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我们的过程咨询团队和科研经理在生物治疗药物过程开发项目的设计和运行方面拥有数十年的经验。 我们团队中的一位成员与您会面,商讨能解决您目前所遇到困难的最佳解决方案或者策略,改善生产工艺性能。


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生物生产工艺开发团队可提供Gibco®细胞系和培养基产品及Gibco® PD-Direct®服务的现场科学和商业支持。 工艺科学顾问和业务研发经理在全球范围内通力合作,提供产品策略和定制解决方案。

工艺科学咨询

我们的工艺科学顾问将多年的工艺开发行业经验带到您的项目中。 每位技术顾问都拥有药品上市经验。 他们与业务研发经理合作,提供外包总体解决方案。 技术顾问将评估您的需要和要求,然后根据您的问题制定定制工作计划或基于产品的解决方案。 项目开始后,他们将与您一起完成每个步骤,确保使您完全满意。

    Cynthia Hoy博士
工艺科学研究员 (美国西部、南美和澳大利亚)

Cynthia成功完成了有关中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞代谢的各个领域的学术研究,包括DNA修复和重组、细胞周期控制及基因扩增,她于1996年加入了Genentech新创立的生产科学部。 她在那里领导了一个科学家和工程师团队,负责Genentech上市产品的上游工艺开发和支持。 2003年离开Genentech后,她在Fibrogen和Genitope担任高级科学家和科研经理职位,负责表达技术、细胞系开发和上游工艺开发。 在Itero Biopharmaceuticals担任高级经理期间,她最近参与了生物相似性重组治疗蛋白成功获得许可及技术转让 (转让给Watson Pharmaceuticals, Inc) 项目。她拥有德克萨斯大学的分子生物学硕士和博士学位,并在劳伦斯利弗莫尔国家实验室和斯坦福大学完成了博士后研究。
 

Robin Ng, PhD
Process Science Fellow (US East)
Soon after completing his doctoral degree, he joined at Goodwin Biotechnology, Inc. where he led the cell culture group and helped his clients to develop and deliver clinical materials. He later joined the Process Development group at Shire Human Genetic Therapies and worked on multiple projects at different stages of bio-therapeutic developments as well as supported Shire’s disposable facility start-up. He also has experience in embryonic stem cell culture as well as tissue engineering. Robin received his PhD in Chemical and Biomolecular Engineering from The Ohio State University in 2007.

业务研发

我们的业务研发团队由具有工艺开发和生物生产业务经验的人员组成。 每位业务研发经理与一位工艺科学顾问配合,提供了一种工艺开发的团队商业化管理方式。

  Laurel Donahue-Hjelle, PhD
Leader, PD-Direct® Bioprocess Services

Laurel Donahue-Hjelle joined Life Technologies in 2006 and is responsible for the PD-Direct® Bioprocess Services business as well as strategy across the Bioproduction Platform. Previously she was responsible for Product Development for Gibco Bioproduction. Her team launched such products as CD FortiCHO™ cell culture medium, the EfficientFeed™ franchise and the Freedom™ CHO cell line development kits. Prior to joining Life Technologies Laurel had both an academic career and an industrial R&D career. She received a BA in Biochemistry from University of California at Berkeley and a Ph.D. in Molecular, Cellular and Developmental Biology from the University of Colorado at Boulder. She was a Professor at Texas Tech University Health Sciences Center for most of the 1990s where her lab studied molecular mechanisms underlying stem cell differentiation. In 1997 she made a career change and moved to industry where she subsequently held two R&D management positions, first with Cascade Biologics and then with Sigma-Aldrich. In her industrial R&D career her teams developed media for primary and stem cell types and were the first to use transcriptomic approaches to develop cell culture media.

  Mary Melcher
Senior Business Development Manager (North America, South America, and Australia)

Mary has over 20 years of experience in the biotechnology industry, including 11 years at ZymoGenetics in a procurement role, with the subsequent years spent at Life Technologies. Mary为Life Technologies生物技术工艺开发和生产部门提供产品、服务和业务解决方案支持。 她利用其丰富的经验提供各种创新性解决方案,使客户能够更快地获得成功。

    Clare Medlow,高级业务研发经理 (EMEA和印度)
Clare是利物浦大学研究生,她于1997年离开实验室,开始了生命科学领域的商业生涯。 她专注于生物工艺销售和业务研发工作逾14年,曾在Invitrogen、JRH Biosciences工作,并担任过SAFC (Sigma) 技术经理。

我们的PD-Direct®工作人员致力于服务项目的执行。 每位项目领导者都在项目执行和及时交付方面拥有广泛的经验。

  Stephen F. Gorfien博士
高级 经理,生物生产研发和PD-Direct®服务

Stephen拥有纽约州立大学水牛城分校的实验病理学博士学位,并在费城结缔组织研究所完成了博士后训练,专攻血管细胞生物学,随后在美国心脏协会从事内皮细胞-基质相互作用的特殊研究。 1989年,他加入了Life Technologies细胞培养研究和开发部门,从事无血清培养基开发研究工作。 他在公司担任高级科学家,负责的培养基开发工作还包括无血清、无蛋白配方,适用于中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞、杂交瘤细胞、血管内皮细胞和昆虫细胞的生物技术应用领域。 Stephen还是纽约州立大学水牛城分校病理性和解剖科学系的研究助理教授,且是水牛城分校生物技术和临床实验科学系及高级化学与生物工程技术中心顾问委员会成员。

