仿制药一致性评价样本免费申领

国家食药监局(CFDA)在2016 年106 号文中首次公示了第一批2018 年底前须完成仿制药一致性评价的289个品种,涵盖了国家医保药物名录中最常用的药物,预示着仿制药一致性评价的大幕正式拉开!
赛默飞以其强大的创新实力和完整而优质的产品线,为您提供自动化、数据化(合规)和高效率的“仿制药一致性评价分析检测解决方案”,与您一起从容面对PE/BE 各项流程!

解决方案目录:
药物等效性评价
主成分与杂质研究
辅料研究
处方研究
生物等效性评价
体外评价之溶出度曲线
体内评价之血药浓度监测
方法学验证、快速数据处理方案
数据合规性支持方案

药代动力学研究和临床药物试验


您只需填写如下表格即可免费申领电子档样本: