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バイオアナリシスへのqPCRおよびdPCRの効果的な統合
定量的な核酸解析の強力なツールとして、リアルタイムPCR（qPCR）とデジタルPCR（dPCR）は、バイオ医薬品の研究、開発、製造において重要な役割を果たします。 qPCRおよびdPCRをバイオアナリシスワークフローに組み込むことで、探索、特性評価の際に正確な分子レベルの情報を得ることができます。これにより、品質管理や製品のリリース試験の信頼性が向上し、プロセスと製品の品質が確保されます。 遺伝子発現や遺伝的変異の解析から、外来遺伝子の定量やコンタミネーション試験まで、幅広いアプリケーションをサポートしており、当社のqPCRおよびdPCRソリューションは、ワークフローの効率化とコンプライアンスの簡素化に役立つツールとサービスを提供します。
qPCRとdPCRはいずれも蛍光プローブを用いた核酸の定量技術を使用していますが、定量方法における明確な違いにより、それぞれの技術には用途に応じた利点や制約があります。 1つの研究室の中でも、qPCRとdPCRの使い分けはよくあります。 絶対定量の必要性、ターゲットの濃度、サンプル数、ユーザーの好みなどを考慮して、用途ごとに最適な技術・手法を選択することをお勧めします。
探索フェーズ研究のためのリアルタイムPCR
qPCRは、各PCRサイクルにおいて、参照に対する核酸ターゲットの増幅を測定する、確立された信頼性の高いツールです。これにより、反応動態に基づいた解析が可能になります。 qPCR（定量的PCR）は、ターゲットの増幅を参照値と比較して測定するため、相対定量に広く使用されます。絶対定量も可能ですが、その場合は既知濃度の標準曲線が必要です。 dPCRと比較して、qPCRは約10桁にわたる広いダイナミックレンジを持っています。 qPCRは広範な濃度範囲でターゲットをモニタリングできる強力なツールであり、ターゲット量の1.5倍の変化まで検出可能です。
探索研究段階においては、qPCRは病原体や疾患生物学に関連するプロセスを分子レベルで調査することで、潜在的なターゲットや治療候補の同定・スクリーニングを支援します。 サーモフィッシャーは、探索研究を支援する包括的かつ統合されたqPCR製品を提供しており、研究を加速し、信頼性の高いデータを生み出し、革新的なバイオ治療法の開発に貢献することが可能です。 QuantStudioリアルタイムPCR装置、TaqManプローブアッセイ、TaqManマスターミックスは、互いにシームレスに連携し、実験計画を簡素化して時間とリソースを節約できる完全なqPCRソリューションを提供します。
発見後の分析とQC検査のためのリアルタイムPCR
qPCRは、バイオ医薬品の開発および製造において重要なツールであり、製品の安全性・有効性・一貫性を確保するための重要な情報を提供します。。 プロセス開発において、リアルタイムPCRは核酸配列を検出および定量するために使用され、品質管理基準を確立し、遺伝的同一性と適合性をモニタリングします。 前臨床および臨床研究では、qPCRは薬物動態や薬力学の測定、治療候補に対する被験者の反応のモニタリングに使用されます。製造段階では、製品の一貫性と安定性を維持するために用いられ、品質管理試験により汚染や逸脱の早期検出と是正対応が可能になります。
当社のqPCRポートフォリオは、探索後のバイオ医薬品の開発および製造に向けた包括的なソリューションを提供します。 cGMP準拠のワークフローをサポートするよう設計された高品質のTaqPath qPCR試薬とアッセイは、強力な品質管理システムと強化されたコンプライアンス文書によって裏付けられ、継続的な規制サポートを提供します QuantStudio qPCR装置は、高スループット、ユーザーフレンドリー、そして自動化対応のqPCRワークフローを実現し、エラーが発生しやすい手動作業を減らすことで一貫性と速度を向上させ、24時間365日の運転を可能にします。 当社の探索後研究においてのqPCRツールは、稼働時間とワークフロー効率を最大化することで、バイオ医薬品の製造を迅速に進めるために最適化されています。
絶対定量および希少標的検出のためのdPCR
dPCRは、希少な変異や核酸配列の検出と定量において最先端の技術です。dPCRは、大量のPCR反応を数千のマイクロチャンバーに分割し、それぞれに0個、1個、または少数のDNA分子を含ませて行います。 エンドポイントの蛍光シグナルに基づいて、陽性および陰性のマイクロチャンバーの総数にポアソン統計を適用することで、ターゲットの絶対量を決定します。これにより、標準曲線が不要となります。 標準曲線を用いた定量に伴うばらつきを排除することで、dPCRはqPCRよりも高精度な絶対定量を提供します。特に低濃度ターゲットにおいて有効です。 さらに、1分子レベルでの解析が可能なため、人工的に設計されたプラスミドのように複数のターゲットを含む分子の識別と定量も可能です。
核酸ターゲットの絶対数を提供できるため、dPCRはバイオ医薬品の開発および製造のさまざまな用途で活用されています。これには、ベクターコピー数の評価、ゲノム力価測定、カプシド比の決定、残留DNAの検出などが含まれます。 dPCRワークフローの最適化を支援するために、QuantStudioデジタルPCRシステムは独自のマイクロ流体アレイプレート（MAP）技術を活用し、正確かつ一貫性のある絶対定量を実現します。 MAP技術は、ドロップレットデジタルPCR（ddPCR）に比べて大きな利点があり、特にデッドボリュームを削減することで最大限の感度を確保できます。 シンプルなワークフローと迅速な結果取得により、TaqManアッセイポートフォリオに裏打ちされた信頼性の高い定量バイオ解析が可能になります。
サンプル調製、qPCR、dPCRワークフローの自動化
qPCRおよびdPCRワークフローの自動化は、バイオ分析の分野に革命をもたらし、バイオ医薬品の開発および製造の速度と効率を大幅に向上させました。 サンプル処理と下流分析を合理化することで、これらの技術は人的エラーを減らし、スループットを増加させ、データの精度を向上させ、再現性を改善します。 高スループットのqPCRおよびdPCRと自動サンプル調製の統合により、研究者や製造業者は、安全で効果的なバイオ医薬品製品の開発と生産を加速するための貴重なツールを手に入れることができます。
当社のqPCRおよびdPCRツールには、高スループット、ユーザーフレンドリー、および自動化対応の装置が含まれており、エラーが発生しやすい手作業のタスクを減らし、24時間365日の運用を可能にすることで、一貫性と迅速性を提供します。。 エンド・ツー・エンドのワークフローをサポートする自動化技術により、KingFisherサンプル精製システム、QuantStudio 7 ProリアルタイムPCRシステム、およびQuantStudio Absolute QデジタルPCRを使用して、手作業の時間を最小限に抑え、スループットを最大化できます。
For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.