  Scott J. Jacobia博士
培养基研发高级经理

Scott拥有纽约州立大学水牛城分校的生物化学博士学位,并在宾夕法尼亚大学人类基因治疗研究所完成了博士后训练。 Scott于2002年加入了Gibco研发部门。 他目前领导由14位科学家组成的培养基研发团队。 他现在致力于哺乳动物细胞培养基的研发和优化,并为生物行业客户提供重组治疗蛋白和病毒表达系统应用。
  Andrew Campbell博士
培养基研发高级经理

Andrew拥有雪城大学的生物学博士学位,从事癌症细胞的细胞能量研究。 He joined Life Technologies in 2007, where his current focus is on media development for commercial cell culture applications and CTS™.
    Jaime Goldfuss,硕士
培养基分析服务科学家

Jaime拥有纽约州立大学波茨坦分校的化学学士学位,以及纽约州立大学水牛城分校的有机化学硕士学位。 2002年加入研发分析团队后,他继续在细胞培养基分析鉴定领域学习深造。 Jaime曾短暂供职于质量分析团队,提供支持服务,此后又转至PD-Direct®服务团队。 目前他负责生物生产客户和研发科学家的支持服务。 他现在在PD-Direct®服务部门担任培养基分析服务团队领导,工作地点位于苏格兰Inchinnan和纽约格兰德岛。
  Paula Ravnikar博士
细胞系研发高级经理

Paula于2007年加入PD-Direct®服务团队,此前曾在Schering-Plough生物技术工艺开发部门任职17年。 Paula在载体设计和克隆、微生物和哺乳动物系统中的重组蛋白表达及重组细胞系的基因鉴定方面经验丰富。 她拥有普度大学的生物化学和分子生物学博士学位,并在密歇根州立大学与Lee McIntosh博士一起完成了博士后训练。
  Miguel Valle
细胞系开发研究员

Miguel拥有麻省理工学院的化学工程学士学位,在美国国立卫生研究院工作期间,获得了马里兰大学化学工程硕士学位。 Miguel先在Human Genome Sciences工作两年之后又在BioReliance工作了五年,于2007年加入了PD-Direct®服务团队。 Miguel拥有逾15年的细胞培养经验,致力于利用昆虫和哺乳动物细胞系生产病毒和蛋白质。 他的专长是研发稳定的细胞系,用于重组蛋白的生产。
  Gregory Van Slyke
细胞系开发研究员

Gregory拥有弗吉尼亚理工大学的化学工程学士学位,他在细胞系开发和哺乳动物细胞培养工艺开发领域拥有七年的经验,目前致力于细胞系开发技术整合,包括ClonePix™ FL系统。 2002年,Gregory成为BioReliance工艺开发团队的成员,致力于病毒载体和疫苗工艺开发工作。

项目管理是PD-Direct®服务的关键。 项目经理分派到每个服务项目,提供结构、时间表管理和组织通信服务。 我们的项目管理团队致力于保持95%以上的时域性能指标。

  Michael Madigan,PMP
高级项目经理

Mike负责纽约格兰德岛的定制培养基服务。2008年,他获得了项目管理协会 (PMI) 的项目管理专业证书,2007年,获得了维拉诺瓦大学项目管理硕士证书,并于1994年获得了纽约州立大学水牛城分校的商务沟通学士学位。 Mike于1987年加入Life Technologies,担任过多个职务,包括定制培养基研发技术经理、生产经理和工艺改造经理。

 

 

Amy Kaczmarek,硕士,MBA
高级项目经理

Amy在管理领域拥有超过九年的经验,负责马里兰州Frederick的细胞系服务。 在加入Life Technologies之前,Amy在Chemical Biological Medical Systems–Joint Vaccine Acquisition Program (CBMS-JVAP) 担任项目经理,领导了美国国防部一项数百万美元的疫苗开发项目。 随后Amy进入科学领域,担任纽约州水牛城IMMCO Diagnostics的质量控制专员,之后又加入USAMRIID担任医学实验室技术员。 Amy又在南加州的Kinko’s, Inc.担任分公司业务经理,开始涉足管理领域。 Amy拥有约翰霍普金斯大学的MBA和生物技术硕士学位。
  Jennifer Solazzo,MBA
项目经理

Jennifer是纽约格兰德岛PD-Direct®服务团队的项目经理。 Jennifer拥有纽约州立大学水牛城分校的生物技术学士学位和MBA。 2002年,Jennifer加入Life Technologies,从事细胞培养、培养基优化并利用各种细胞系进行分析研发技术服务。 随后与定制可行性团队一起工作,从事cGMP工艺开发和批次记录设计。
  Tasha Williams Wright,硕士
项目经理助理

Tasha现任马里兰州Frederick的PD-Direct®服务团队项目经理助理。 Tasha拥有佛罗里达州立大学的化学工程学士学位和阿克伦大学的生物医学工程硕士学位。 2007年,Tasha加入Life Technologies,担任研发科学家,致力于哺乳动物细胞系产品开发和蛋白质表达的工艺改进。