Polipropileno con revestimiento de silicona Nalgene™, frasco Biotainer con puerto y tapón de garrafón

Diseñados para manipular de forma aséptica soluciones en aplicaciones biofarmacéuticas, biotecnológicas y de transferencia de líquidos de laboratorio, estos tapones de dos y tres puertos se han diseñado para frascos y garrafas Thermo Scientific™ Nalgene™ Biotainer™. Sin componentes de origen animal (ADCF), incluidas las juntas que se han soldado a la tapa y los tapones a prueba de fugas, la seguridad del contenido de gran valor queda garantizada durante la transferencia de líquido. Sin componentes de origen animal (ADCF), incluidas las juntas que se han soldado a la tapa y los tapones a prueba de fugas†, la seguridad del contenido de gran valor queda garantizada durante la transferencia de líquido.

Calidad óptima

• Fabricados con resinas de Clase VI de la Farmacopea Estadounidense (USP) que son no citotóxicas, apirógenas, no mutagénicas y sin componentes de origen animal (ADCF) para garantizar la integridad del material almacenado
• Fabricados en una sala limpia ISO 14644-1 de clase 7 y embolsados en una sala limpia ISO de clase 4
• Doble embolsado en bolsas termoselladas para que los tapones estén listos para su uso en el flujo de trabajo de acceso a sala limpia

Diseño de tapón específico

• Tapón a prueba de fugas con rosca con líneas antigrietas lo que garantiza que no hay riesgo de pérdida de la muestra durante la manipulación, el almacenamiento o el transporte
• Los revestimientos soldados mediante ultrasonidos garantizan que permanecerán en su posición para que no haya riesgo de contaminación del producto contenido
• Fabricados con los mismos materiales que nuestros tapones de garrafas y frascos Biotainer para facilitar la validación en los procesos de transferencia de líquidos y permitir su uso hasta a -40 °C
• Encajan en frascos y garrafas Biotainer de 1 l a 20 l de policarbonato (PC) y copoliéster de polietileno tereftalato (PETG)

Servicios y asistencia

• Notificaciones de cambios: Conformidad con los requisitos de ISO 13485:2003 y de las cGMP, por tanto, los cambios en los procedimientos de fabricación, empaquetado y especificaciones del producto están documentados y son trazables. Para asegurarse de que recibe las notificaciones de los cambios, regístrese en www.thermoscientific.com/notifications
• Certificados: Las resinas aparecen registradas en el archivo principal sobre fármacos (DMF) por cumplir una serie de especificaciones normativas y certificados de conformidad (CoC) disponibles en www.thermoscientific.com/certificates
• Asistencia para validación: Encontrará gran cantidad de información si se pone en contacto con nosotros en rocregsupport@thermoscientific.com