Las células madre mesenquimales de médula ósea StemPro™ son células madre mesenquimales de médula ósea humana (BM MSC) crioconservadas. Estas células listas para usar se producen para cumplir los estándares de producción de buenas prácticas de fabricación (BPF) en una instalación con licencia de California y solo están disponibles para su uso en investigación. Se aíslan y se expanden en cultivo al pase 4 en un proceso exclusivo de producción a escala clínica con un bajo nivel de oxígeno (tolerante a isquemia [it]) utilizando medios suplementados con suero bovino de crecimiento (BGS) y se crioconservan en un medio de crioconservación de origen no animal. Las células se suministran en vial/células viables de 1x10⁶ y 5x10⁶. Para cada lote se dispone de un certificado de análisis que documenta las especificaciones de control de calidad, los resultados de las pruebas y la información de los donantes.

Las células madre mesenquimales de médula ósea StemPro™ le permiten:

• Reducir la variabilidad del ensayo con células madre mesenquimales tolerantes a isquemia (itMSC) producidas de conformidad con estándares de producción de buenas prácticas de fabricación (BPF)
• Mejorar los estudios de funcionalidad con células madre mesenquimales inmaduras de alta potencia
• No se han observado tumorigenicidad ni toxicidad en estudios de animales conforme a las buenas prácticas de laboratorio (GLP)
• Capacidad para experimentos que requieran un lote de gran volumen de células madre mesenquimales
• Reducir al mínimo la posibilidad de que el ensayo falle cuando utilice células, reactivos y protocolos probados.

Células madre mesenquimales inmaduras, de alta potencia y con bajo contenido de oxígeno
Las células madre mesenquimales StemPro™ BM se derivan de aspirados de médula ósea humana de donantes cualificados y rastreables. Las células se aíslan, se cultivan y se expanden de conformidad con los estándares de producción de las BPF en una instalación con licencia de California utilizando un proceso exclusivo de fabricación de escala clínica con tensión de oxígeno reducida. Las células fabricadas en entornos de tensión de oxígeno reducido dan como resultado un mayor rendimiento celular de células madre inmaduras altamente potentes en comparación con las células expandidas en condiciones normales de cultivo de oxígeno.

Perfiles no tóxicos probados
Las células han demostrado ser no tóxicas y no tumorales en estudios de GLP en animales, que se realizaron de acuerdo con las directrices de la FDA.

Se puede disponer de una gran cantidad para aquellos que requieran la estandarización del ensayo. Se proporcionarán protocolos con reactivos probados para ayudarle a reducir la probabilidad de fallo del ensayo si utiliza reactivos y células que no se han evaluado para trabajar en combinación. Ver nuestros medios y reactivos probados.
Las células madre mesenquimales StemPro™
de alta viabilidad poscrioconservación
se suministran en el medio crioconservación CryoStor™ a 1 x 10⁶ y 5 x 10⁶ células viables/vial. Este medio no es de origen animal y ha demostrado admitir una alta viabilidad celular después de la descongelación. Los procesos controlados se utilizan para la crioconservación, manipulación y envío para ayudar a minimizar el riesgo de efectos adversos para la calidad de las células.

Fabricado en EE. UU. por Stemedica para Thermo Fisher Scientific.