一次性、柔性容器

可满足关键性无菌液体的处理需求

Thermo Scientific 生物工艺容器 (BPC) 和输送组合件为即用型、一次性、柔性容器系统,通常在生物制药和生物制造操作中用于关键性液体的处理。

Thermo Scientific 一次性 BPC 产品组合包括库存目录 BPC 以及定制型 BPC,其尺寸和配置多样,并由多个设施生产。 因此可针对工作流程的任何步骤以及任何生产规模,为用户提供 BPC。 采用多个生产基地有助于确保产品不断货。

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一次性、柔性容器的优点

即用型、一次性系统的优点已得到充分证实,包括:

  • 可扩展——BPC 系统完全适用于从工作台到生产规模的各种工艺。
  • 易于整合——BPC 组件能在治疗性生物制剂和疫苗生产的各个步骤中有效发挥作用。
  • 可操作性——有助于降低交叉污染风险。 此外,由于不再需要原位清洁和原位灭菌 (CIP/SIP) 系统,因此可缩短调试、维护和验证时间,从而增加产出。
  • 经济性——有助于减少资本投入和劳动力成本,从而降低商品销售成本。
  • 战略性——缩短上市时间并降低在产品开发周期的较早阶段因投资水平较低而带来的风险。
推荐的柔性容器产品

这类膜经过工程设计,可满足生物生产工艺的最严苛要求。

适用于各类应用的目录 2D 和 3D BPC 产品提供多种连接系统,大小从 50 mL 到 5,000 L 不等。

定制型 BPC 可满足特殊需求及特定工艺,包括:储存、采样、收获和分离;细胞培养、粉末盛放和运输用途。

借助各种各样的目录型和定制型液体输送产品,实现生物生产工艺的无缝整合。

BPC 组件及应用

生物工艺容器 (BPC) 系统由以下部件构成:

  1. 腔室——一种使用经过专门设计的塑料膜制成的柔性容器/袋子,并有孔以连接该系统的其他组件。 主要选择标准是工作体积、膜类型、孔数和其他容器类型。
  2. 导管——柔性导管用来连接腔室与该组合件的其他组件。 导管选择的情况可决定该系统的功能性和经济性。 导管通常带有一次性夹具,以控制液流。
  3. 连接器——连接系统的选择对实现 BPC 的功能而言至关重要。 BPC 系统可包括最受认可的连接器类型、无菌接头以及灭菌过滤器。 连接系统的选择取决于具体应用和客户偏好。
  4. BPC 组合件——此术语囊括了组件 1-3。 它通常作为无菌、即用型一次性成品销售。 标准产品和定制选项均可提供。
  5. 外部支持容器——除了一些小体积系统之外,BPC 组合件需要一种实心外部支持容器。 这必须要与内腔尺寸、内容物重量和所需功能相匹配。 外部支持容器以标准产品形式供货,通常可重复使用。
  6. 附件——这些可为该系统提供附加功能。 举例来说,最常见的附件是手推车,使该系统便于移动。 附件以标准产品的形式供货,通常可多次使用。
支持性操作 应用 BPC 解决方案
培养基或缓冲液的制备
  • 粉末运送
  • 在顶端开口容器内进行水合
  • 在闭合系统内进行水合
  • Thermo Scientific Powdertainer BPC 系统
  • 桶内衬及外部支持容器
  • Thermo Scientific Mixtainer BPC
  • Thermo Scientific HyPerforma 和 imPULSE 一次性混合器 (S.U.M.s)
过滤
  • 培养基和缓冲液的过滤
  • BPC 组合件或多联器/输送组合件(包括一个过滤选件)
混合
  • 培养基或缓冲液、经过色谱分析的蛋白溶液、制剂以及成药配方的混合
  • HyPerforma 和 imPULSE S.U.M.s
收获
  • 收集并储存从生物反应器或发酵罐中收获得到的产物
  • HyPerforma 和 imPULSE S.U.M.s
灌注
  • 用于灌注系统的原液贮存罐
  • 目录型顶流式和底流式 BPC,50 L 至 3,000 L,配有外部支持容器
  • 输送组合件,可将液体从贮存罐输送至灌注系统
纯化
  • 使缓冲液进入纯化系统
  • 馏分收集和储存
  • 目录型顶流式和底流式 BPC,50 L 至 2,000 L,配有外部支持容器
  • 目录型 Labtainer 系统,50 mL 至 50 L
  • 定制型 BPC,配有或未配有输送组合件和/或多联器
原液储存
  • 储存培养基、缓冲液和中间体
  • 目录型 BPC,50 mL 至 3,000 L,外部
  • 支持容器(定制型 BPC 也可提供)
废液收集
  • 废液的非无菌收集
  • 桶内衬,目录型 BPC 或定制型 BPC
采样
  • 从生物反应器、混合器和储存容器收集样品体积
  • 目录型 BPC,50 mL 至 50 L
  • 定制型多联器和输送组合件
  • Thermo Scientific Three60 采样系统
运输
  • 在不同设施之间运输原液、缓冲液、过程中液体和中间体
  • 原液或者运输后需要混匀的悬浮液
  • 顶流式和底流式 BPC,最大体积 3,000 L,运输配置最大体积 1,000 L
  • Mixtainer BPC,提供 50 L、100 L 和 200 L 三种规格
  • Thermo Scientific imPULSE MDS(混合、插接和运输)系统

