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MIGRATED CONTENT FOR REFERENCE BEGINS
Préparation des milieux de culture et des tampons
Nous collaborons avec vous pour créer des flux de travaux qui offrent cohérence, flexibilité et simplicité dès les premières étapes du développement clinique, pour faciliter un transfert technique fluide et une production à grande échelle des médicaments candidats retenus.
Transition facile à travers les échelles, les débits, les exigences d’interface stérile et les quantités d’aliquotes avec les mélangeurs à usage unique Thermo Scientific HyPerforma (SUM) et les ensembles de transfert de liquide avec un dispositif de rétention BioTitan.
Gagnez du temps d’assemblage grâce aux ensembles de flacons à usage unique standard prêts à l’emploi qui réduisent la charge de la gestion de composants individuels ou de la validation des systèmes complexes.
Expansion cellulaire
Nous fournissons des solutions de bout en bout innovantes, ainsi que des services de développement et de personnalisation de procédés qui permettent d’optimiser la productivité tout en réduisant les coûts et le délai de mise sur le marché.
Le milieu et l’apport nourricier Efficient-Pro offrent des performances exceptionnelles du produit, un titrage du produit amélioré, une meilleure qualité des protéines et une homogénéité entre les lots.
Assurez la durabilité de votre procédé avec des produits à usage unique à l’échelle de la paillasse. Les bioréacteurs Thermo Scientific HyPerforma Glass et Rocker offrent une flexibilité de processus d’architecture ouverte grâce aux contrôleurs de bioprocédés et au logiciel TruBio.
Production de cultures cellulaires
Nous fournissons des produits spécifiquement conçus pour une évolutivité aisée, du développement à la fabrication à l’échelle commerciale, en prenant en charge votre processus d’évolutivité dans son intégralité et en mettant l’accent sur une mise en œuvre facile.
Optimisez les rendements grâce au bioréacteur à usage unique (S.U.B.) Thermo Scientific DynaDrive et aux récipients pour bioprocédés (BPC) de taille adaptée. Le S.U.B. DynaDrive rationalise le processus de chaîne d’ensemencement et offre une marge de réglage exceptionnelle pour une meilleure flexibilité volumétrique, quelle que soit l’échelle.
Optimisez le développement des procédés et rationalisez le transfert technique avec homogénéité pour les plateformes de logiciel de contrôle et d’automatisation des bioprocédés, créées avec des solutions simplifiées pour la PD et avec une conformité aux normes BPFa à l’esprit.
Récolte
Au cours de l’étape de récolte, des produits efficaces et spécifiques aux procédés aideront à récupérer les cellules, à atteindre les niveaux élevés de titre souhaités et permettront une quantification précise de l’ADN résiduel dans les cellules hôtes.
Le kit resDNASEQ CHO PrepSEQ pour la préparation d’échantillons d’ADN résiduel dans les cellules hôtes consiste en un flux de travail d’extraction et de purification nucléiques à base de microbilles magnétiques, avec une efficacité de récupération exceptionnelle pour les applications nécessitant une évaluation quantitative absolue cohérente et une détection extrêmement sensible.
Le kit d’ADN CHO quantitatif resDNASEQ est un système basé sur la PCR quantitative (qPCR), optimisé pour la détection de l’ADN dans les cellules hôtes à partir de lignées cellulaires issues d'ovaires de hamster chinois (CHO), utilisé dans le développement d’anticorps monoclonaux et d’autres biothérapeutiques.
La centrifugeuse à usage unique Thermo Scientific DynaSpin offre une solution de récolte durable et à usage unique qui offre une séparation supérieure et une automatisation nouvelle génération.
Chromatographie de capture
Nous avons développé un portefeuille innovant de résines de chromatographie d’affinité pour vous aider à relever les défis des procédés en aval de la nouvelle génération de traitements à base d’anticorps.
Les résines de chromatographie d’affinité CaptureSelect sont développées pour lier les régions de sous-domaines d’anticorps et représente une solution clé pour la purification de nouveaux traitements à base d’anticorps (anticorps monoclonaux bi-spécifiques, fragments Fab et protéines de fusion-Fc). Elles sont basées sur la technologie CaptureSelect, permettant une pureté et un rendement accrus en une seule étape de purification.
La résine de chromatographie de protéine A MabCaptureC™ est conçue pour améliorer la productivité et l’efficacité de votre procédé de purification d’anticorps, avec une capacité élevée et une base d’agarose hautement réticulée, ce qui en fait la résine de protéine A idéale pour une purification efficace à l’échelle des procédés des anticorps monoclonaux.
Inactivation virale
L’inactivation virale, étape essentielle du traitement en aval, est prise en charge par une combinaison de collecteurs standard, d’ensembles de transfert, d’ensembles d’échantillons, de BPC et de matériel, quel que soit le volume.
Améliorez le confinement de vos étapes de clairance virale dans un format modulaire robuste et facile à mettre en œuvre avec nos récipients pour bioprocédés (BPC) et nos ensembles de transfert de liquide avec un dispositif de rétention BioTitan.
