Sistema de fabricación de implantes Pharma mini

El sistema de fabricación de implantes Pharma mini ofrece una solución completa para el desarrollo y la producción de sistemas de administración de fármacos inyectables. Los componentes de alta calidad y la automatización precisa con control de la calidad integrado y documentación garantizan que la fabricación de implantes es homogénea.

Ventajas del sistema de fabricación de implantes Pharma mini

• Contenedor de material sellado herméticamente para maximizar la seguridad del operador y del producto
• Alimentación gravimétrica de alto nivel de precisión (± 0,5 %, en función del material)
• Proceso de extrusión reproducible y estable de hasta 100 g/h
• Control del diámetro preciso y ajustable en intervalos de 0,5 mm y 2,0 mm; precisión del producto final de entre ± 0,005 % y 0,05 % (en función de los parámetros físicos del compuesto utilizado)
• Corte exacto del filamento de los implantes en la longitud especificada
• Clasificación automatizada entre los productos que cumplen las especificaciones y los que no para garantizar al 100 % la calidad
• Sistema de control software integrado para monitorizar el proceso, para la documentación y para visualizar todos los datos relevantes del sistema y del proceso
• Informes de lotes y seguimientos de auditoría según la norma 21 CFR parte 11

Componentes del sistema de fabricación de implantes Pharma mini

• Contenedor con válvula de contención
• Alimentador gravimétrico con husillos y soporte
• Microextrusora de material fusible por calor (HME) con husillos corrotativos y contrarrotativos
• Control del diámetro del filamento y del corte con una unidad de clasificación
• PLC con integración de todos los instrumentos del sistema de fabricación de implantes Pharma mini
• Unidad de enfriamiento