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Microbiología farmacéutica
Un nuevo avance en materia de seguridad microbiana en la fabricación de fármacos
Las soluciones de microbiología de Thermo Scientific™ están diseñadas para satisfacer las especiales necesidades de los sectores farmacéutico y de biotecnología. Ofrecemos una serie de soluciones validadas para los laboratorios de microbiología farmacéutica, que respaldan la producción de productos farmacéuticos estériles, vacunas y productos de biotecnología, garantizando su máxima calidad.
Somos conscientes de que la seguridad del paciente es primordial y garantizar la conformidad normativa no es una cuestión negociable. Gracias a nuestro compromiso con la microbiología farmacéutica, desde las materias primas a los productos acabados y desde la monitorización ambiental a la identificación microbiana y al llenado aséptico de medios, puede tener plena confianza en la calidad de nuestros productos y en nuestra experiencia a lo largo de todos sus procesos.
Categorías de microbiología farmacéutica
Las formulaciones de medio de cultivo USP 60 y microorganismos de control de calidad para complejo Burkholderia cepacia.
Simplifique el flujo de trabajo de su laboratorio con análisis microbiológicos del complejo B. cepacia.
La completa gama de productos cubre todos los requisitos del flujo de trabajo para el análisis de B. cepacia en productos farmacéuticos no estériles: medios de cultivo preparados, suplementos y medios de cultivo deshidratados, microorganismos de control de calidad, incluidos B.cenocepacia ATCC BAA-245 y B.multivorans ATCC BAA-247, junto con una exhaustiva gama de productos de diagnóstico.
Mantenga elevados estándares de calidad con los medios de cultivo Thermo Scientific™formulados a partir de nuestros propios derivados. Como fabricantes originales de peptonas de origen animal y Veggietones™ de origen vegetal, gozamos de un control completo del proceso, de principio a fin. Por tanto, puede confiar en que los medios que recibe en su mesa de trabajo han sido sometidos a exigentes pruebas de calidad, uniformidad y consistencia lote a lote.
No tendrá que preocuparse por el cumplimiento de las normativas gracias a nuestra amplia gama de medios de cultivo preparados Thermo Scientific que ofrecen total conformidad. Ponemos a su disposición una serie de formulaciones que le permiten cumplir los requisitos de las farmacopeas estadounidense, europea y japonesa, además de los de la Agencia estadounidense de alimentos y medicamentos (FDA) y la ISO para pruebas de agua purificada y biocarga.
Las placas irradiadas de triple envoltura Thermo Scientific™, diseñadas para los entornos con las disposiciones normativas más exigentes, ofrecen los últimos avances en tecnología de aseguramiento de la calidad. Con su protección avanzada en capas y la mejora en el rendimiento, supone la mejor alternativa en monitorización ambiental.
- Hisopos y placas irradiadas de triple envoltura&
- Aplicador de placas de contacto (CPA): fabricado con acero inoxidable, el CPA aplica un peso de 500 g durante 10 segundos con indicadores visuales y sonoros para estandarizar el proceso de muestreo de superficies.
Evite los retrasos y reduzca el riesgo de contaminación durante la validación del proceso de fabricación aséptica con los medios de cultivo Thermo Scientific en recipientes para bioprocesos (BCP). Con las variantes sin componentes de origen animal (ADCF) y de caldo de triptona de soja validadas y conformes a la legislación, estos medios líquidos listos para usar no requieren preparación ni esterilización. Simplemente conéctelo y los BPC se encargarán de todo.
Garantice pruebas microbiológicas uniformes de materiales farmacéuticos con microorganismos para control de calidad cuantitativo. Reduzca el riesgo de contaminación con organismos conservados en gel listos para la rehidratación en el sistema de dos viales Thermo Scientific™
Sistema de dos viales Quanti-Cult™ y ofrezca total trazabilidad con microorganismos derivados de ATCC® y aislados ambientales personalizados de sus propias instalaciones en pruebas de estimulación del crecimiento.
Los laboratorios buscan continuamente nuevas formas de reducir costes, sin poner en peligro la calidad. Por ello, nuestra gama de microbiología le ofrece diferentes formas asequibles de lograr sus objetivos, entre las que se incluyen los sistemas Thermo Scientific™ RapID™para una identificación manual y económica de un gran número de microorganismos.
Mantenga la seguridad al tiempo que establece los estándares de calidad
Garantice una evaluación microbiológica coherente de los productos farmacéuticos a fin de lograr productos eficaces y de gran rendimiento. Reduzca el riesgo de contaminación con los microorganismos de control de calidad cualitativo derivados de auténticos cultivos de gran calidad ATCC®*, en un vial seguro y listo para la rehidratación.
Descargue el folleto Quanti-Cult
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*El emblema ATCC Licensed Derivative®, la marca ATCC Licensed Derivative® y las marcas de catálogo ATCC son marcas registradas de ATCC. Remel Inc. tiene licencia para usar estas marcas comerciales y para vender productos derivados de cultivos ATCC®. La identidad, la pureza y la autenticidad de los productos con licencia son responsabilidad exclusiva de Remel Inc., y no de ATCC.
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