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Logiciel LIMS pour les laboratoires pharmaceutiques et biopharmaceutiques
Un LIMS pharmaceutique pour chaque étape de la découverte, du développement et de la fabrication de médicaments
La qualité et l’intégrité des études de recherche et développement qui ont été menées avant la fabrication d’un médicament sont essentielles à sa réussite. Les systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS) garantissent que les données sont collectées, suivies et maintenues dans l’ensemble de vos procédés de découverte, de développement, de bioanalyse et de fabrication de médicaments. Thermo Fisher Scientific est positionné de manière unique pour soutenir votre entreprise, des études de recherche initiales au développement de bioanalyse, en passant par la fabrication de produits et l’analyse des essais cliniques.
Le logiciel LIMS dans les laboratoires pharmaceutiques a des exigences différentes selon les spécifications du laboratoire. La découverte et le développement de médicaments exigent que les organisations soient agiles dans la gestion de divers types et volumes de données. Le LIMS pour les laboratoires pharmaceutiques de R&D nécessite plus de flexibilité, tandis que le LIMS pour les laboratoires pharmaceutiques d’assurance/contrôle qualité nécessite une stricte conformité aux SOP et à la réglementation. Le logiciel LIMS Pharma disponible auprès de Thermo Fisher est conçu pour répondre aux besoins de votre laboratoire pharmaceutique. La sélection des fonctionnalités informatiques appropriées permettant de faire avancer vos travaux de R&D de médicaments uniques peut raccourcir les cycles de recherche et accroître l’efficacité de votre programme. Par conséquent, notre LIMS pour les laboratoires pharmaceutiques a été conçu en gardant à l’esprit ces différents environnements de laboratoire. Que vous développiez des médicaments candidats, synthétisiez des échafaudages de petites molécules, procédiez à des mutations de lignées cellulaires pour créer de nouveaux produits biologiques, ou que vous soyez en phase d’études de bioanalyse ou de fabrication, nous avons des solutions LIMS adaptées à vos besoins.
LIMS pour la recherche et le développement
Il peut être difficile de trouver une solution informatique de laboratoire qui puisse prendre en charge les nombreux flux de travail scientifiques différents qui existent dans la recherche et développement pharmaceutique. L’utilisation d’un LIMS tout au long des études de recherche et développement permet de garantir que votre propriété intellectuelle précieuse est documentée et conservée dans un endroit sûr et sécurisé. Thermo Fisher propose une solution LIMS qui peut fournir des fonctionnalités pour la gestion des échantillons et des stocks, la préparation et l’analyse des échantillons, l’intégration des instruments et des logiciels, et la gestion de la charge de travail dans de nombreux types de flux de travail de R&D, tels que la biologie moléculaire, la génomique, la mise en banque de matériel biologique, la purification et la formulation.
LIMS de bioanalyse
Thermo Fisher propose une solution LIMS spécifiquement élaborée et conçue pour prendre en charge le flux de travail bioanalytique. Le logiciel informatique peut prendre en charge vos études de bioanalyse depuis l’élaboration et la validation de la méthode jusqu’à la fin de l’étude et au rapport final, y compris les intégrations avec les logiciels et les instruments de laboratoire. Le logiciel permet de s’assurer que les études sont menées conformément aux réglementations de l’industrie, notamment 21CFR58 (BPL) et 21CFR11. La solution LIMS de Thermo Fisher pour la bioanalyse est reconnue par de nombreux laboratoires pharmaceutiques et de recherche sous contrat dans le monde entier.
LIMS pour le développement des procédés et la fabrication
Les défis en matière de développement de procédés pharmaceutiques, de contrôle qualité et de fabrication résident principalement dans le respect et le maintien de la conformité à des réglementations telles que FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025 et les GxP, ainsi que dans la garantie et la démonstration de l’intégrité des données. Une solution de laboratoire complète et connectée comprenant LIMS, LES (système d’exécution de laboratoire) et SDMS (système de gestion des données scientifiques) assure la conformité et l’intégrité des données en montrant clairement le cheminement des données dans tous les procédés. Démontrez l’intégrité du procédé grâce à des SOP détaillés électroniques dans les ERP qui se connectent directement à un LIMS.
