Nalgene™ Certified Platinum Clean HDPE Bottle and Carboy
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Nalgene™ Certified Platinum Clean HDPE Bottle and Carboy
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Thermo Scientific™

Nalgene™ Certified Platinum Clean HDPE Bottle and Carboy

인증받은 ultra clean HDPE bottles 및 carboy를 사용하여 제품의 무결성을 유지할 수 있습니다. USP에서 규정한 입자 물질 허용 한계의 1/3 미만으로 포함하도록 디자인되었습니다 <788>.
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카탈로그 번호용량(미터법)제품 유형마우스
CE-E2099-000130 mLMedia Storage BottleNarrow
CE-N2099-0008250 mLMedia Storage BottleNarrow
CE-N2199-0008250 mLMedia Storage BottleWide
CE-N2199-0016500 mLMedia Storage BottleWide
CE-N2099-0016500 mLMedia Storage BottleNarrow
CE-N2099-00321 LMedia Storage BottleNarrow
CE-N2199-00321 LMedia Storage BottleWide
카탈로그 번호 CE-E2099-0001
제품 가격(KRW)
-
용량(미터법):
30 mL
제품 유형:
Media Storage Bottle
마우스:
Narrow

Thermo Scientific™ Nalgene™ Certified Platinum Clean HDPE Bottle and Carboy는 잠재적인 캐리오버(carry-over) 오염을 감소시켜줍니다. 당사의 검증된 새 플래티넘 청결 제품은 미립자 수준을 USP <788>에 따른 허용 한계의 1/3까지 줄이고 엔도톡신 수준도 0.25 EU/mL까지 낮추어 원치않는 불순물의 잠재적인 근원을 감소시켰습니다.

  • 이 제품은 USP Water 로 세척 후 Class 5 클린룸의 Class 4 포장/검사 후드에서 처리되어 미립자 수준이 매우 낮습니다.
  • 미립자 수준을 USP <788>에 따른 허용 한계의 1/3 미만이 되도록 로트별(lot-to-lot) 테스트 및 인증을 거져 잠재적인 미립자 오염을 제한했습니다.
  • USP <85>에 따라 낮은 엔토톡신 수준 (0.25 EU/mL)으로 인증을 받았으며 발열 인자(pyrogen)가 감소되었습니다.
  • 바로 사용 가능한 멸균 제품으로 병/마개 내부의 SAL(Sterility Assurance Level)이 10-6 수준에 이르며, 2중의 열-봉합된 멸균 층이 사용 전까지 제품을 보호합니다.
  • 위/아래를 쉽게 뜯어서 개봉할 수 있는 열-봉합 백(bag)에 넣은 후, 트위스트 및 테이프/타이로 밀봉되는 카톤 라이너에 포장되므로 내부 포장이 오염되는 것을 예방합니다.
  • 모든 용기/마개 시스템이 누액 방지* 인증을 받아 소중한 내용물을 안전하게 보호합니다.
  • 견고한 HDPE로 -100°C에서 +120°C까지 사용 가능하므로 가열 혼합과 냉동 보관 또는 운송 모두 가능합니다. 용도에 따라 결과가 달라질 수 있으므로 실제 사용 조건에서 테스트해야 합니다.
  • 누액 검사, 치수 검사, 입자성 물질에 대한 시각적 검사, 제품 출하 검사 등 제조 전반에 걸친 검사 절차를 통해 제품이 모든 기준을 충족하도록 확신합니다.
  • 제품에 forced extraction studies**, validation binders** 및 인증서가 함께 제공될 수도 있습니다.
  • 경험이 많은 커머셜 전문가 팀, 규제 팀, 품질 관리 팀, 지역 기술 지원팀이 고객을 지원합니다.

*당사의 누액 방지 씰링 제품에 대한 보증은 Thermo Fisher Scientific 판매 계약 조건에 명시된 당사의 표준 제품 보증을 따릅니다. 당사의 제품은 해당 마개와 함께 사용할 때 주변 온도와 압력에서 누액이 방지됩니다. 하지만 안전한 사용을 위해 고객 각자의 계획된 사용 조건에서 당사의 용기 제품 및 마개에 대한 테스트를 수행할 것을 권장합니다. 당사 제품에 대한 추가 정보가 필요하시면 technicalsupport@thermofisher.com으로 문의하십시오.

**Thermo Fisher Scientific으로부터 forced extraction studies와 validation binder를 이용 가능한 경우에 기밀 유지 계약 하에서 고객의 제품 선택을 지원하기 위해 제공됩니다. 특정 목적에 맞는 연구가 무엇인지를 결정할 책임은 고객에게 있습니다. forced extraction studies와 validation binder는 이메일(ROCregSupport@thermofisher.com)을 통해 당사에 요청할 수 있습니다.

사양
오토클레이브 가능Not Autoclavable
마개 재질Polypropylene
마개 크기20 mm
직경(미터법)34.3 mm
용도(애플리케이션)Media/Buffer Preparation ​, Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation ​, Validation Testing, Drug Substance, Drug Product
높이(영국식 단위)2.4 in.
높이(미터법)61 mm
포함Nalgene Certified Platinum Clean Bottle
저 입자<1/3 USP <788> (Ultralow particulate)
케이스당 수72/Cs.
팩당 수12/Pk.
온도 범위(미터법)-100°C to 120°C
워크플로우 단계Downstream validation, downstream intermediate storage and transport. Bulk drug product/substance transportation
용량(영국식 단위)1 oz.
용량(미터법)30 mL
인증/규정준수< 1/3 particulates allowed according to USP <778>, USP Class VI, non-cytotoxic, USP 30 <661>-compliant, non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1315
Closure IncludedYes
색상Colorless
물질HDPE
마우스Narrow
제품 유형Media Storage Bottle
형상Round
멸균Sterile
Unit SizeCase of 72