El medio CTS Essential 6 es un medio sin alimentación ni xenógenos fabricado conforme con las buenas prácticas de fabricación actuales que admite la reprogramación de células somáticas y la diferenciación espontánea o dirigida de células madre pluripotentes (PSC) humanas. La formulación se basa en un medio desarrollado originalmente por Guokai Chen et al. en el laboratorio de James Thomson (1). Con solo seis componentes esenciales, el medio CTS Essential 6 ayuda a minimizar la variabilidad. Para completar su flujo de trabajo con PSC con un medio de cultivo equivalente para el crecimiento y la expansión de las PSC, utilice el medio CTS Essential 8.
El medio CTS Essential 6:
• Proporciona un formato flexible para adaptarse a diferentes aplicaciones
• Facilita la presentación de documentos normativos gracias a que se fabrica conforme a las prácticas recomendadas de fabricación actuales, y a disponibilidad de documentación
• Simplifica la transición de la mesa a la clínica mediante el sustituto directo del medio Essential 6 de uso exclusivo para investigación (RUO)
Ofrece un formato flexible.
El medio CTS Essential 6 no contiene bFGF o TGFβ y, por lo tanto, puede contribuir a la formación de cuerpos embrioides. Este medio puede facilitar la diferenciación dirigida de varios tipos de células y la reprogramación de células somáticas mediante diversos métodos.
Facilita la presentación de documentos normativos
El medio CTS Essential 6 se fabrica en un centro donde se usan métodos y controles conforme a las prácticas recomendadas de fabricación actuales para dispositivos médicos, 21 CFR Parte 820. Nuestros centros de fabricación registrados por la FDA cuentan con la certificación ISO 13485. Trazabilidad completa de la documentación y acceso cómodo a nuestro archivo principal sobre fármacos (DMF) disponible para el medio CTS Essential 6.
Simplifica la transición de la mesa a la clínica
El medio CTS Essential 6 contiene los mismos seis componentes esenciales que el medio Essential 6 de uso exclusivo para investigación (RUO) y, gracias a su proceso de fabricación conforme a las prácticas recomendadas de fabricación actuales, esta formulación completamente definida minimiza la variabilidad. Igual que el medio Essential 6 de uso exclusivo para investigación (RUO), el medio CTS Essential 6 no contiene bFGF, que inhibe la diferenciación, ni TGF-beta, que afecta negativamente a la eficiencia de la reprogramación. Gracias a sus pruebas de seguridad adicionales, incluidos los agentes adventicios, el medio CTS Essential 6 permite una transición sin problemas desde el medio Essential 6 de uso exclusivo para investigación (RUO).
Comercializado en colaboración con Cellular Dynamics International.
Referencia
1. Chen G, Gulbranson DR, Hou Z, Bolin JM, Ruotti V, Probasco MD, Smuga-Otto K, Howden SE, Diol NR, Propson NE, Wagner R, Lee GO, Antosiewicz-Bourget J, Teng JM, Thomson JA. Chemically defined conditions for human iPSC derivation and culture. Nat Methods. 2011 8(5):424-9.