Intégration d’instruments et de systèmes
Les fonctionnalités d’intégration et de visualisation des données flexibles sont la base du laboratoire connecté. La création d’un écosystème de laboratoire qui met en relation les personnes, les instruments, les consommables et les logiciels nécessite des fonctionnalités et des outils adéquats. Thermo Fisher associe une suite complète d’outils d’intégration avec une expertise en matière de connectivité, de visualisation de données, de commerce électronique, de services et d’infrastructure, ce qui vous aide à découvrir la valeur cachée de vos données.
Fonctionnalités du cahier de laboratoire électronique (CLE)
Le logiciel ELN Core Thermo Scientific est un carnet de laboratoire électronique (ELN) flexible permettant de saisir, d’analyser, de gérer et de partager des données et des informations scientifiques essentielles. Créez rapidement et facilement des cahiers, des entrées et des sections pour répondre aux besoins de votre laboratoire. Les données peuvent être regroupées dans une expérience à partir de systèmes de données externes, de feuilles de calcul, de présentations et de documents. La collaboration et le partage des données sont facilités par l’utilisation du logiciel ELN Core.
Séquençage / génomique
Suivez les données génomiques dans divers flux de travail, en transformant de grandes quantités de données en informations faciles à comprendre qui peuvent permettre de prendre des décisions. Les données génomiques peuvent être capturées et suivies avec facilité et précision, de l’accessibilité des échantillons à la génération de rapports finaux, ce qui permet d’optimiser les résultats.
Découverte de petites molécules
Suivez les informations sur les échantillons depuis le prélèvement jusqu’à la destruction, en passant par l’accessibilité, l’analyse, la rédaction de rapports, l’expédition, le stockage et l’archivage. Le suivi de l’ensemble du cycle de vie d’un échantillon fournit aux scientifiques une vue à 360° des données d’échantillon, permettant ainsi une prise de décision rapide et éclairée.
Mise en banque de matériel biologique
Les systèmes avancés de gestion des informations du laboratoire (LIMS) gèrent les emplacements des échantillons de matière biologique, la gestion des demandes en ligne, la conformité et la sécurité des données, l’intégration des instruments, la chaîne de traçabilité, les données démographiques des patients et la facturation des clients.
Découvrez le LIMS pour la mise en banque de matériel biologique
Produits biologiques
Gérez les relations entre la création initiale d’échantillons et la fabrication finale de produits. Suivez votre séquence par PCR, clonage et expression. Affichez les informations sur les vecteurs, y compris les détails tels que les marqueurs de séquence et de sélection. Suivez les mutations, les lignées cellulaires, surveillez l’expression et la caractérisation protéiques et bien plus encore.
Bio analytique
La bioanalyse fait partie intégrante des phases précliniques et cliniques du développement de médicaments. Améliorez l’efficacité de la validation de vos dosages, de l’analyse et du suivi des échantillons, et des rapports de résultats.
Solution d’assurance/contrôle qualité pharmaceutique
Un LIMS conçu pour la fabrication pharmaceutique et les laboratoires d’AQ/CQ connecte plusieurs laboratoires, instruments et flux de travail différents, et s’intègre aux systèmes d’entreprise existants. La solution pharmaceutique d’AQ/CQ offre des capacités à norme industrielle, notamment la dissolution, conserve la gestion des échantillons et les tests de stabilité, ainsi qu’un module de révision unique conçu pour accélérer l’examen et la validation.
Vaccins / immunisations
La sélection des fonctionnalités informatiques appropriées peut être essentielle à l’avancée de vos travaux de R&D, raccourcir les cycles de recherche et accroître l’efficacité de votre programme. La mise en œuvre de notre logiciel LIMS pour le développement de vaccins peut contribuer à améliorer la vitesse de mise sur le marché, la qualité et la productivité/efficacité opérationnelles.
Séquençage / génomique
Suivez les données génomiques dans divers flux de travail, en transformant de grandes quantités de données en informations faciles à comprendre qui peuvent permettre de prendre des décisions. Les données génomiques peuvent être capturées et suivies avec facilité et précision, de l’accessibilité des échantillons à la génération de rapports finaux, ce qui permet d’optimiser les résultats.
