NanoDrop Ultra SciVault 2 Compliance Software

Mit der Thermo Scientific™ SciVault™ 2 Software zur Verwendung mit den NanoDrop™ Ultra Spektralphotometern und Fluorometern für Mikrovolumen können Sie Ihre Labordaten zuverlässig schützen und problemlos Konformität mit 21 CFR Part 11 der US-amerikanischen Behörde FDA erreichen. Die Software unterstützt die Erzielung konformer Ergebnisse in regulierten Umgebungen durch fortschrittliche Tools wie Benutzerkontenverwaltung, Benutzerkonten-Zugriffskontrolle, elektronische Signaturen, Audit-Trails, automatische Datenexporte und Sicherheitsrichtlinien. Diese SciVault 2 Software ist sowohl für integrierte als auch für PC-gesteuerte Softwareanwendungen verfügbar.

Tools zur Gewährleistung der Konformität mit 21 CFR Part 11

Die optionale Thermo Scientific™ SciVault™ 2 Software kann über die lokal integrierte Software aktiviert oder auf einem Begleit-PC installiert werden und gibt den Laboren die Tools an die Hand, die sie benötigen, um die Vorgaben von 21 CFR Part 11 der US-amerikanischen Behörde FDA einzuhalten.

• Compliance leicht gemacht – SciVault 2 lässt sich in die Benutzeroberfläche der NanoDrop Ultra Software integrieren und steuert die Benutzerkontenverwaltung, den Benutzerkontozugriff, digitale Signaturen und Audit-Protokolle.
• Benutzerverwaltung: Erstellen Sie Benutzer oder übernehmen Sie vorhandene Benutzer aus einem angeschlossenen aktiven Verzeichnis und weisen Sie ihnen eindeutige Rollen zu.
• Benutzerberechtigungen: Mit dieser Funktion zur Festlegung von Richtlinien können jeder Rolle Richtlinien zugewiesen werden. In den Richtlinien ist festgelegt, welche Zugriffsrechte und Beschränkungen jeder Rolle zugewiesen werden.
• Audit-Protokoll: Erstellen und speichern Sie einen Audit-Trail der Aktivitäten, die im Zusammenhang mit dem Gerät und der Software stattgefunden haben.
• Integrierte Optionen – Sie erhalten Zugriff auf Software, die über die integrierte Benutzerkontenverwaltung direkt auf dem lokalen Gerät ausgeführt werden kann. Sie können Ihr Gerät aber auch mit Ihrer Domäne verbinden, um Ihre Windows-Kontoverwaltung zu verwenden.
• Zentralisierte Lösung – Installieren Sie die SciVault 2 Software auf einem zentralen Computer, um Berechtigungen zu kontrollieren und Audit-Protokolle für mehrere NanoDrop Ultra Geräte in verschiedenen Laboren abzurufen.

Im Lieferumfang:
USB-Stick mit der SciVault 2 Software, die auf einem Begleit-PC installiert werden kann, und einer Schlüsseldatei, die zum Entsperren von SciVault 2 auf dem NanoDrop Ultra Gerät selbst verwendet werden kann.