Proteja con confianza sus datos analíticos y garantice el cumplimiento de lo establecido en el apartado 11 del título 21 del Código de Reglamentaciones Federales para la Administración de Alimentos y Medicamentos (por su sigla en inglés, FDA) de los EE. UU. con el software SciVault™ 2 de Thermo Scientific™ para los espectrofotómetros y fluorímetros NanoDrop™ Ultra. Este software facilita el cumplimiento de la normativa mediante funciones avanzadas, como gestión de cuentas de usuarios, control de acceso a cuentas, aplicación de firmas electrónicas, registro de operaciones con fines de auditoría, exportaciones automáticas de datos y normas de seguridad. El software SciVault 2 se ofrece para aplicaciones en el mismo instrumento o para computadoras.
Recursos para garantizar el cumplimiento de lo establecido en el apartado 11 del título 21 del Código de Reglamentaciones Federales (CFR)
El software opcional SciVault™ 2 de Thermo Scientific™ se instala en el instrumento o en una computadora aparte y ofrece a los laboratorios los recursos necesarios para cumplir lo establecido en el apartado 11 del título 21 de Código de Reglamentaciones Federales para la FDA de los EE. UU.
- Cumplimiento simplificado: se integra a la interfaz de NanoDrop Ultra, permite gestionar cuentas de usuarios y el acceso a cuentas, aplicar firmas electrónicas y llevar un registro completo de operaciones.
- Función para gestionar usuarios: cree usuarios o transfiera usuarios de un directorio activo para asignarles funciones únicas.
- Control de privilegios de los usuarios: esta función de configuración de políticas permite asignar políticas a cada función. Las políticas determinan qué acceso y restricciones se asignan a cada función.
- Registro completo de operaciones: genere y guarde un registro completo de las operaciones efectuadas con el instrumento y el software.
- Opciones ya incluidas: se ejecuta directamente en el instrumento a través de la función integrada de gestión de cuentas de usuarios, o bien a través del sistema de gestión de cuentas de Windows en un dominio propio.
- Solución centralizada: instale SciVault 2 en una computadora central para controlar los privilegios y ver los registros de operaciones efectuadas en varios instrumentos NanoDrop Ultra en diferentes laboratorios.
La compra incluye:
Memoria USB con el software SciVault 2, que se puede instalar en una PC aparte, y un archivo para desbloquear SciVault 2 en el propio instrumento NanoDrop Ultra.