新しい、高感度な蛍光色素を用いたN型糖鎖分析用システム
主たるバイオ医薬品であるモノクローナル抗体において、糖鎖修飾は品質特性に関わる重要な因子の一つです。糖鎖修飾の変化は生物学的製剤の安全性、有効性、クリアランス、免疫原生に影響を与えるので、精度高く糖鎖の変化を検出することが必要です。糖鎖プロファイリングは、細胞株構築から開始し、プロセス開発でも行い、原薬がリリースされるまで確認が必要な場合もあります。現在の糖鎖分析法は、煩雑な複数ステップで行うサンプル調製により、96サンプルの処理に1日から数日かかります。その後、1度の処理数が1サンプルの液体クロマトグラフィーやキャピラリー電気泳動により、分離します。
