Ligne de production d’implants Pharma mini

La ligne de production d’implants Pharma mini offre une solution complète pour développer et produire des systèmes de libération de médicaments injectables. Des composants de haute qualité et une automatisation précise ainsi qu’un contrôle qualité et une documentation intégrés garantissent la constance de la fabrication d’implants médicamenteux.

Avantages de la ligne de production d’implants Pharma mini

• Récipient pour matériau hermétiquement fermé pour un maximum de sécurité pour l’opérateur et de sécurité des produits
• Alimentation gravimétrique haute précision (±0,5 % en fonction du matériau)
• Procédé d’extrusion reproductible et stable jusqu’à 100 g/h
• Contrôle précis du diamètre, réglable dans la plage de 0,5 mm et 2,0 mm ; la précision du produit final est de ±0,005 % à 0,05 % (en fonction des paramètres physiques du composé utilisé)
• Découpe précise du brin d’implant dans la longueur spécifiée
• Tri automatisé des produits correspondant aux spécifications et de ceux hors spécifications pour une parfaite assurance qualité
• Système de contrôle par logiciel intégré pour la surveillance des procédés, la documentation et l’affichage de toutes des données du système et de procédé pertinentes
• Rapport de lot et historique d’expertise conformes à la norme 21 CFR Part 11

Composants de la ligne de production d’implants Pharma mini

• Récipient avec vanne de confinement
• Dispositif d’alimentation gravimétrique avec vis d’alimentation et support pour le dispositif d’alimentation
• Micro-compoundeur Pharma mini HME avec des vis co-rotatives ou contrarotatives
• Contrôle du diamètre du filament et unité de coupe avec unité de tri
• Automate programmable (PLC) avec intégration de tous les instruments de la ligne de production d’implants Pharma mini
• Refroidisseur