Découverte de petites molécules
Suivez les informations sur les échantillons depuis le prélèvement jusqu’à la destruction, en passant par l’accessibilité, l’analyse, la rédaction de rapports, l’expédition, le stockage et l’archivage. Le suivi de l’ensemble du cycle de vie d’un échantillon fournit aux scientifiques une vue à 360° des données d’échantillon, permettant ainsi une prise de décision rapide et éclairée.
Mise en banque de matériel biologique
Les systèmes avancés de gestion des informations du laboratoire (LIMS) gèrent les emplacements des échantillons de matière biologique, la gestion des demandes en ligne, la conformité et la sécurité des données, l’intégration des instruments, la chaîne de traçabilité, les données démographiques des patients et la facturation des clients.
Découvrez le LIMS pour la mise en banque de matériel biologique
Produits biologiques
Gérez les relations entre la création initiale d’échantillons et la fabrication finale de produits. Suivez votre séquence par PCR, clonage et expression. Affichez les informations sur les vecteurs, y compris les détails tels que les marqueurs de séquence et de sélection. Suivez les mutations, les lignées cellulaires, surveillez l’expression et la caractérisation protéiques et bien plus encore.
Bio analytique
La bioanalyse fait partie intégrante des phases précliniques et cliniques du développement de médicaments. Améliorez l’efficacité de la validation de vos dosages, de l’analyse et du suivi des échantillons, et des rapports de résultats.
Solution d’assurance/contrôle qualité pharmaceutique
Un LIMS conçu pour la fabrication pharmaceutique et les laboratoires d’AQ/CQ connecte plusieurs laboratoires, instruments et flux de travail différents, et s’intègre aux systèmes d’entreprise existants. La solution pharmaceutique d’AQ/CQ offre des capacités à norme industrielle, notamment la dissolution, conserve la gestion des échantillons et les tests de stabilité, ainsi qu’un module de révision unique conçu pour accélérer l’examen et la validation.
Vaccins / immunisations
La sélection des fonctionnalités informatiques appropriées peut être essentielle à l’avancée de vos travaux de R&D, raccourcir les cycles de recherche et accroître l’efficacité de votre programme. La mise en œuvre de notre logiciel LIMS pour le développement de vaccins peut contribuer à améliorer la vitesse de mise sur le marché, la qualité et la productivité/efficacité opérationnelles.
Recherche et développement
Suivez et gérez les données relatives aux échantillons, aux dosages, aux procédés, aux demandes, aux stocks et aux données tout au long des processus de découverte et de développement thérapeutiques.
Fabrication
Mettez en relation les résultats liés à l’étude de stabilité, à la surveillance de l’environnement, à l’uniformité du contenu et aux tests de dissolution afin de garantir la qualité des produits en libération continue et par lots.
Gestion des échantillons / accessibilité / suivi
De bons procédés de gestion des échantillons sont nécessaires pour assurer l’intégrité des échantillons, la qualité des données et une chaîne de contrôle appropriée. Les capacités de gestion des échantillons comprennent la gestion des expéditions, l’accessibilité et la gestion des stocks.
Gestion des instruments
Surveillez l’état des instruments du laboratoire et programmez des travaux et la maintenance. Gérez la capacité de stockage et les congélateurs dans toutes les installations afin de maintenir les exigences environnementales pour les solutions, les réactifs, les échantillons, etc., afin de garantir qu’ils sont conservés dans les conditions appropriées.
Gestion des stocks
Les fonctions de gestion des stocks et du stockage permettent de savoir où les produits ont été stockés et pendant combien de temps. Le logiciel LIMS gère les approvisionnements du stock et les réactifs et peut affecter des alertes de réapprovisionnement automatiques.
Gestion du laboratoire
Il est essentiel de comprendre la charge de travail et la capacité que votre équipe peut supporter afin de déterminer un calendrier, de rendre compte des délais d’exécution et d’attribuer des ressources aux projets. Consultez une présentation complète des échantillons mis en file d’attente et de leur état.
Conformité aux procédures opératoires standard (SOP)
Les flux de travail guident les analystes à travers chaque étape d’une méthode afin d’assurer la conformité aux SOP et de consigner l’historique complet des procédés. Améliorez la qualité et la conformité grâce à l’exécution reproductible de méthodes et de procédés.
