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바이오·제약 워크플로를 위한 통합 분석 솔루션
신약 탐색(Drug Discovery)부터 개발(Development), 임상시험(Clinical Testing), 그리고 바이오생산(Bioproduction) 및 품질관리(QA/QC) 단계까지, Thermo Fisher Scientific은 LC-MS 기반의 혁신적 분석 기술과 종합 워크플로를 통해 신뢰할 수 있는 분석 결과를 제공합니다. 이를 통해 생명을 바꾸는
혁신적인 바이오의약품(Biotherapeutics)을 그 어느 때보다 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
초기 연구 및 탐색
초기 개발 단계에서 파이프라인
후보물질을 효율적으로 탐색할 수
있도록, 고처리량 분석 능력과 유연한 분석 도구를 제공합니다.
제품 특성 분석
분자의 구조적·기능적 특성을 심층적으로 이해하기 위한 정밀 분석
기술을 통해 신뢰도 높은 분자 수준의 질문에 답할 수 있습니다.
공정 및 분석 개발
공정 중 분자 특성 변화를 신속하고 정확하게 모니터링할 수 있도록
재현성과 정확성이 입증된 분석 워크플로를 제공합니다.
품질 관리 및 제조
GMP(우수제조관리기준) 준수를
위한 견고하고 재현성 높은 분석 방법으로 안전하고 효과적인 제품의
출하를 보장합니다.
대분자 분석 솔루션(Large Molecule Analytical Solutions)
소분자 분석 솔루션(Small Molecule Analytical Solutions)
제약 및 바이오의약품 산업 인사이트
새로운 애플리케이션은 GLP-1과 같은 혁신 신약부터 PFAS와 같은 오염 물질에 대한 규제 강화까지, 제약 분석 워크플로의 미래를 빠르게 변화시키고 있습니다. 이러한 트렌드는 연구자들이 의약품 개발 전 과정에서 속도, 정확성, 규제 준수를 개선하도록 이끌고 있습니다.
GLP-1 및 치료용 펩타이드
치료용 펩타이드는 아미노산으로 구성된 제약 제품군으로, 다양한 질환 치료 가능성 덕분에 전 세계적으로 큰 주목을 받고 있습니다. 현재 전 세계적으로
100개 이상의 펩타이드 기반 의약품이 승인되었으며, 대표적으로 제2형 당뇨병과 체중 관리 치료제인 세마글루타이드(semaglutide)가 글로벌 베스트셀러로
자리 잡았습니다. 이와 같은 수요 증가로 펩타이드 의약품 개발은 지속적으로 확대되고 있지만, 제조 과정에서는 펩타이드 관련 불순물의 식별 및 관리라는 중요한 과제가 존재합니다. 이를 해결하기 위해 업계는 고분해능 질량분석기(HRAM MS)와 같은 첨단 분석기술을 활용한 고성능 액체 크로마토그래피-고분해능질량분석기(UHPLC–HRAM MS) 기반의 품질 관리 솔루션을 빠르게 도입하고 있습니다. 이러한 기술은 펩타이드 의약품의 정확한 분석, 품질 보증, 규제 기준 충족을 위한 핵심 도구로 자리매김하고 있습니다.
제약 및 바이오의약품 내 PFAS
PFAS(과불화 및 폴리불화화합물)은 내구성과 내화학성이 뛰어나 제약 포장재의 코팅, 실링, 라이너(내부 라이닝) 등에 널리 사용되어 왔습니다. 하지만 이러한 특성으로 인해 환경에 장기 잔류하는 지속성 물질로 분류되며, 전 세계적으로 규제 강화와 안전성 논의의 중심에 놓여 있습니다. 써모 피셔 사이언티픽은 제약 업계가 PFAS를 신속하게 검출하고 글로벌 규제에 대응하며, 안전하고 지속 가능한 대체 솔루션을 모색할 수 있도록 지원합니다. 이를 통해 제조사와
공급사는 제품 품질을 유지하면서 환자 안전을 보호하고, 지속적으로 변화하는 산업 표준을 선도할 수 있습니다.
