Pharma mini インプラントライン

Pharmaminiインプラントラインは、注入可能なドラッグデリバリーシステムの開発と製造に対応できる完成されたソリューションを供給します。高品質なコンポーネントと正確な自動化システムに品質管理とドキュメンテーションがインテグレーションされているため、一貫性のある薬物インプラントを確実に製造できます。

Pharmaminiインプラントラインの利点

• 作業者と製剤の安全性を最大限に高める密封シールドの材料コンテナ
• 高精度な重量式フィーダー (± 0.5％、材料により異なります)
• 再現性のある安定した押出し混練プロセス (最大 100 g/h)
• 0.5 mm ～ 2.0 mm の範囲で調整可能な正確な直径制御、最終製品の精度は ± 0.005 ％ ～ 0.05 ％ (使用する化合物の物理特性により異なります)
• インプラントストランドを指定の長さに正確に切断
• 規格内および規格外の製品を自動選別し、100 ％ の品質保証を実現
• プロセスモニタリング、ドキュメンテーションおよびすべての関連システムとプロセスデータの表示に対応したインテグレーションソフトウェア制御システム
• 21 CFR part 11 準拠のバッチレポートおよび操作記録

Pharmaminiインプラントラインのコンポーネント

• バルブ付き容器
• フィーダスクリューとフィーダスタンドを備えた重力測定式のフィーダ
• 同方向または異方向回転のスクリューを備えた Pharma mini HME マイクロコンパウンダー
• フィラメントの直径制御および選別ユニット機能付き切断ユニット
• PLC とすべての Pharma mini インプラントライン機器のインテグレーション
• 冷却装置