生物工艺容器 (BPC) 系统由以下部件构成:

  1. 腔室——一种使用经过专门设计的塑料膜制成的柔性容器/袋子,并有孔以连接该系统的其他组件。 主要选择标准是工作体积、膜类型、孔数和其他容器类型。
  2. 导管——柔性导管用来连接腔室与该组合件的其他组件。 导管选择的情况可决定该系统的功能性和经济性。 导管通常带有一次性夹具,以控制液流。
  3. 连接器——连接系统的选择对实现 BPC 的功能而言至关重要。 BPC 系统可包括最受认可的连接器类型、无菌接头以及灭菌过滤器。 连接系统的选择取决于具体应用和客户偏好。
  4. BPC 组合件——此术语囊括了组件 1-3。 它通常作为无菌、即用型一次性成品销售。 标准产品和定制选项均可提供。
  5. 外部支持容器——除了一些小体积系统之外,BPC 组合件需要一种实心外部支持容器。 这必须要与内腔尺寸、内容物重量和所需功能相匹配。 外部支持容器以标准产品形式供货,通常可重复使用。
  6. 附件——这些可为该系统提供附加功能。 举例来说,最常见的附件是手推车,使该系统便于移动。 附件以标准产品的形式供货,通常可多次使用。
支持性操作 应用 BPC 解决方案
培养基或缓冲液的制备
  • 粉末运送
  • 在顶端开口容器内进行水合
  • 在闭合系统内进行水合
  • Thermo Scientific Powdertainer BPC 系统
  • 桶内衬及外部支持容器
  • Thermo Scientific Mixtainer BPC
  • Thermo Scientific HyPerforma 和 imPULSE 一次性混合器 (S.U.M.s)
过滤
  • 培养基和缓冲液的过滤
  • BPC 组合件或多联器/输送组合件(包括一个过滤选件)
混合
  • 培养基或缓冲液、经过色谱分析的蛋白溶液、制剂以及成药配方的混合
  • HyPerforma 和 imPULSE S.U.M.s
收获
  • 收集并储存从生物反应器或发酵罐中收获得到的产物
  • HyPerforma 和 imPULSE S.U.M.s
灌注
  • 用于灌注系统的原液贮存罐
  • 目录型顶流式和底流式 BPC,50 L 至 3,000 L,配有外部支持容器
  • 输送组合件,可将液体从贮存罐输送至灌注系统
纯化
  • 使缓冲液进入纯化系统
  • 馏分收集和储存
  • 目录型顶流式和底流式 BPC,50 L 至 2,000 L,配有外部支持容器
  • 目录型 Labtainer 系统,50 mL 至 50 L
  • 定制型 BPC,配有或未配有输送组合件和/或多联器
原液储存
  • 储存培养基、缓冲液和中间体
  • 目录型 BPC,50 mL 至 3,000 L,外部
  • 支持容器(定制型 BPC 也可提供)
废液收集
  • 废液的非无菌收集
  • 桶内衬,目录型 BPC 或定制型 BPC
采样
  • 从生物反应器、混合器和储存容器收集样品体积
  • 目录型 BPC,50 mL 至 50 L
  • 定制型多联器和输送组合件
  • Thermo Scientific Three60 采样系统
运输
  • 在不同设施之间运输原液、缓冲液、过程中液体和中间体
  • 原液或者运输后需要混匀的悬浮液
  • 顶流式和底流式 BPC,最大体积 3,000 L,运输配置最大体积 1,000 L
  • Mixtainer BPC,提供 50 L、100 L 和 200 L 三种规格
  • Thermo Scientific imPULSE MDS(混合、插接和运输)系统

特制生物工艺容器

Harvestainer BPC 是一种闭合型、自含式、一次性使用解决方案的一部分,可用来收获并分离微载体磁珠上生长的细胞培养物。

Powdertainer II BPC 经过专门设计,可用于粉末盛放和无尘粉末输送操作。

Three60 采样系统可使您在闭合式系统内轻松完成产品采样。

资源

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