Méthode multi-attributs HR

La méthode multi-attributs HR (HR MAM) est un puissant flux de travail basé sur la spectrométrie de masse précise à haute résolution (HRAM), qui permet une caractérisation et un suivi complets des produits biothérapeutiques. Conçue dans un environnement sûr et conforme, le HR MAM permet de caractériser facilement les produits biologiques et de contrôler les attributs de qualité des produits à chaque étape du processus de développement des médicaments, tout en permettant de tester la pureté et de détecter les nouveaux pics. Les données de haute qualité générées par la combinaison de la chromatographie à haute résolution et de la HRAM MS sont interrogées de manière transparente par un puissant logiciel de travail afin d’assurer une confiance maximale dans la garantie de la qualité du produit.

La méthode multi-attributs HR (HR MAM) comprend tous les éléments nécessaires à la réussite du processus de caractérisation et de quantification des attributs de qualité biopharmaceutique, notamment les suivants :

• Test d’adéquation du système à l’aide d’une norme Pierce™ BSA Protein Digest.
• Spectromètre de masse quadripôle Oribitrap™ hybride à haute résolution Q Exactive™ Plus à la pointe de l’industrie couplé à une colonne et un UHPLC Horizon Vanquish™ de pointe.
• Assistance et formation au flux de travail par le réseau mondial d’experts MAM de Thermo Fisher Scientific.

Principaux avantages de la HR MAM :

• Réduisez le nombre d’analyses grâce à la mise en œuvre d’une méthode unique.
• Obtenez un niveau accru d’informations pour l’identification des attributs de qualité des produits et le contrôle CQA, tout en réduisant le nombre d’analyses nécessaires par les méthodes conventionnelles.
• Éliminez les doutes avec une meilleure résolution et une meilleure qualité de données grâce à l’application de la spectrométrie de masse à haute résolution.
• Assurez une détection et une quantification précises de toutes les variantes et modifications.
• Éliminez la fausse quantification à l’aide de la notation des peptides composites et de la séparation des isotopes / états de charge.

Identifiez plus d’inconnues

Profitez d’une autre dimension et découvrez ce qui est manquant. Détectez les impuretés de l’échantillon grâce à la nouvelle détection des pics basée sur la HRAM.

Transformez votre méthode d’analyse en contrôle de routine.

Appliquez les données de caractérisation des protéines générées à l’identification des attributs de qualité à l’aide du logiciel BioPharma Finder. Intégrez de façon transparente dans le contrôle de routine et conforme en utilisant les puissantes fonctions de traitement MS du système de données chromatographiques Chromeleon (CDS).