Pharmaceutical Manufacturing

Identifiez et quantifiez les matières premières, les produits intermédiaires et les produits finis sur le terrain, en quelques secondes seulement

Obtenez une couverture de qualité optimale tout en réduisant les tests fastidieux d’échantillons en laboratoire. Grâce aux spectromètres portatifs Raman et NIR Thermo Scientific, les fabricants de produits pharmaceutiques et biotechnologiques peuvent procéder à une vérification rapide et précise des matériaux en moins de 30 secondes partout au sein des installations ou directement sur le terrain pour lutter contre la multiplication des médicaments falsifiés.

Dans le respect de la conformité avec les bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPFa) et avec la norme 21 section 11 du CFR, les analyseurs TruScan et microPHAZIR vous aideront à réaliser des analyses chimiques et des vérifications de haute qualité.

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Autres produits portatifs d’AQ / CQ et de fabrication pour l’industrie pharmaceutique
Tests de matières premières
Identifier et quantifier les matériaux

Les tests de matières premières et la vérification de l’identité sont des étapes cruciales du processus de contrôle de la qualité qui ont un impact considérable sur la sécurité des clients ainsi que sur la vitesse et le coût de production. Les analyseurs portatifs TruScan et microPHAZIR peuvent être utilisés directement sur le sol des entrepôts et lors dʼinspections tout au long du processus de fabrication, permettant ainsi d’augmenter les intervalles dʼinspection, d’améliorer la gestion des stocks et de réduire le risque au niveau de la chaîne d’approvisionnement mondiale.

Allez plus loin que la simple identification des matériaux en différenciant les divers composants d’un mélange et en quantifiant les composants d’un matériau grâce à la fonctionnalité chimiométrique TruTools intégrée dans l’analyseur TruScan RM. TruTools permet aux utilisateurs de définir des méthodes qualitatives et quantitatives personnalisées pour résoudre les problèmes rencontrés lors de l’analyse de matériaux complexes, et ce, depuis n’importe quel endroit de l’installation.

Prenez des décisions mieux éclairées au point d’utilisation pour gagner en productivité et en efficacité. Utilisez l’analyseur TruScan RM avec TruTools pour surveiller des procédés en production. Les applications comprennent la détermination du point de virage pour les distillations, la surveillance des réactions et la quantification des composants de mélanges de poudres.

Assurer la sécurité des patients et lʼintégrité de la marque

Les médicaments falsifiés ou de qualité inférieure sont de plus en plus présents dans la chaîne dʼapprovisionnement, représentant un risque grave et croissant pour la santé des patients du monde entier, ainsi que des coûts élevés pour violation des droits de propriété intellectuelle à la charge des sociétés pharmaceutiques. Au mieux, ces médicaments n’assureront pas le traitement prévu ; au pire, ils peuvent mettre en péril la vie des patients.

Nos analyseurs portatifs Raman et NIR permettent dʼauthentifier un médicament directement au travers dʼun emballage hermétique, là où les produits pharmaceutiques sont distribués. Ces outils, faciles dʼutilisation, permettent dʼobtenir un niveau plus élevé d’analyse, ce qui réduit les retards associés aux tests en laboratoire.

médicaments contrefaits

Livres blancs à la une

Vérifiez les matériaux grâce à une analyse avancée

Les analyseurs portatifs Raman TruScan répondent aux exigences les plus rigoureuses en matière dʼéchantillonnage de l’annexe 8 du PIC/S, ainsi qu’à d’autres exigences de validation de produits pharmaceutiques avec une modélisation de l’incertitude unique, évitant les longs étalonnages ou les interprétations dʼexperts. Lisez le document Probabilistic Approach for Material Verification and Identification in Pharmaceutical Application pour consulter les résultats dʼétudes évaluant les performances du TruScan RM.

Effectuez des tests sur le terrain avec une très grande précision

Bien que plusieurs méthodologies analytiques soient disponibles pour lʼidentification des matières pharmaceutiques, lʼapproche probabiliste de Thermo Scientific a été spécifiquement conçue de façon à offrir une haute précision lors des tests sur le terrain. Lisez le document Analytical Methods for Field-Based Identification and Verification pour consulter une comparaison entre lʼapproche probabiliste et lʼindex HQI (Hit Quality Index).

Ne vous laissez pas duper

Les spectromètres portatifs Raman et NIR Thermo Scientific peuvent détecter les médicaments falsifiés, même ceux dissimulés de la façon la plus intelligente qui soit. Pour savoir pourquoi les organismes de réglementation nationaux sʼappuient sur cette approche avancée de lutte contre des contrefaçons pharmaceutiques, lisez le document Handheld Analyzers for the Rapid and Accurate Screening of Counterfeit Pharmaceuticals .

Vidéo à la une : analyseur portatif de produits pharmaceutiques
Réalisez des initiatives de qualité tout au long du processus de fabrication

De la vérification des matières premières à la distribution de produits chimiques et des opérations secondaires à lʼinspection des produits finis, les analyseurs portatifs Thermo Scientific offrent aux fabricants une solution portative pour répondre aux normes de qualité lorsqu’ils en ont besoin.