Método multiatributo de alta resolución

El método multiatributo de alta resolución (HR MAM) es un potente flujo de trabajo basado en espectrometría de masas (MS) de alta resolución y masa precisa (HRAM) que ofrece una caracterización y monitorización completas de productos bioterapéuticos. Desarrollado en un entorno seguro y conforme con las normas, el HR MAM hace posible la caracterización de productos biológicos con facilidad y permite monitorizar los atributos de calidad del producto en todas las etapas del proceso de desarrollo de fármacos, al tiempo que posibilita la realización de pruebas de pureza y la detección de nuevos picos. Los datos de alta calidad generados mediante la combinación de cromatografía de alta resolución y HRAM MS se consultan a través de un potente flujo de trabajo de software para proporcionar la máxima confianza con vistas a garantizar la calidad del producto.

El método multiatributo de alta resolución (HR MAM) incluye todos los componentes necesarios para un flujo de trabajo de cuantificación y caracterización de atributos de calidad biofarmacéutica satisfactorio, que incluye lo siguiente:

• Prueba de idoneidad del sistema por medio de un patrón de digestión de proteínas BSA Pierce™
• Espectrómetro de masas híbrido cuadrupolo Orbitrap™ Q Exactive™ Plus de alta resolución líder en el sector, combinado con UHPLC y columna de última generación Vanquish™ Horizon.
• Apoyo al flujo de trabajo y formación impartida por la red global de expertos en MAM de Thermo Fisher Scientific.

Principales ventajas de HR MAM:

• Reduzca el número de análisis con la implementación de un único método.
• Obtenga un mayor nivel de información para la identificación de los atributos de calidad de los productos y la monitorización de los CQA, al tiempo que se reduce el número de análisis necesarios por medio de los métodos convencionales.
• Elimine las dudas con una mejor resolución y una mayor calidad de los datos mediante la aplicación de la espectrometría de masas de alta resolución.
• Garantizar la detección y cuantificación precisas de todas las variantes y modificaciones.
• Elimine la falsa cuantificación con la ayuda de la puntuación de péptidos compuestos y la separación de isótopos/estados de carga.

Conozca más compuestos desconocidos

Aprovéchese de otra dimensión y descubra qué es lo que no se ve. Detecte las impurezas de las muestras con la nueva detección de picos basada en HRAM.

Traslade sin problemas su método analítico a la monitorización rutinaria.

Aplique los datos de caracterización de proteínas generados a la identificación de atributos de calidad mediante el software BioPharma Finder. Intégrelos sin ningún problema en la monitorización de rutina y de conformidad gracias a las potentes funciones de procesamiento de MS del sistema de datos de cromatografía Chromeleon (CDS).