Description
Le logiciel Data Manager offre une conservation des données à long terme et permet aux utilisateurs autorisés de récupérer et d’afficher les fichiers de données spécifiques dans un format courant. Cela vous permet d’intégrer les instruments dans le laboratoire et de centraliser la capture, la visualisation et l’archivage des données. Contrairement à une simple sauvegarde des données et à un archivage des produits, le logiciel Data Manager facilite la collaboration grâce au partage de données entre collègues pour l’exploitation minière, ainsi que la comparaison et la visualisation, sans avoir besoin de restaurer les données sur la station de travail de l’instrument d’origine ou d’installer le logiciel de l’instrument sur tous les ordinateurs.
Il archive les fichiers de données brutes d’origine depuis l’instrument avec une représentation normalisée au format XML. Ces deux fichiers peuvent être rapidement récupérés, ce qui permet de répondre plus facilement aux demandes des collègues ou des agences réglementaires et juridiques. Les utilisateurs peuvent visualiser la version normalisée des données à partir de n’importe quel ordinateur ou navigateur.
Le logiciel Data Manager comprend les relations dans chacun des formats de logiciel d’instrument pris en charge et peut être facilement configuré pour des types de fichiers nouveaux ou supplémentaires, ce qui facilite la migration ou l’archivage des fichiers d’un support à l’autre, composante essentielle de tout système d’archivage où les données sont susceptibles d’être conservées pour de nombreuses décennies.
Dans le cadre d’un environnement de laboratoire sans papier, le logiciel Data Manager réduit la gestion de documents papier, le temps de révision manuelle et la transcription des données, ce qui améliore l’efficacité, la productivité, l’homogénéité et la qualité tout en réduisant considérablement les coûts.
Fonctionnement du logiciel Data Manager
- Outre des dossiers archivés des fichiers de données brutes, une bibliothèque unique de plus de 150 convertisseurs de fichiers puissants génère automatiquement des versions XML des données non rattachées à un fournisseur précis à l’aide du schéma XML de domaine public connu sous le nom de GAML (Generalized Analytical Markup Language).
- Des informations sur les métadonnées (c’est-à-dire la date/heure de création, le propriétaire, le type d’application, le nom de l’échantillon, les noms des composants, le lot, l’identifiant du LIMS, etc.) sont également extraites de ces données.
- Les fichiers de données sont déplacés vers le serveur, où le traducteur approprié crée une copie XML, qui est ensuite stockée dans la base de données Oracle ou dans un système de stockage de fichiers sur disque sécurisé.
- Les fichiers ZIP archivés sont des données entièrement auto-décrites de tous les éléments connus sur les données, y compris les données brutes, les données traitées, les métadonnées, les noms, les dates, les chemins d’accès aux fichiers et tout fichier associé.
Conçu pour la conformité réglementaire
Une fonctionnalité intégrée permet une conformité aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), aux bonnes pratiques de laboratoire automatisées (BPLA), aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux bonnes pratiques de fabrication automatisée (BPFA) sous le contrôle de toutes les autorités de réglementation les plus importantes, notamment la FDA, l’EPA et l’OCDE. Cela inclut des fonctions complètes qui permettent d’utiliser le logiciel Data Manager comme un élément essentiel dans les solutions de laboratoire qui doivent être en conformité avec la norme 21 CFR Part 11.
Améliore la conformité grâce à :
- un suivi d’audit complet,
- une sécurisation de la station de travail,
- des configurations de sécurité pour l’opérateur/rôle/groupe,
- une sécurisation par mots de passe et identifiants,
- une fonctionnalité de signature électronique pour l’inscription/l’approbation des données archivées.
Cloud
