PB-MAX™ Karyotypisierungsmedium

Gibco™ PB-MAX™ Karyotypisierungsmedium ist ein vollständig ergänztes Medium, das für die kurzfristige Kultivierung peripherer Blutlymphozyten für zytogenetische Untersuchungen und In-vitro -Diagnostikverfahren entwickelt wurde.

Gibco™ PB-MAX™ Karyotypisierungsmedium bietet:

• Gebrauchsfertig
• Wirkungs- und Qualitätskontrolle
• Klassische Zusammensetzung

Gebrauchsfertig
Gibco™ PB-MAX™ Karyotypisierungsmedium ist ein gefrorenes 1X Medium, das nach dem Auftauen einsatzbereit ist. Es sind keine Zusätze erforderlich. Aufgetautes Medium kann bis zu 14 Tage lang bei 2 –C bis 8 °C gelagert werden.

Wirkungs- und Qualitätskontrolle
Jede Charge Gibco™ PB-MAX™ Karyotypisierungsmedium wird von einem zertifizierten US-Referenz-Zytogenetiklabor auf ihre Leistung getestet, um eine gleichbleibend hohe Leistung zu gewährleisten. Periphere Blutlymphozyten von einem normalen erwachsenen Spender werden 72 Stunden lang im Gibco™ PB-MAX™ Karyotypisierungsmedium kultiviert, bevor der mitotische Index und die Auflösung von Chromosomenstreifen gemessen werden. Darüber hinaus wird jede Charge auf Sterilität, pH-Wert, Osmolalität und Mykoplasma getestet.

Klassische Zusammensetzung
Gibco™ PB-MAX™ Karyotypisierungsmedium ist ein optimiertes RPMI 1640-Medium, das mit fötalem Kälberserum (FBS), L-Glutamin und Phytohämagglutinin (PHA) ergänzt wird. Gibco™ PB-MAX™ Karyotypisierungsmedium basiert auf Formulierungen, die im Laborhandbuch des Verbands für zytogenetische Technologen für die Kultur der Lymphozyten im peripheren Blut für die zytogenetische Analyse referenziert werden. Die vollständige Zusammensetzung ist verfügbar.

Vorgesehener Verwendungszweck
Für die In-vitro-Diagnostik.

cGMP-konformes Fertigungs- und Qualitätssystem
Gibco™ PB-MAX™ Karyotypisierungsmedium wird in einer cGMP-konformen Einrichtung in Grand Island, New York (USA) hergestellt. Die Einrichtung ist von der US-Arzneimittelbehörde FDA als Hersteller von Medizinprodukten zugelassen und nach ISO 13485-zertifiziert.