Milieu NK-Xpander™ CTS™

Gibco CTS NK-Xpander Medium is specifically formulated for superior expansion of human natural killer (hNK) cells for cell therapy applications. When hNK cells are enriched from human peripheral blood mononuclear cells (hPBMCs) and expanded in a feeder-free system using CTS NK-Xpander Medium supplemented with 5% hAB serum and 500U/mL IL-2, ≥90% of the hNK cells generated maintain CD56+/CD16+/CD3- surface marker expression. Furthermore, such hNK cells demonstrate degranulation and killing of K562 cancer cells when expanded in CTS NK-Xpander Medium.

Le milieu NK-Xpander CTS Gibco est formulé spécifiquement pour une expansion supérieure des cellules tueuses naturelles humaines (hNK) pour les applications de thérapie cellulaire. Lorsque les cellules hNK sont enrichies à partir de cellules mononuclées de sang périphérique humain (hPBMC) et étendues dans un système sans apport nourricier à l’aide du milieu NK-Xpander CTS complété de 5 % de sérum hAB et 500 U/ml d’IL-2, ≥ 90 % des cellules hNK générées maintiennent l’expression des marqueurs de surface CD56+ / CD16+ / CD3- En outre, ces cellules hNK dégranulent et tuent les cellules cancéreuses K562.

Potentiel d’expansion supérieur
Le milieu CTS NK-Xpander est capable de produire un rendement élevé de cellules hNK sans nécessiter de cellules nourricières, ce qui permet une expansion robuste des cellules hNK enrichies à partir de hPBMCs provenant de donneurs qualifiés au jour 14 ou 15 par rapport à d’autres options de milieu. Les cellules conservent l’expression des marqueurs de surface CD56+/CD16+/CD3- et démontrent des capacités cytolytiques.

Fabriqué pour les applications de thérapie cellulaire
Le milieu CTS NK-Xpander est fabriqué sans cytokines ni facteurs de croissance afin de permettre une certaine flexibilité quant à l’application prévue. Le milieu n’inclut pas de composants humains ou dérivés d’animaux ; Cependant, une supplémentation avec du sérum hAB est recommandée pour obtenir de meilleurs résultats.

Qualité du CTS
Les produits Gibco CTS suivent l’USP <1043> matériel auxiliaire pour les produits d’ingénierie cellulaire, génétique et tissulaire dans les responsabilités applicables à un fournisseur.* Des documents tels que des déclarations d’utilisation prévue spécifiques, une traçabilité complète de la documentation et un accès pratique à notre dossier principal du médicament (DMF) sont disponibles pour étayer votre dossier réglementaire.

Les produits sont fabriqués dans un centre qui utilise des méthodes et des contrôles conformes aux BPF relatives aux dispositifs médicaux, la partie 820 du Code des règlements fédéraux 21. Nos sites de fabrication, agréés par la FDA, sont certifiés ISO 13485.

Compatibilité avec les systèmes fermés
Le milieu CTS NK-Xpander est disponible en flacons de 500 ml et en sacs de 5 l pour faciliter le développement des procédés et la mise à l’échelle de la fabrication en système fermé. La cuve de 5 litres pour les bioprocédés est fabriquée à partir d’un film Aegis 5-14 et comprend un tube PVC stérile et soudable sans DEHP avec Luer lock et un tube C-Flex™ avec connecteur rapide MPC offrant des options de connexion polyvalentes pour votre processus de fabrication, y compris la compatibilité avec le système de centrifugation à contre-courant CTS Rotea.

*Les autres aspects de l’USP <1043> relèvent de la responsabilité de l’utilisateur final. Thermo Fisher Scientific ne peut pas remplir l’USP <1043> en ce qui concerne les aspects spécifiques à l’application et au traitement (par exemple, l’évaluation et l’élimination résiduelles de l’AM).