Pharmaceutical Manufacturing

Identificación y cuantificación de materias primas, productos intermedios y productos acabados in situ en unos segundos

Consiga la máxima calidad al tiempo que minimiza las tediosas pruebas de muestreo en el laboratorio. Con los espectrómetros portátiles Raman y NIR Thermo Scientific, los fabricantes de productos farmacéuticos y biotecnológicos pueden verificar los materiales de forma rápida y exacta en menos de 30 segundos en cualquier lugar de la planta o en el campo, para combatir la propagación de medicamentos falsificados.

Los analizadores TruScan y microPHAZIR, que están diseñados para cumplir con las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) y con la norma 21 CFR Parte 11, pueden ayudarle a conseguir verificaciones y análisis de alta calidad de productos farmacéuticos.

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Enlaces rápidos
Productos portátiles relacionados con la fabricación y control de calidad del sector farmacéutico

Analizador TruScan GP

Analizador TruScan RM

Analizador microPHAZIR RX

Análisis de materias primas
Identificación y cuantificación de los materiales

El análisis de materias primas y la verificación de las características son pasos clave en el proceso de control de calidad con gran impacto en la seguridad del cliente, así como en la velocidad y el coste de la producción. Los analizadores portátiles TruScan y microPHAZIR se pueden utilizar directamente en el almacén y en cualquier punto de inspección a lo largo de todo el proceso de fabricación para aumentar los intervalos de inspección, mejorar la gestión del inventario y reducir los riesgos generales en la cadena de suministro.

Vaya más allá de la simple identificación de materiales para diferenciar la diversidad de componentes en una mezcla y cuantificar los componentes de un material con la función de quimiometría TruTools integrada en el analizador TruScan RM. TruTools permite a los usuarios diseñar métodos cuantitativos y cualitativos personalizados para problemas complejos relacionados con el análisis de materiales, en cualquier lugar de la planta.

Tome decisiones más informadas en el momento necesario, aumentando así la productividad y la eficacia. Utilice TruScan RM con TruTools para la monitorización de procesos en línea. Las aplicaciones incluyen determinación de destilaciones, monitorización de reacciones y cuantificación de componentes de mezclas de polvo.

Garantice la seguridad del paciente y la integridad de la marca

Cada vez hay más medicamentos falsificados y medicamentos que no cumplen los estándares que entran en la cadena de suministro, lo que constituye un riesgo mortal y creciente para la salud de pacientes de todo el mundo y una costosa infracción de los derechos de propiedad intelectual de los fabricantes farmacéuticos. En el mejor de los casos, estos fármacos no proporcionarán el tratamiento que prometen, y en el peor de los casos pueden poner en peligro la vida de los pacientes.

Nuestros analizadores portátiles Raman y NIR para el análisis de productos farmacéuticos pueden comprobar la autenticidad de los medicamentos directamente a través del envase sellado, en el lugar en que se distribuyen los fármacos. Estas herramientas fáciles de usar permiten llevar a cabo más procesos de detección, lo que reduce los retrasos asociados con las pruebas del laboratorio.

productos farmacéuticos falsificados
Vídeo destacado sobre el analizador farmacéutico portátil
Alcance las iniciativas de calidad a lo largo de todo el proceso de fabricación

Los analizadores portátiles Thermo Scientific ofrecen a los fabricantes una solución portátil para cumplir los estándares de calidad donde lo necesiten, desde la verificación de las materias primas hasta la inspección de los productos acabados, pasando por la dispensación de productos químicos y las operaciones secundarias.

Informes técnicos destacados

Contribuya a la verificación de materiales con análisis avanzados

Los analizadores portátiles Raman TruScan cumplen las rigurosas exigencias de muestreo de la guía PIC/S Anexo 8 y otros requisitos de validación farmacéutica con un exclusivo modelo de incertidumbre, sin necesidad de realizar largas calibraciones o de interpretación de los resultados por parte de expertos. Lea el documentos Método probabilístico para la verificación e identificación de materiales en aplicaciones farmacéuticas para ver los resultados del estudio que evalúa el rendimiento del sistema TruScan RM.

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Realice análisis sobre el terreno con gran exactitud.

Aunque existen diversos métodos analíticos para la identificación de materiales en el sector farmacéutico, el método probabilístico de Thermo Scientific está diseñado específicamente para obtener resultados muy exactos en los ensayos realizados sobre el terreno. Lea el documento Métodos analíticos para la identificación y verificación sobre el terreno para ver una comparación entre el método probabilístico y el índice de calidad de la coincidencia (HQI).

No se deje engañar

Los espectrómetros portátiles Raman y NIR Thermo Scientific pueden detectar incluso los medicamentos falsificados mejor desarrollados. Lea el documento Analizadores portátiles para la detección rápida y exacta de productos farmacéuticos falsificados para descubrir por qué los organismos normativos nacionales confían en este método avanzado contra la falsificación de productos farmacéuticos.

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