Gibco™ Trypsin solution은 돼지 췌장에서 유래된 protease의 방사선 조사 혼합물인 trypsin powder로 만듭니다. 이는 digestive strength로 일상 세포 배양 과정과 일차 조직 해리에서 세포 해리에 널리 사용됩니다. 라이프 테크놀로지스는 다양한 Gibco™ Trypsin와 동물 유래 성분이 없는 TrypLE™를 제공합니다.

• 품질 시험
• 문서화된 Traceability
• Dual-site cGMP 제조

완전한 제형이 이용가능합니다.

품질 시험
Gibco™ Trypsin solution은 pH, 삼투압, 멸균성, 성능에 대해 시험합니다. 또한 제조 전에 e-beam irradiation으로 원료를 검증하고 endotoxin, PPV, PCV 1/2, 마이코플라즈마, 박테리아, 진균 및 세균 오염, 다중 활성 분석, 회분 분석, 수분 분석 시험을 실시합니다.

문서화된 Traceability
라이프 테크놀로지스는 규제 요건에 부합하는 자세한 문서를 제공할 수 있습니다. Gibco™ Trypsin 정보에는 로트 소급성, 동물 유래 성적서, 로트 분석, 방사선 조사 성적서, 바이러스 불활성 요약, 공급망 투명성 등이 포함됩니다.

용도
이 제품은 연구용으로만 사용 가능합니다. 동물 또는 인간에게 진단 또는 치료용으로 사용할 수 없습니다.

cGMP 제조 품질 시스템
공급망 유지를 위해 라이프 테크놀로지스는 뉴욕 Grand Island와 영국 스코틀랜드에 위치한 2개의 별개 시설에서 Gibco™ Trypsin을 제조합니다. 두 시설 모두 cGMP 제조 요건에 부합하며 ISO 13485 인증을 가지고 있고 FDA에 의료기기 제조자로 등록되어 있습니다. 또한 뉴욕 시설은 ISO 9001 인증을 가지고 있습니다.