21 CFR Part 11 Software Module for ViiA™ 7 System

Este módulo de software admite el cumplimiento de las normas 21CFR Apartado 11 de la FDA sobre seguridad de registros electrónicos y evita el acceso no autorizado a sus instrumentos ViiA7.Cuando se carga en el instrumento, este software:
•Autenticará la información de inicio de sesión de cada usuario
• Bloqueará el acceso y volverá a solicitar la autenticación si el usuario está inactivo durante un periodo de tiempo establecido
• Registrará cualquier intento no autorizado de acceder al software del sistema ViiA7 en el Registro de eventos
• Verificará el permiso de cada usuario para realizar actividades controladas predefinidas.
• Permite la función E-signature para la verificación de datos.