FunctionMAX™ TiterEnhancer는 핵심 영양소를 고농도(150 g/L), pH-중성의 화학적으로 규정된 AOF (animal origin-free) 기능성 첨가제에 통합하는 새로운 기술을 사용해 기존 feed를 강화하고 표준 고밀도세포 fed-batch 플랫폼의 생산성을 강화시킬 수 있도록 만들어졌습니다. FunctionMAX™ TiterEnhancer는 액체 형태와 이 AGT™ 건조 형태 모두로 이용가능하며 1년 이상 안정성이 유지됩니다. FunctionMAX™ TiterEnhancer의 장점:

• Fed-batch 적정 전 2배까지 증폭
• 고농도 성분
• 사용이 쉬운 pH 중성 format
• 기초 배지에서 확인된 성분의 특수 전달—외래 물질 없음
• 경제적 사용

FunctionMAX™ TiterEnhancer를 선택하는 경우:

• 고밀도 fed-batch 배양 후기에 특히 생산성이 떨어진 경우, FunctionMAX™ TiterEnhancer가 역가를 높일 수 있습니다.
• Fed-batch 배양에서 피크 세포 밀도가 매우 낮다면 세포 적응이나 fed-batch 최적화에 대해 PD-Direct™ Services에 상담하고자 할 것입니다.
• 고밀도 fed-batch 배양 후기에 특이적인 생산성이 떨어지지 않았으나 더 높은 역가를 원하는 경우 fed-batch 배양의 최적화에 대해 PD-Direct™ Services에 상담할 수 있습니다.

Fed-batch 적정 전 최대 2배 증폭
기존 과정에 FunctionMAX™ TiterEnhancer를 추가하거나 부분적으로 feed를 교체했을 때(그림 1 -3) feed 첨가의 총 비율을 낮추며 35–120%의 산물 역가 상승이 입증되었습니다. 이러한 상승은 일차적으로 각 fed-batch 과정 전반에서 특정 생산성이 유지되었기 때문입니다. 즉각적으로 그리고 프로세스의 최적화 없이 향상되는 것으로 관찰되었습니다. FunctionMAX™ TiterEnhancer의 소량 추가로 세포 밀도가 높아 큰 이점을 보이는 다른 시판 배지 및 feed를 사용하는 몇 가지 프로세스를 위한 역가 개선에 충분했습니다. 이러한 첨가제는 FunctionMAX™ TiterEnhancer에 없는 추가 성분을 제공하는 다른 feed 보충제를 완전히 대체할 수 있도록 만들어진 것은 아닙니다.

고농도 성분
이 기능성 첨가제를 전달하는 기법은 핵심 성분 농도를 기존 방식을 사용했을 때의 범위 끝까지 올려 재조합 약물 생물공정으로의 전환을 약속합니다. FunctionMAX™ TiterEnhancer로 농도가 150 g/L에 도달되었고(대부분의 기초 배지가 20–25 g/L인 것과 비교) 건조형태와 액체형태 모두 1년 이상 안정했습니다.

사용이 쉬운 pH 중성 format
AGT™ 건조형태의 재구성은 놀랄 만큼 간단합니다(물을 넣고 저어 섞으세요). 모든 성분이 용액으로 변합니다. pH 조절이 필요치 않으며, pH가 중성인 만큼 pH가 높거나 낮은 제품보다 취급과 사용이 안전합니다. pH 중성 첨가제인 이 제품은 pH가 높거나 낮은 보충물에서 종종 발생하는 생물배양 문제를 피하는데도 도움이 됩니다. 또한 이 액체는 매우 안정적입니다. 액상 버전도 AGT™ 건조형태와 동일한 재료로 만들어지며 마찬가지로 구매가 가능합니다. 이 액체는 소규모 시험을 위해 제공되며 AGT™ 건조형태는 확장성이 뛰어납니다.

기초 배지에 있는 성분의 특수 전달—외래 물질 없음
FunctionMAX™ TiterEnhancer는 프로세스에 새로운 성분을 넣지 않고 기초 배지에 있는 성분 중 배양 후기에서의 생산성을 유지하기 위해 세포에 필요한 핵심 성분만 제공합니다. 또한 이런 성분의 통합에 사용되는 기술로 인해 추가적으로 도입되는 성분은 없습니다. 가수분해물과 같은 규정되지 않은 성분이나 성장 인자는 들어있지 않습니다. Formulation에 규제적 우려를 야기할 수 있는 물질이나 성분이 없음을 규제당국에 보장하기 위해 이 제품에 대한 DMF (drug master file) 참조를 요청할 수 있습니다.

경제적 사용
FunctionMAX™ TiterEnhancer는 여러분의 fed-batch 프로세스에 가치높은 고농도 첨가제를 전달하도록 만들어졌습니다. 기초 배지 7배의 성분 농도를 제공하고 역가를 2배로 높일 수 있습니다. 나아가 작업량의 약 10%에 해당하는 정상 사용시 사용 리터당 실제 가격이 기초 배지의 가격과 비슷합니다.