Fitohemaglutinina, forma M (PHA-M)

La fitohemaglutinina M Gibco™ (PHA-M) es una solución obtenida a partir de un extracto crudo de judías rojas Phaseolus vulgaris. Este extracto es capaz de inducir una blastogénesis in vitro en diversas células mononucleares de mamíferos cuando se usa con una concentración del 1 al 2 % v/v. Se prueba el rendimiento de cada lote de fitohemaglutinina Gibco™ al 1,5 % mediante linfocitos de sangre periférica de un donante adulto normal cultivados durante 72 horas en un medio Gibco™ RPMI 1640 suplementado con suero fetal bovino (SFB), heparina, antibióticos y L-glutamina.

Sistema de fabricación y calidad conforme a las prácticas recomendadas de fabricación actuales
La fitohemaglutinina Gibco™ se fabrica en una instalación conforme con las prácticas recomendadas de fabricación actuales, ubicada en Grand Island, Nueva York (EE. UU.). Las instalaciones se han registrado en la Agencia estadounidense de alimentos y medicamentos (FDA) como fabricante de dispositivos médicos y tienen la certificación según la norma ISO 13485.