Invitrogen公司通过Gibco® PD-Direct®生物工艺服务,整合多项相关服务,简化了细胞系的开发过程。 从载体设计到cGMP细胞库创建,我们经验丰富的科学家和项目经理能够提供完整的周期支持。 我们将整个行业中最佳细胞系研发技术与我们精深的知识相联系,建立一个高品质生产细胞系的服务,为您今后的产品研发奠定基础。

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亲代细胞系

  Gibco品牌为两种成熟且表征良好的CHO细胞母本细胞系提供了不必支付版税的商用许可。 CHO DG44和CHO-S细胞系经驯化均可在AOF(非动物源性)的化学成分确定的培养基(CD培养基)中悬浮培养,在cGMP标准下建成细胞库,并有完整的谱系资料,方便您产品注册时的归档要求。

载体设计和构建

   

通过构建最佳载体,系统性地提升表达水平,这种最佳载体包含目的遗传元件,其许可要求和版税极低,且符合法规要求。 为此目的,我们每种CHO细胞系平台均带有高水平表达载体。 我们的定制载体服务可以确保:

  • 利用Invitrogen的专利克隆技术将cDNA快速整合到您选择的载体内
  • 提供许可协议,确保各种元件的自由使用,并清晰了解商业化过程中的财政承担额
  • 根据您的表达要求定制的、序列经过验证的稳定载体

瞬时蛋白表达

   

哺乳动物细胞的瞬时转染具有越来越重要的作用,以此生产出毫克级的重组蛋白,用于鉴定和临床前研究。 我们可协助:

  • 建立细胞系、培养条件、表达载体和转染试剂,在贴壁或悬浮细胞培养物中构建最佳瞬时表达系统
  • 预先经过优化的无血清FreeStyle™表达服务,可通过CHO和
    细胞悬浮培养在一周时间内生产出1升至数百升的蛋白质

稳定细胞系研发

   

我们的业务能力包括
细胞系研发各部分以及成熟的工作流程,
整合的各种技术包括:

  • 整个工作流程中使用成熟的无血清培养基,可实现
    向工艺优化的无缝转换
  • 无血清克隆,避免动物源性物质接触并改善对产品研发的控制
  • 利用ClonePix FL技术高通量筛选最有生产力的克隆
  • 为筛选细胞克隆提供综合性的基础和营养培养基
    ,使得工艺开发的时间更短。

稳定性评价

 

我们利用成熟的工业标准流程鉴定符合cGMP标准的克隆
,评估指标为:

  • 细胞的生长速度和增殖情况
  • 蛋白质表达稳定性 (质量、纯度、稳定性和产物表达率)

细胞库创建

 

我们提供多种外包合作方案,以使主细胞库和工作细胞库的制备和鉴定满足GMP
要求。

  • 利用多种验证分析对种细胞储备进行大量测试
  • 种源细胞库和工作细胞库的GMP制备和鉴定
  • 维护最严格且安全性最高的细胞库储备

培养基开发

 

通过值得信赖的培养基服务提供有关培养物富集、适应和性能提升的专业知识:

  • 定制项目包括Gibco品牌利用实验设计(DOE)方面的技术专长,提供独到的解决方案,以满足技术、预算和时限要求。
  • 高效的细胞系悬浮培养适应,使之适应无血清、无蛋白或化学成分确定的培养基,用于扩大生产并达到法规依从性
  • 利用基础培养基平台,实现从细胞系开发到生物反应器生产的过渡
  • 成熟的高通量方法,利用SimCell平台在模拟小规模反应器中改善细胞培养工艺。