一次性生物工艺

在生物治疗药物制造的细胞培养规模化期间,利用专业方法解决这些生物生产加工过程的独有特性。细胞培养环境和稳定生长对表达、复苏和纯化过程中的生物化学活性成分至关重要。

Thermo Scientific™ 一次性技术可满足生物治疗药物开发和制造的特殊专业需求。一次性产品彻底革新了生物制造领域:一次性技术让可能适用于临床前和临床试验的少量药物产品的生产成为了可能。在这些一次性系统可用之前,这可能需要大量设备以生产所需材料。

 一次性技术应用于整个生物生产流程,从缓冲液和培养基配制到疫苗的生物反应器培养物,再到中间体和散装生物制剂的储存及运输。

我们提供了一次性技术产品综合方案,可以支持您所有生物生产的需求,包括生物工艺容器 (BPC)管路组件外部支持容器一次性发酵罐、 一次性生物反应器以及一次性混合系统。我们的一次性技术还可与我们的细胞培养血清、培养基、添加剂、缓冲液和其他工艺液体的产品组合进行完美集成。

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一次性技术特色产品

Thermo Scientific™ inSITE™ 完整性测试系统是一款需安装后事先使用的完整性测试系统,旨在检测决定性阶段是否存在缺陷。

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视频:CMC 生物制剂探讨一次性技术

三位 CMC 生物制剂高管分享了彼此的观点,关于一次性技术和与可靠的合作伙伴如赛默飞世尔科技共同协作的重要性,内容涵盖:

  • 大量供应
  • 时间和质量的可靠性
  • 满足客户需求的合作方式

一次性技术的优势:

  • 减少污染风险
  • 减少初始投资成本
  • 减少设备和操作成本
  • 快速、高效、灵活

一次性技术包括:
  • 一次性发酵罐——这些系统设计用于实现最佳氧传质、混合和温度控制,且其性能与传统不锈钢系统相当。利用传统基本的工程学原则,简化规模和工艺开发工作,有助于您节省成本并提高效率。
  • 一次性生物反应器——这些生物反应器设计用作动物细胞培养的搅拌釜式反应器,利用传统不锈钢生物反应器原则,有助于确保实现最佳细胞培养性能。其独特的优势是利用完全一次性产品接触层来降低污染和减少清洁工作。
  • 一次性混合器——我们的混合器可做好准备,并满足细胞培养基、缓冲液和其他工艺液体中发现的成分分子的混合需求。这些混合器采用了一次性技术的所有优势,专为培养基、缓冲液、中间体、最终产品、工艺液体和悬浮培养物的液体-液体及粉末-液体混合而设计。
  • 一次性生物工艺容器系统——我们的 BPC 和管路组件为一次性灵活使用的容器系统。这些容器系统通常用于整个生物工艺操作流程中的关键性液体处理应用。BPC 系统经济实惠,是传统不锈钢系统的替代品,并可从研发放大至生产。
  • 外部支持容器——我们的外部支持容器专为固定 BPC 和桶内衬而设计,满足加工过程中的需求和运输需求。支持容器可重复使用,且与内腔尺寸、内容物重量和所需功能相匹配。
  • 完整性测试——我们的完整性测试系统是一款真正的使用点测试仪,使用户能够在生物制药生产环境中确保反应器内的一次性反应袋的完整性。
  • 热交换器——我们的模块化热交换器是一款创新的模块化系统,使用一次性 BPC 作为无菌液路。BPC 在五个不锈钢板间紧密结合,高效传输对向流管路中的热量。

一次性技术是我们的集成生物工艺解决方案产品组合的一部分。

集成生物工艺解决方案

生物生产资源

对一次性技术、Gibco™ 培养基、Applied Biosystems™ POROS™ 层析树脂、Applied Biosystems™ SEQ 快速污染物检测或我们的 Gibco™ Cell Therapy Systems™ 产品有疑问? 点击下方以获取产品手册、培训视频、移动应用程序和更多内容。