, mezcladores y recipientes de almacenamiento
  • BPC del catálogo de 50 ml a 50 l
  • Colectores personalizados y ensamblados de transferencia
  • Sistema de muestreo Thermo Scientific Three60
Envío
  • Envío de líquidos a granel, tampones, líquidos de proceso y productos intermedios entre instalaciones
  • Es necesario realizar un mezclado de las soluciones a granel o suspensiones tras el envío
  • BPC con drenaje superior e inferior de hasta 3000 l con configuraciones de envío de hasta 1000 l
  • Existe BPC Mixtainer disponible en formato de 50 l, 100 l y 200 l
  • Sistema MDS (mezclado, acoplamiento y envío) Thermo Scientific imPULSE

El sistema de recipiente de bioprocesamiento (BPC) incluye:

  1. Cámara: una bolsa/recipiente flexible de una película de plástico especialmente diseñada con puertos para conectar otros componentes del sistema. Los principales criterios de selección son el volumen de trabajo, el tipo de película, el número de puertos y el tipo de recipiente externo.
  2. Tubos: tubos flexibles que se utilizan para unir la cámara con otros componentes del ensamblado. La elección de los tubos puede determinar la funcionalidad y economía del sistema. Se suelen incluir pinzas de un solo uso para controlar el caudal de líquidos.
  3. Conectores: la elección de sistemas de conexión es fundamental para la funcionalidad de BPC. Los sistemas de BPC pueden incluir los tipos de conectores más aceptados, conectores asépticos y filtros para esterilizar. La selección del sistema de conexión depende de la aplicación y las preferencias del cliente.
  4. Ensamblado de BPC: esto incluye los componentes 1-3. Se suele vender como un producto final de un solo uso, estéril y listo para usar. Existen productos estándar y opciones personalizadas.
  5. Recipiente de soporte externo: el ensamblado de BPC requiere un recipiente de soporte externo sólido además de algunos sistemas de volumen pequeño. Debe coincidir con las dimensiones de la cámara, el peso de los contenidos y la funcionalidad requerida. Los recipientes de soporte externos están disponibles como productos estándar y suelen ser artículos reutilizables.
  6. Accesorios: proporcionan una funcionalidad adicional al sistema. El ejemplo más habitual es una plataforma que proporciona movilidad. Los accesorios están disponibles como productos estándar y suelen ser artículos de múltiples usos.
240x-bio-container
Operaciones de asistenciaAplicacionesSolución de BPC
Preparación del medio o del tampón
  • Suministro del polvo
  • Hidratación en recipiente de apertura superior
  • Hidratación en sistema cerrado
  • Sistemas de BPC Thermo Scientific Powdertainer
  • Revestimientos del depósito con recipientes de soporte externos
  • BPC Thermo Scientific Mixtainer
  • Mezcladores de un solo uso (S.U.M.s) Thermo Scientific HyPerforma e imPULSE
Filtración
  • Filtración de medios y tampones
  • Ensamblado de BPC o colector/ensamblado de transferencia que incluye una opción de filtro
Mezclado
  • Mezclado de las soluciones de proteínas de los medios o tampones tras la cromatografía, preparaciones y formulaciones finales de fármacos
  • Mezcladores de un solo uso (S.U.M.s) HyPerforma e imPULSE
Recolección
  • Recopilación y almacenamiento de la recolección del biorreactor y el fermentador
  • Mezcladores de un solo uso (S.U.M.s) HyPerforma e imPULSE
Llenado
  • Reserva a granel para los sistemas de llenado
  • BPC con drenaje inferior y superior del catálogo, en tamaños de 50 l a 3000 l con recipientes de soporte externos
  • Ensamblados de transferencia para transferir líquidos de la reserva al sistema de llenado
Purificación
  • Tampones de alimentación para el sistema de purificación
  • Recogida y almacenamiento de fracciones
  • BPC con drenaje inferior y superior del catálogo, en tamaños de 50 l a 2000 l con recipientes de soporte externos
  • Sistemas Labtainer del catálogo de 50 ml a 50 l
  • BPC personalizados con y sin ensamblados de transferencia y/o colectores
Almacenamiento a granel
  • Almacenamiento de los medios, tampones y productos intermedios
  • BPC del catálogo de 50 ml a 3000 l o más
  • Recipientes de soporte (existen BPC personalizados)
Recolección de residuos
  • Recolección no aséptica de residuos líquidos
  • Revestimientos del depósito, BPC del catálogo o BPC personalizados
Muestreo
  • Recolección de volúmenes de muestras de birreactores, mezcladores y recipientes de almacenamiento
  • BPC del catálogo de 50 ml a 50 l
  • Colectores personalizados y ensamblados de transferencia
  • Sistema de muestreo Thermo Scientific Three60
Envío
  • Envío de líquidos a granel, tampones, líquidos de proceso y productos intermedios entre instalaciones
  • Es necesario realizar un mezclado de las soluciones a granel o suspensiones tras el envío
  • BPC con drenaje superior e inferior de hasta 3000 l con configuraciones de envío de hasta 1000 l
  • Existe BPC Mixtainer disponible en formato de 50 l, 100 l y 200 l
  • Sistema MDS (mezclado, acoplamiento y envío) Thermo Scientific imPULSE

Recipientes de bioprocesamiento especiales

Recursos

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