Collaborez avec notre équipe de techniciens professionnels pour vous assurer que vous tirez le meilleur parti de vos opérations de mélangeur à usage unique pendant votre procédé d’inactivation virale.
Chromatographie de polissage
Simplifiez votre procédé en aval de production de traitements à base d’anticorps nouvelle génération grâce à l’utilisation de résines de chromatographie POROS et du système de chromatographie à usage unique DynaChrom.
La chromatographie d’interaction hydrophobe (HIC) est une méthode polyvalente pour la purification et la séparation des biomolécules en utilisant l’hydrophobicité. Les étapes de HIC sont couramment utilisées dans toutes les étapes du processus, y compris l’étape de capture, l’étape intermédiaire et la purification finale du polissage.
La résine de chromatographie POROS remédie aux goulots d’étranglement de l’industrie causés par l’augmentation des titres et des demandes de produits pour les anticorps et les protéines recombinantes. Grâce à sa haute résolution, à sa haute capacité et à ses performances indépendantes du débit, les résines de chromatographie POROS permettent d’améliorer le débit et la flexibilité des procédés.
Le système de chromatographie à usage unique Thermo Scientific DynaChrom est une solution complète pour la purification des protéines qui offre flexibilité et rapidité du développement des procédés à la fabrication.
Filtration virale
Selon le procédé, une variété de processus opérationnels pour les unités et d’ajustements intermédiaires peuvent se produire dans les zones pré-virales, y compris les titrations, les dilutions, la filtration en profondeur ou absolue, et la préparation de la filtration virale. Nous proposons des solutions à usage unique pouvant répondre à toutes ces applications.
Réduisez les risques de transport d’une partie non traitée de la source vers les opérations suivantes de l'unité grâce à nos BPC et ensembles de transfert de liquide sécurisés avec un dispositif de rétention BioTitan pour des opérations étanches.
Stockez et transportez vos BPC dans un récipient de support externe durable et facilement configurable, comme les systèmes de stockage Thermo Scientific Smartainer.
UF/DF
Nous proposons une solution entièrement intégrée basée sur la qPCR pour l’extraction et quantification de l’ADN dans les cellules hôtes, fabriquée et testée par CQ spécifiquement pour une utilisation dans le développement et la fabrication de biopharmaceutiques.
Le système resDNASEQ est un test entièrement intégré qui exploite la technologie de PCR en temps réel pour la quantification de l’ADN résiduel dans les cellules hôtes avec un étalon de référence d’ADN qualifié, incluant un flux de travail complet des tests de l’ADN résiduel dans les cellules hôtes, de la préparation des échantillons aux résultats en moins de 5 heures.
Remplissage en vrac
Nous proposons à la fois un confinement flexible et rigide en tant que solutions de stockage final de substances pharmaceutiques ainsi qu’une série d’ensembles de transfert à usage unique prêts à l’emploi pour permettre une combinaison de tailles, de chemins d’écoulement et de variations.
Améliorez la manipulation de vos liquides de remplissage en vrac pour une meilleure ergonomie et pour vous aider à éliminer les risques de fuites et de défaillances grâce au récipient pour bioprocédés (BPC) Thermo Scientific Labtainer Pro sécurisé avec un dispositif de rétention BioTitan.
Choisissez le niveau de propreté requis pour votre application afin de garantir la qualité et la conformité réglementaire avec les flacons et bonbonnes Nalgene avec une certification de propreté supérieure (Platinum Certified Clean).
Catalogue des produits chimiques BPFa et des services de chaîne d’approvisionnement
Travailler avec un fournisseur de qualité qui peut fournir une assistance lorsque vous êtes prêt à passer de l’usage exclusivement réservé à la recherche (RUO) aux produits chimiques BPFa au début du processus de développement biologique peut aider à minimiser les risques et passer les étapes clés plus rapidement.
Des essais pré-cliniques à la commercialisation, nos services vous permettent d’accéder à une gamme de marques de produits chimiques leaders sur le marché grâce à notre vaste réseau de fabricants de produits chimiques BPFa.
En savoir plus sur les produits chimiques de production et les services d’approvisionnement
Passez à la production d’anticorps monoclonaux avec rapidité, cohérence et flexibilité
La création d’un programme d’anticorps monoclonaux complet et évolutif est un défi difficile, de nombreuses molécules ne répondant pas aux critères rigoureux de sécurité et d’efficacité nécessaires pour atteindre l’étape de commercialisation. Dans ce contexte, la création de flux de travaux qui offrent cohérence, évolutivité, flexibilité et performances élevées peut aider à se préparer au succès et à limiter le temps nécessaire pour mettre sur le marché un médicament candidat retenu.
Que vous soyez dans un cycle de développement ou de production, notre équipe de spécialistes scientifiques a fait ses preuves dans le cadre du soutien des processus, œuvrant comme un partenaire dédié pour répondre à vos besoins.
Évoluez avec les produits et services à usage unique
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