FunctionMAX™ TiterEnhancer

TiterEnhancer FunctionMAX™ utiliza una nueva tecnología para combinar nutrientes clave en un aditivo funcional altamente concentrado (150 g/l), pH neutro, definido químicamente, sin material de origen animal, diseñado para reforzar los alimentos existentes y ampliar la productividad de las plataformas estándar de lotes alimentados de alta densidad celular. TiterEnhancer FunctionMAX™ está disponible tanto en este formato líquido como en un formato seco AGT™ y es estable durante más de un año. TiterEnhancer FunctionMAX™ ofrece:

• Hasta el doble de titulaciones anteriores alimentados por lotes
• Ingredientes altamente concentrados
• Formato de pH neutro fácil de usar
• Entrega especializada de ingredientes encontrados en medios base, nada fuera de lo común
• Uso económico

Cuándo elegir TiterEnhancer FunctionMAX™:

• Si tiene una caída en la productividad específica en un cultivo alimentado por lotes de alta densidad, TiterEnhancer FunctionMAX™ puede mejorar sus titulaciones
• Si tiene un cultivo por lotes de alta densidad de células con un pico extremadamente bajo, es posible que desee consultar con los servicios de atención de PD-Direct™ para obtener asesoramiento sobre la adaptación celular o la optimización de alimentación por lotes
• Si no tiene ninguna caída en la productividad específica en un cultivo alimentado por lotes de alta densidad y sigue necesitando más titulaciones, es posible que desee consultar con los servicios de atención de PD-Direct™ para obtener asesoramiento sobre la optimización de la alimentación por lotes

Hasta el doble de tituladores alimentados de lotes previamente
Hemos demostrado mejoras en la titulación del producto de entre el 35 y el 120 % tras la adición de TitreEnhancer FunctionMAX™ a los procesos existentes o al reemplazar una alimentación parcial (Figuras 1–3); con la consiguiente reducción en la proporción total de la adición de alimentaciones. Estos aumentos se lograron principalmente manteniendo una productividad específica a lo largo de cada proceso de lote alimentado. Las mejoras se observaron inmediatamente y sin optimización de procesos. También hemos demostrado que la adición de bajo volumen de TiterEnhancer FunctionMAX™ fue suficiente para mejorar los títulos de varios procesos utilizando diferentes medios y alimentaciones comercialmente disponibles, con aquellos que tienen densidades celulares más altas viendo el mayor beneficio. Este aditivo no está diseñado para reemplazar completamente otros suplementos alimenticios que proporcionan ingredientes adicionales que no se encuentran en TiterEnhancer FunctionMAX™.

Ingredientes altamente concentrados
La tecnología utilizada para entregar este aditivo funcional promete transformar el bioprocesamiento de fármacos recombinantes aumentando las concentraciones de ingredientes principales a niveles que están fuera del alcance utilizando enfoques convencionales. Se logra una concentración de 150 g/L con TiterEnhancer FunctionMAX™ (comparado con 20–25 g/l para la mayoría de los medios basales), y se ha demostrado que es estable en formato seco o líquido durante más de un año.

Formato pH-neutro fácil de usar
La reconstitución del formato seco AGT™ es sorprendentemente simple (añadir agua y remover), con todos los componentes entrando en solución. No es necesario ajustar el pH, y al ser pH neutro es más seguro en el manejo y uso que las alternativas de pH extremo. Como aditivo de pH neutro, este producto ayudará a evitar las complicaciones del biorreactor que a menudo se observan con suplementos de pH extremo. Además, el líquido es muy estable, tanto para que la versión en formato líquido se hace del mismo material de formato seco AGT™ que también se puede comprar. El líquido se proporciona para ensayos a pequeña escala y el formato seco AGT™ para la ampliación sin problemas en el uso.

Entrega especializada de ingredientes encontrados en medios de base, nada exótico
TiterEnhancer FunctionMAX™ no introduce nuevos ingredientes en el proceso de lote alimentado; simplemente proporciona los mismos ingredientes principales encontrados en los medios basales que las células necesitan en una fase tardía en el cultivo para mantener su productividad. Además, la tecnología utilizada para combinar estos ingredientes no introduce ningún ingrediente adicional. Tampoco contiene factores de crecimiento o componentes no definidos como hidrolizados. Se puede solicitar una referencia DMF (archivo principal sobre fármacos) para este producto con el fin de garantizar a las autoridades reguladoras que no hay sustancias o ingredientes en la formulación que puedan crear problemas regulatorios.

Economías en uso
TiterEnhancer FunctionMAX™ está diseñado para ofrecer una adición de alto valor y altamente concentrada al proceso de lotes alimentados. Considere que proporciona 7 veces la concentración del ingrediente de un medio basal y puede proporcionar hasta una duplicación del título. Además, en el uso normal de aproximadamente un 10 % del volumen de trabajo, el precio real por litro de uso es similar al de los medios basales.