Fonctionnalités du flux de travail
Les utilisateurs peuvent rapidement configurer des flux de travail qui correspondent à leurs procédés de laboratoire uniques, en automatisant les décisions et les actions. Les flux de travail simplifient la configuration et le déploiement initial du système et permettent aux laboratoires d’adopter facilement de nouvelles méthodes et de modifier les procédés.
Automatisation de laboratoire
Contrôle des instruments pour les postes de travail de synthèse et de manipulation des liquides, y compris Thermo Fisher et d’autres fournisseurs.
Environnement de travail collaboratif
Recueillez et partagez des données en toute sécurité en temps réel avec des collaborateurs de votre laboratoire ou du monde entier.
Intégration et connectivité
Le logiciel LIMS peut se connecter à des systèmes d’entreprise comme les systèmes de planification des ressources d’entreprise (ERP) et les systèmes d’exécution de la fabrication (MES), ainsi qu’à des systèmes de laboratoire, y compris les cahiers électroniques de laboratoire (ELN) et les systèmes de données chromatographiques (CDS).
Déploiement dans le cloud ou sur site
Possibilité de déploiement à l’aide d’une infrastructure gérée par Thermo Fisher comprenant des serveurs, un système d’exploitation et une base de données, une sauvegarde, une reprise après sinistre et un contrôle de la sécurité des informations, ce qui réduit les coûts initiaux liés au matériel et les coûts informatiques récurrents.
Conformité
Accès au système sécurisé et contrôles afin d’assurer la conformité aux dernières réglementations de l’industrie comme les BPF, ISO 17025 et FDA 21 CFR Part 11.
Sécurité
La cybersécurité est essentielle pour s’assurer de l’intégrité des données et de la continuité de l’activité. Assurez-vous d’un accès sécurisé aux données et aux systèmes sur site ou dans le cloud.
Application mobile native
Accès aux fonctions LIMS et LES via la tablette, ce qui vous permet d’emporter avec vous le LIMS afin d’exécuter des méthodes, mais aussi de collecter et traiter des échantillons.
Solution d’analyse de données
Un ensemble de tableaux de bord prêts à l’emploi, qui affichent des informations essentielles sur les activités et les laboratoires, comme la disponibilité des ressources, les informations sur les stocks, la localisation et les performances des laboratoires, dans un format interactif clair.
Rapports et analyses de données
Les informations contenues dans le LIMS peuvent être communiquées, partagées, analysées et vérifiées. Toutes les relations et métadonnées sont collectées, ce qui permet aux utilisateurs de travailler avec les données en contexte.
Archivage des données
Assurez-vous que les documents électroniques sont correctement conservés et que les données sont bien archivées afin de respecter les exigences réglementaires les plus récentes.
Permettre l’augmentation de la productivité pour la découverte de médicaments chez Amgen avec le logiciel Platform for Science Thermo Fisher.
Définissez, capturez et gérez vos données de laboratoire via les flux de travail
Concevez et mettez en œuvre vos expériences et capturez vos données en toute transparence
Automatisez la capture de données pour les instruments de laboratoire
Améliorez la conformité des processus et activez la gestion et l’exécution électroniques des SOP
Fournir aux clients pharmaceutiques une solution informatique complète et de pointe, avec de faibles coûts d’exploitation et un retour sur investissement élevé
Une nouvelle ère : technologies intelligentes et numériques
Libérez la puissance de vos flux de travail de bioanalyse
Tutoriel LES Thermo Scientific
Permettre l’augmentation de la productivité pour la découverte de médicaments chez Amgen avec le logiciel Platform for Science Thermo Fisher.
Définissez, capturez et gérez vos données de laboratoire via les flux de travail
Concevez et mettez en œuvre vos expériences et capturez vos données en toute transparence
Automatisez la capture de données pour les instruments de laboratoire
Améliorez la conformité des processus et activez la gestion et l’exécution électroniques des SOP
Fournir aux clients pharmaceutiques une solution informatique complète et de pointe, avec de faibles coûts d’exploitation et un retour sur investissement élevé
Une nouvelle ère : technologies intelligentes et numériques
Libérez la puissance de vos flux de travail de bioanalyse