바이오 의약품 품질관리(QC) 분석 솔루션

제조 공정 품질관리를 위한 데이터 관리

써모 피셔 사이언티픽은 LIMS, LES(실험실 실행 시스템) 및 SDMS(과학 데이터 관리 시스템)로 연결된 실험실 솔루션으로 규정 준수 및 데이터 완전성을 보장합니다.

LIMS 소프트웨어

LIMS 소프트웨어는 실험실 효율성을 개선하고, 처리 시간을 단축하는 동시에 GMP, ISO 17025 및 FDA 21 CFR Part 11과 같은 최신 산업 규정을 준수하도록 설계된 소프트웨어입니다. 또한 실험실 실행 시스템(LES)을 통해 반복 검사에 대한 일관성 있는 품질 자동화 솔루션을 제공합니다

자원 가용성, 재고 정보, 위치 상태, 실험실 성능을 포함한 인사이트 확인 가능

전체 데이터 보안과 접근성을 보장

SOP 준수 지원, 프로세스 기록 수집을 위한 실험 단계 지원

제조공정, 분석데이터 관련 소프트웨어

LIMS 소프트웨어 같은 품질관리 소프트웨어 외에 실험실에서 대규모 생산까지 의약품 제조공정에서 데이터 전송 시간을 단축시키고 DCS/SCADA 에서 일관된 데이터를 제공할 수 있습니다. 또한 선택된 어플리케이션 및 타사 소프트웨어의 데이터를 보다 효과적이고 안전하게 관리할 수 있습니다.

실험실 어플리케이션 포함 제조공정 제어가능

세포 치료 제조 프로세스를 단순 최적화

모든 크로마토그래피 및 질량 분석 기기를 연결 , 실험실 관리