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Thermo Fisher Scientific은 통합된 CDMO/CRO 전문성으로 고객의 초기 단계 약물 개발과 전임상을 지원합니다. 당사는 lead asset을 개발하고 임상시험신청서(Investigational New Drug, IND)를 제출할 수 있도록 약물 개발 전략, 소싱, 규제, 실험실 테스트를 지원하며, 향후 임상 단계의 원활한 진행을 위해 필요한 데이터를 확보합니다.
당사의 전문가들이 CMC 및 규제 문제를 해결하여, 한 고객사가 API 비용을 100만 달러 이상 절약하고, FIH 임상 진입을 12개월 앞당길 수 있었습니다. 이는 Thermo Fisher Scientific의 약물 개발 기술 전문성과 규제 지식을 활용하고, 고품질의 생산 및 랩 서비스를 통해 이루어낸 성과입니다.
Thermo Fisher의 독자적인 접근 방식은 초기 개발 및 전임상 프로세스 전반에서 협업을 증진하며, 속도, 간소화, 확장성을 강화합니다.
약물 개발, IND 신청, 향후 성공적인 임상을 위한 서비스에 대해 알아보세요. 관련 항목을 선택하여 자세히 확인하실 수 있습니다.
수십 년의 CDMO 서비스 경험과 노하우를 바탕으로 구축한 독자적인 접근 방식으로 고객을 지원합니다.
통합 접근 방식의 핵심은 약물의 원료 생산, 완제 생산, 임상 공급, 임상 시험 연구 전반에 걸쳐 원활한 협업을 촉진하는 것입니다. 당사는 공동 프로그램 관리와 데이터 투명성을 통해 효율성을 높입니다.