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Gibco®生物过程服务是作为一个专门执行项目的过程,主要针对细胞系研发、过程研发、培养基优化等多方面。 一位专门的Gibco®项目经理将分派到您的项目,并且在整个项目过程中作为您的联络者。

下面的表格显示了我们如何根据您的需要定制每一个项目。 点击以下的流程图了解每个过程中更多的内容。

获取信息

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项目的第一个阶段是起始阶段。 一旦雇主服务协议 (MSA) 签定、收到客户的工作说明书 (SOW) 和购买订货单 (PO) 后,起始阶段就开始了。

分派到您项目的项目经理,将与您的团队一起召开启动会议。 我们将讨论Gibco®项目管理的基本原理,探论交流计划以及讨论目标、交付材料以及项目范围。 在启动会议上,将为您介绍您的Gibco®项目团队,我们将探讨这个团队的作用和责任,其主要由以下成员构成:

  • 项目经理: 作为与顾客的主要联系者且管理范围、时间表和预算
  • 工艺科学研究员: 与客户一起领导技术提案的研发;作为项目顾问
  • 业务研发经理: 行使业务/合约职能
  • 项目主管: 进行项目的所有技术方面的监督;总结提案、研究计划和报告
  • 技术主管: 准备研究计划和报告;监督实验室执行以及在客户会议上提交更新数据

客户具有在Invitrogen举行启动会议的选择权。 启动会议之后,Gibco®项目团队的每个成员将进行一次Gibco®实验室参观。

起始阶段的目的是项目团队成员之间交流的建立。

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一旦项目进展到完成了与客户的启动会议,项目就进入计划阶段。 这涉及到下面几个计划的建立:

 

  • 项目计划: 一个项目计划包括一份Gantt图,是用来详细概述每一期以及整个项目的活动、任务、依据和时间范围。
  • 资源计划: 列出劳工、设备和材料需求 (能力需求计划)
  • 风险计划: Gibco®项目团队将评估任何潜在的风险以及它们对前面时间表的影响,并讨论一个缓和计划促使项目向前推进
  • 验收计划: 针对项目中的每个阶段,撰写研究计划 (一项研究如何实施的详细文件) 并在研究起始之前达成一致
  • 沟通计划: 我们将与客户定期举行更新会议,提供情势和时间表更新并讨论将要进行的研究计划

此时,对项目进行详细的计划并且准备实施。

项目管理文件是为了项目的成功而设立的一种计划性工具。

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执行阶段的目的是确保以上所描述计划的正确实施。 执行可能还涉及质量保证管理。 每项研究起始都有一份客户认可的研究计划,结束时有一份概述报告。 Gibco®项目经理要确保指定的工作由应负责任的人员按期实施。 这包括鉴别变化、风险和争议,检查可交付材料的质量以及考量违背验收标准得到的可交付材料。 一旦所有的可交付材料都完成了,且客户认可了最后的解答,那么这个项目就准备结束。

根据客户的期望进行调整是执行阶段的一个重要目的。

监测和控制阶段

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项目的施行必须要有定期监测以及考量,以找出与项目计划的差异。 一个项目可能在目标或者交付材料方面需要有一些变动。 因此,必须明确地确定项目目标和交付材料到管理项目的范围。 在此阶段可能面临的一些过程是:

  • 范围变化控制
  • 风险监测和控制
  • 施行报告

我们将与客户一起紧密合作,解决在项目过程中可能发生的任何变化。

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一旦范围、数据和解答得到客户的认可,我们就准备停止项目。 项目结束涉及以下内容:

 

 

  • 我们将与客户核实是否满足项目的范围
  • 我们将会把所有最终的可交付材料给客户,包括在项目研究过程中可能产生的材料以及所有的研究报告
  • 业务经理将与客户进行一对一的“课程学习”训练,使得我们能够更好地领会客户的需要,并帮助我们自己在科学和信息方面提高

我们期望与您相遇并启动您的项目!

载体/细胞系研发

使用您的细胞系进行用户定制设计以及优化蛋白和病毒表达系统。 进一步了解载体和细胞系研发

扩展/技术转型

建立起规模可扩展且强大的过程,成功转型为cGMP生产。 进一步了解扩展/技术转型

瞬时转染

FreeStyle™ MAX系统: 一项用作大规模、快速产生蛋白的突破性科学技术。 进一步了解瞬时转染


化验/分析研发

更加快速、可靠地进行效价和产品质量以及培养基稳定性评估。 进一步了解化验/分析研发

工艺研发

培养基和饲养层优化、平台建立以及培养基分析服务,能够使您的过程最优化。 进一步了解过程研发


生产解决方案

使用cGMP设备用于生产和试验,以及Gibco®大包装培养基生产 进一步了解生产解决方案