Sf-900™ II SFM

Sf-900™ II SFM es un medio de cultivo celular de insectos libre de suero y de proteínas optimizado para el crecimiento y el mantenimiento de células Spodoptera frugiperda (Sf9 y Sf21) y para la producción a gran escala de proteínas recombinantes expresadas mediante el sistema de vectores de expresión baculovirus (BEVS). Este medio es adecuado para los métodos de cultivo de suspensión y monocapa y apoya el crecimiento de otras líneas celulares de lepidópteros. Características de Sf-900™ II SFM:

• Crecimiento de alta densidad y a largo plazo superior
• Optimizado para la producción de proteínas recombinantes
• Formulación sin suero ni proteínas, y lista para su uso
• Escalable en biorreactores

Crecimiento de alta densidad y a largo plazo superior
Las células de Spodoptera frugiperda (Sf9) cultivadas en SFM Sf-900™ II alcanzan densidades celulares máximas de 9 a 12 x 10⁶ células/ml, una mejora significativa con respecto a las formulaciones de la competencia y el medio Grace (consulte el manual del producto). También se observan aumentos del 20 al 100 % en las densidades celulares máximas con las líneas celulares Lymantria dispar (polilla gitana) y Trichoplusia ni (Tn-368; gusano falso medidor). El SFM Sf-900™ II es capaz de favorecer los cultivos a >20 pasajes.

Optimizado para la producción de proteínas recombinantes
Tradicionalmente, se ha utilizado medio de Grace complementado con un 10 % de FBS para la expresión de proteínas recombinantes. El SFM Sf-900™ II es un medio mejorado libre de suero y proteínas diseñado para el crecimiento de Sf9 y otras líneas de células de lepidópteros y la producción de virus de insectos y proteínas de ADNr.

Formulación libre de suero, sin proteínas y lista para su uso
El SFM Sf-900™ II es un medio libre de suero y sin proteínas que permite una purificación mucho más fácil de su proteína de interés. Sf-900™ II SFM está listo para usar; no requiere la adición de suero, glutamina o surfactantes. Las células adaptadas a otros medios libres de suero disponibles comercialmente se pueden subcultivar directamente en Sf-900™ II SFM, generalmente sin ninguna otra adaptación. Generalmente, las células requieren cierta adaptación de las formulaciones que contienen suero.

Escalable en biorreactores
La utilidad de SFM Sf-900™ II en sistemas de cultivo celular a gran escala se ha demostrado con un biorreactor Celligen™ de 5 l. Se llevaron a cabo con éxito infecciones con rAcNPV produciendo rβ-Gal y rEPO (consulte el manual del producto).

Uso del producto
Los clientes que utilicen el SFM Gibco™ Sf-900 II en un proceso de fabricación y deban presentar documentación a la Agencia estadounidense de alimentos y medicamentos (FDA) pueden solicitarnos una carta de autorización en la que se haga referencia a nuestro archivo principal sobre fármacos (DMF) de tipo II.

Sistema de fabricación y calidad conforme con las buenas prácticas de fabricación actuales
Para mantener la continuidad de la cadena de suministro, fabricamos el SFM Sf-900 II en dos instalaciones distintas, una ubicada en Grand Island (Nueva York, EE. UU.) y la otra en Escocia (Reino Unido). Ambos sitios cumplen los requisitos de producción según las buenas prácticas de fabricación actuales, cuentan con la certificación ISO 13485 y se han registrado en la FDA como fabricantes de dispositivos médicos.