Garrafón limpio certificado de platino de HDPE Nalgene™, 10 l, estéril
Garrafón limpio certificado de platino de HDPE Nalgene™, 10 l, estéril
Thermo Scientific™

Garrafón limpio certificado de platino de HDPE Nalgene™, 10 l, estéril

Mantenga la integridad del producto con frascos y garrafones limpios con certificación de platino de HDPE. Diseñados para contener menos de 1/3 de los límites permitidos de materia de partículas especificados en USP <788>.
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Número de catálogo CE-N2289-0020
Precio (CLP)
4.584.658
Case of 6
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Nuestros productos de un solo uso, incluidos los frascos y garrafones de HDPE con certificación de limpieza superior Thermo Scientific™ Nalgene™, ayudan a reducir el potencial de contaminación cruzada. Nuestros nuevos productos con certificado e limpieza óptima incluyen certificaciones de partículas por debajo de los niveles 1/3 de los límites permitidos de conformidad con USP <788> y los niveles más bajos de endotoxinas de 0,25 UE/ml, para ayudar a mitigar fuentes potenciales de impurezas no deseadas.

  • Los productos se han lavado con agua para inyectables USP y se han manipulado tras el lavado en salas limpias de clase 5 con cubiertas de inspección/envasado de clase 4 para producir estos productos con un nivel muy bajo de partículas 
  • Certificados y probados lote por lote para que contengan menos de 1/3 de las partículas permitidas de acuerdo con USP <788> para limitar la contaminación potencial por partículas
  • Con certificación de bajo contenido de endotoxinas (0,25 UE/ml) según USP <85> para reducir los pirógenos
  • Productos estériles y listos para su uso con un nivel garantizado de esterilización de 10-6 dentro del frasco/tapón dentro del frasco/tapón, incluidas dos barreras estériles selladas con calor para proteger el producto antes de su uso
  • Las bolsas selladas térmicamente incluyen aperturas rápidas en la parte superior e inferior y se colocan en un revestimiento de cartón enrollado y sellado con cinta/lazo para evitar la contaminación completa del embalaje interior
  • Todos los sistemas de cierre y recipiente están certificados como a prueba de fugas* para proteger el contenido valioso
  • El HDPE sólido se puede utilizar de - 100 °C a 120 °C, lo que permite el almacenamiento o envío tanto congelado como con mezcla calentada. Se debe probar en condiciones reales de uso ya que los resultados pueden variar en función de la aplicación.
  • Los procedimientos de inspección a lo largo de la fabricación incluyen pruebas de fugas, pruebas dimensionales, inspección visual en busca de partículas y pruebas de aprobación para garantizar que el producto cumple todas las especificaciones
  • Los productos se pueden suministrar con estudios de extracción forzada**, resguardos de validación** y certificados
  • El servicio de asistencia al cliente incluye nuestros equipos de especialistas comerciales de gran experiencia, equipo normativo, equipo de calidad y asistencia al cliente regional 

*Nuestra garantía de sellado a prueba de fugas está sujeta a la garantía de productos estándar, que se establece en el apartado de Términos y condiciones de compra de Termo Fisher Scientific.  Nuestros productos son a prueba de fugas cuando se utilizan con sus tapones correspondientes a presión y temperatura ambiente. Sin embargo, para garantizar un uso seguro, se recomienda a los clientes que comprueben los recipientes y tapones en las condiciones y aplicaciones en que tienen intención de utilizarlos. Póngase en contacto con technicalsupport@thermofisher.com si necesita información adicional sobre nuestros productos.

 **Los estudios de extracción forzada y resguardos de validación de Thermo Fisher Scientific se suministran para ayudar a los clientes a seleccionar los productos e incluyen un acuerdo de confidencialidad. Los clientes deberán determinar qué estudios se recomiendan para sus aplicaciones específicas. Para solicitar los estudios de extracción forzada y resguardos de validación, póngase en contacto con nosotros en ROCregSupport@thermofisher.com.

Especificaciones
Capacidad (imperial)338,1 oz
Certificaciones/conformidad< 1/3 partículas permitidas de acuerdo con la norma USP <778>, Clase VI de la Farmacopea Estadounidense, no citotóxico, conforme a USP 30 <661>, apirógeno, FDA 21CFR 177.1317
Material del cierrePolipropileno
Tamaño del tapón83 mm
Diámetro exterior (métrico)250,2 mm
Para utilizar con (aplicación)Media/Buffer Preparation ​, Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation ​, Validation Testing, Drug Substance, Drug Product
Altura (imperial)15,3 in
Altura (métrico)389 mm
IncluyeNalgene Certified Platinum Clean Carboy
Niveles bajos de partículas<1/3 USP <788> (Ultralow particulate)
N.º por caja6/Cs.
N.° por paquete1 unidad
FormaForma redonda
Intervalo de temperatura (métrico)-100°C to 120°C
Paso del flujo de trabajoDownstream validation, downstream intermediate storage and transport. Bulk drug product/substance transportation
Esterilizables en autoclaveNo esterilizable en autoclave
Capacidad (métrico)10 l
ColorClear
MaterialPolietileno de alta densidad (HPDE)
Mouth StyleEstrecha
Tipo de productoGarrafón
EsterilidadEstéril
Unit SizeCase of 6