Nalgene™ HDPE Ultra-Low Particulate Bottles
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El producto real puede variar
Nalgene™ HDPE Ultra-Low Particulate Bottles
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Thermo Scientific™

Nalgene™ HDPE Ultra-Low Particulate Bottles

Mantenga la integridad del producto con frascos y garrafas de HDPE certificados ultralimpios. Diseñados para contener menos de 1/3 de los límites permitidos de materia de partículas especificados en USP <788>.
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Número de catálogoCapacidad (métrico)Tipo de productoBoca
CE-E2099-000130 mlFrascoEstrecha
CE-N2099-0008250 mlFrascoEstrecha
CE-N2199-0008250 mlFrascoAncha
CE-N2199-0016500 mlFrascoAncha
CE-N2099-0016500 mlFrascoEstrecha
CE-N2099-00321 lFrascoEstrecha
CE-N2199-00321 lFrascoAncha
Número de catálogo CE-E2099-0001
Precio (USD)
-
Capacidad (métrico):
30 ml
Tipo de producto:
Frasco
Boca:
Estrecha

Las garrafones y frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con certificación de limpieza superior Thermo Scientific™ Nalgene™ ayudan a reducir el potencial de contaminación cruzada. Nuestros nuevos productos con certificación de limpieza superior incluyen certificaciones de niveles de partículas de 1/3 de los límites permitidos por la norma USP <788>, así como unos niveles de endotoxinas inferiores a 0,25 EU/ml. De esta forma, ayudan a mitigar posibles fuentes de impurezas no deseadas.

  • Los productos se han lavado con agua para inyectables USP y se han manipulado tras el lavado en salas limpias de clase 5 con cubiertas de inspección/envasado de clase 4 para producir estos productos con un nivel muy bajo de partículas 
  • Certificados y probados lote por lote para que contengan menos de 1/3 de las partículas permitidas de acuerdo con USP <788> para limitar la contaminación potencial por partículas
  • Certificado de bajo nivel de endotoxinas (0.25 EU/ml) de acuerdo con USP <85> para reducir los pirógenos
  • Productos estériles y listos para usar con un nivel garantizado de esterilidad 10-6 dentro del recipiente/cierre, con dos barreras estériles selladas térmicamente para proteger los productos antes de su uso
  • Las bolsas selladas térmicamente incluyen aperturas rápidas en la parte superior e inferior y se colocan en un revestimiento de cartón enrollado y sellado con cinta/lazo para evitar la contaminación completa del embalaje interior
  • Todos los sistemas de cierre y recipiente están certificados como a prueba de fugas* para proteger el contenido valioso
  • El HDPE sólido se puede utilizar de - 100 °C a 120 °C, lo que permite el almacenamiento o envío tanto congelado como con mezcla calentada. Se debe probar en condiciones reales de uso ya que los resultados pueden variar en función de la aplicación.
  • Los procedimientos de inspección a lo largo de la fabricación incluyen pruebas de fugas, pruebas dimensionales, inspección visual en busca de partículas y pruebas de aprobación para garantizar que el producto cumple todas las especificaciones
  • Los productos se pueden suministrar con estudios de extracción forzada**, resguardos de validación** y certificados
  • El servicio de asistencia al cliente incluye nuestros equipos de especialistas comerciales de gran experiencia, equipo normativo, equipo de calidad y asistencia al cliente regional 

*Nuestra garantía de sellado a prueba de fugas está sujeta a la garantía de productos estándar, que se establece en el apartado de Términos y condiciones de compra de Termo Fisher Scientific. Nuestros productos son a prueba de fugas cuando se utilizan con sus tapones correspondientes a presión y temperatura ambiente. Sin embargo, para garantizar un uso seguro, se recomienda a los clientes que comprueben los recipientes y tapones en las condiciones y aplicaciones en que tienen intención de utilizarlos. Póngase en contacto con technicalsupport@thermofisher.com si necesita información adicional sobre nuestros productos.

**Los estudios de extracción forzada y resguardos de validación de Thermo Fisher Scientific se suministran para ayudar a los clientes a seleccionar los productos e incluyen un acuerdo de confidencialidad. Los clientes deberán determinar qué estudios se recomiendan para sus aplicaciones específicas. Para solicitar los estudios de extracción forzada y resguardos de validación, póngase en contacto con nosotros en ROCregSupport@thermofisher.com.

Especificaciones
Esterilizables en autoclaveNo esterilizable en autoclave
Material del cierrePolipropileno
Tamaño del tapón20 mm
Diámetro (métrico)34,3 mm
Para utilizar con (aplicación)Media/Buffer Preparation ​, Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation ​, Validation Testing, Drug Substance, Drug Product
Altura (imperial)2,4 in
Altura (métrico)61 mm
IncluyeNalgene Certified Platinum Clean Bottle
Niveles bajos de partículas<1/3 USP <788> (Ultralow particulate)
N.º por caja72/Cs.
N.° por paquete12/Pk.
Intervalo de temperatura (métrico)-100°C to 120°C
Paso del flujo de trabajoDownstream validation, downstream intermediate storage and transport. Bulk drug product/substance transportation
Capacidad (imperial)1 oz
Capacidad (métrico)30 ml
Certificaciones/conformidad< 1/3 partículas permitidas de acuerdo con la norma USP <778>, Clase VI de la Farmacopea Estadounidense, no citotóxico, conforme a USP 30 <661>, apirógeno, FDA 21CFR 177.1324
Closure IncludedSí
ColorIncolora
MaterialPolietileno de alta densidad (HPDE)
BocaEstrecha
Tipo de productoFrasco
FormaForma redonda
EsterilidadEstéril
Unit SizeCase of 72