올리고뉴클레오타이드 바이오분석 (Bioanalysis for Oligonucleotides)
바이오분석은 올리고뉴클레오타이드 치료제 개발에서 핵심적인 역할을 합니다. 이 분석은 생체 시료 내에서 약물 농도와 대사체를 정밀하게 측정함으로써, 약물의 약동학(Pharmacokinetics, PK), 약력학(Pharmacodynamics, PD),그리고 안전성 프로파일을 정확히 이해할 수 있게 합니다. 정확한 바이오분석법은 약물의 흡수(Absorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism), 배설(Excretion), 즉 ADME 특성을 명확히 규명하여 투여 용량 최적화와 치료 효과 평가를 가능하게 합니다. 또한, 바이오분석은 비표적(off-target) 효과와 면역반응을 모니터링함으로써 올리고뉴클레오타이드 기반 치료제의 안전성과 유효성을 보장합니다.
고객 사례
써모 피셔 사이언티픽은 전 세계 바이오의약품 산업 전반에 걸쳐 기업의 규모와 상관없이 혁신적인 분석 기술과 솔루션을 제공합니다. 당사의 LC-MS 기반 워크플로와 Orbitrap 기술은 Pfizer, Merck와 같은 글로벌 제약사에서 주로 활용되고 있습니다. 뿐만 아니라, 영국 비영리 의생명과학 연구기관 LifeArc, 미국 글로벌 생명과학 기업 Bio-Techne Corporation, 아일랜드 NIBRT (National Institute for Bioprocessing Research and Training) 등 선도적인 연구 기관에서도 신뢰받고 있습니다.
“많은 협력 연구자들이 수년간 Orbitrap 기술을 활용해 왔습니다. 이제 저희는 이 기술을 바이오의약품과 소분자 연구 프로그램 모두에 적용하여 연구 개발을 한층 더 가속화할 수 있게 되었습니다.”
— David Tickle 박사, 영국 LifeArc 수석과학자(Senior Principal Scientist)
제약 및 바이오의약품 응용 분야
써모 피셔 사이언티픽은 의약품 개발과 의약품 방출(drug release) 과정의 요구를 충족하기 위해 규제 준수를 고려한 목적에 맞는 우수한 솔루션 포트폴리오를 제공합니다. 당사 솔루션에는 첨단 질량분석기, 신뢰할 수 있는 LC, GC, IC 분리 기술, 그리고 일상적인 분석을 위한 고처리량기기가 포함되어 있습니다.
모든 기기 뒤에는 사용 편의성을 높이고 규제 준수를 유지하면서, 가장 복잡한 분석 과제에도 빠르고 정확하게 답할 수 있도록 설계된 SMART 소프트웨어가 함께합니다. 이로써 다양한 제약 응용 분야에서 분석 속도와 정확도를 동시에 향상시킬 수 있습니다.
우리의 솔루션은 다음을 지원합니다.
제약 및 바이오의약품 리소스
써모 피셔 사이언티픽의 솔루션이 어떻게 바이오치료제의 시장 출시 속도를 가속화하는지 궁금하신가요?
아래의 리소스를 통해 당사의 워크플로와 기술에 대해 자세히 알아보세요.
제약 및 바이오의약품 주요 리소스
바이오의약품 QC 분석 솔루션 (써모 피셔 토탈 워크플로)
써모 피셔 사이언티픽은 세계 최대 규모의 분석 기자재와 데이터 통합 솔루션을 개발하고 공급하는 회사로서 의약품 안전 & 품질관리를 위한 이화학 분석, 생화학 분석, 미생물 분석을 위한 토탈 솔루션을 보유하고 있습니다.
당사는 혁신적인 제품, 일련의 품질 보증 솔루션, 그리고 전문 지식을 갖춘 서비스 직원이 제공하는 교육을 통해 오늘날 전세계의 소비자들이 기대 하는 가장 높은 수준의 의약품 품질, 안전성, 데이터 완전성을 만족하는 의약품의 공급 및 품질관리를 돕고자 합니다.
솔루션 전문가와 상담하십시오.
아래 양식을 기재해 주시면, 영업 담당자가 연락 드리도록 하겠습니다. 추가적인 정보가 필요하시면, 문의하기를 방문하셔서 관련 자료들을 확인해 보십시오.
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